新一代藥用圓盤撞擊器

應(yīng)用領(lǐng)域
◆ 藥物氣溶膠粒徑分級(jí)捕集；
◆ 藥物氣溶膠在人工肺中沉降分布的測(cè)試。
 
產(chǎn)品概況
◆  HRH-ZJQ160 新一代藥用圓盤撞擊器是專為吸入制劑微細(xì)粒子空氣動(dòng)力學(xué)特性測(cè)定而設(shè)計(jì)的產(chǎn)品，本裝置由智能抽氣泵、壓力檢測(cè)裝置、圓盤撞擊器、預(yù)分離器（粉霧劑）、人工喉等裝置構(gòu)成。新一代藥用圓盤撞擊器符合美國藥典儀器、歐洲藥典儀器和中國藥典(2020版) 吸入制劑微細(xì)粒子空氣動(dòng)力學(xué)特性測(cè)定法中對(duì)儀器的要求。
 
性能特點(diǎn)
◆ 含7 層撞擊器和一個(gè)微孔收集器(MOC)，易于打開、易于回收收集杯中的樣品、易于準(zhǔn)備下一次測(cè)試；
◆ 帶有8 個(gè)可移動(dòng)收集杯，每一級(jí)均可取下，有利于清洗和替換；
◆ 撞擊器可用于檢測(cè)吸入氣霧劑、吸入噴霧劑和吸入液體制劑。配合預(yù)分離器可檢測(cè)吸入粉霧劑，預(yù)分離器可有效去除干粉吸入器產(chǎn)生的10-15μm的大顆粒物；
◆ 收集杯即撞擊表面，置于托盤上，噴嘴的正下方。托盤的使用有利于高效率的收集樣品。
 
技術(shù)參數(shù)

撞擊層	噴嘴直徑（mm）	15L/min 切割直徑（μm）	30 L/min 切割直徑（μm）	60 L/min 切割直徑（μm）	100 L/min 切割直徑（μm）
Stage 1	14.30±0.05	14.10	11.76	8.06	6.12
Stage 2	4.88±0.04	8.61	6.40	4.46	3.42
Stage 3	2.185±0.02	5.39	3.99	2.82	2.18
Stage 4	1.207±0.01	3.30	2.30	1.66	1.31
Stage 5	0.608±0.01	2.08	1.36	0.94	0.72
Stage 6	0.323±0.01	1.36	0.83	0.55	0.40
Stage 7	0.206±0.01	0.98	0.54	0.34	0.24
微孔收集（MOC）	約0.070	0.70	0.36	0.14	0.07

 
參考標(biāo)準(zhǔn)

• 美國藥典儀器
• 歐洲藥典儀
• 中國藥典(2020版)

北京慧榮和科技有限公司成立于2010年，注冊(cè)資金1000萬，入駐北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)，致力于吸入毒理、遺傳毒理、氣溶膠檢測(cè)等實(shí)驗(yàn)儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和技術(shù)服務(wù)，被認(rèn)定為國家高新技術(shù)企業(yè)、北京市級(jí)企業(yè)科技研究開發(fā)機(jī)構(gòu)、中國制造冠軍企業(yè)。2023年被國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局授予“國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)”、2022年獲氣溶膠科學(xué)儀器領(lǐng)域首家國家級(jí)專精特新“小巨人”企業(yè)稱號(hào)。榮獲2020年度軍隊(duì)科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)1項(xiàng)，2022年度天津市科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)1項(xiàng)，2025年北京民營專精特新百強(qiáng)企業(yè)。

公司擁有3000多平米的辦公、研發(fā)和生產(chǎn)車間，先后通過了ISO9001:2015質(zhì)量管理體系認(rèn)證、ISO14001:2015環(huán)境管理體系認(rèn)證、ISO45001:2018職業(yè)健康管理體系認(rèn)證和GB/T29490-2013知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證。截至目前為止，已獲授權(quán)發(fā)明專利49項(xiàng)（包括1項(xiàng)美國發(fā)明專利和1項(xiàng)歐洲發(fā)明專利），實(shí)用新型專利168項(xiàng)，外觀專利22項(xiàng)以及國家計(jì)算機(jī)軟件著作權(quán)50項(xiàng)，2023年度被認(rèn)定為國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)。

2018年，慧榮和組織成立了中國毒理學(xué)會(huì)呼吸毒理專業(yè)委員會(huì)，成為中國毒理學(xué)會(huì)呼吸毒理專業(yè)委員會(huì)的掛靠單位，同年先后成為中國毒理學(xué)會(huì)理事單位、中國環(huán)境誘變劑學(xué)會(huì)理事單位和中關(guān)村聯(lián)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟理事單位。

公司開發(fā)了氣溶膠儀器、吸入設(shè)備、全自動(dòng)QuEChERS 儀、NGI 新一代藥物撞擊器、呼吸模擬器等儀器60 余項(xiàng)。其中吸入毒理設(shè)備涵蓋小鼠、大鼠、豚鼠、雪貂、兔、狗、猴的全系列產(chǎn)品，暴露方式涵蓋口鼻吸入暴露、全身暴露、傳播感染、體外細(xì)胞暴露等全系列方式，從氣溶膠發(fā)生、氣溶膠檢測(cè)、氣溶膠采樣、系統(tǒng)控制等全部為自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用GLP 實(shí)驗(yàn)室、安評(píng)中心、高校、科研機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)、醫(yī)院呼吸科等領(lǐng)域，憑借優(yōu)良的品質(zhì)與良好的售后服務(wù)，獲得廣大客戶認(rèn)可，吸入毒理成套設(shè)備近3 年在GLP 實(shí)驗(yàn)室占有率超過90%，綜合市場(chǎng)占有率超過70%。