LUNA-III™自動細胞計數儀的性能評估

關鍵詞：設備間與設備內偏差、一致性、可重復性、可靠性、自動細胞計數儀

1、 引言
在生物技術研究中，精確的細胞計數對維持實驗完整性至關重要。細胞計數的差異可能會導致實驗結果顯著差異，特別是在細胞治療生產、質量控制和生物制造等領域，精確的細胞定量對確保產品質量和符合監管標準具有決定性作用。點成LUNA-III™自動細胞計數儀為科研人員提供了一種經濟高效的解決方案，可實現精確可靠的細胞計數。本研究評估了點成LUNA-III™的性能表現，重點分析其在單臺設備和多臺設備間保持結果一致性的能力，強調減少實驗流程中差異性的重要性。

2、 材料與方法
所有細胞計數均采用點成LUNA-III™默認檢測程序。為評估設備內偏差，使用三臺點成LUNA-III™按照標準質量控制程序對標準微球進行七次重復計數。設備之間的偏差則通過五臺不同的點成LUNA-III™進行驗證。所有測試均使用裝載在點成LUNA™細胞計數載片上的標準微球（貨號B13101）。

2.1 點成LUNA-III™設備內與設備間的偏差評估
實驗采用3T3細胞系，使用含10%胎牛血清和1%雙抗的DMEM培養基培養。細胞活力檢測采用0.4%臺盼藍染色液（貨號T13101）。此外，使用六種NIST可追溯粒徑標準（9.98、20.85、30.04、43.33、50.00和57.43um）來驗證粒徑測量的準確性。

2.2 NIST可追溯粒徑標準的準確性
如表1所示，所有檢測結果均保持良好一致性，總細胞濃度、平均細胞尺寸及總細胞數量等參數高度吻合。細微的變動（CV值約為1%）可能源于在使用設備進行重復細胞計數時重新插入LUNA細胞計數載玻片造成的。
 
設備間重現性通過五臺點成LUNA-III™對同批次標準微球的檢測進行評估。如表2所示，設備間差異很低，所有測量參數的變異系數（CV）均保持在2%以下，充分證明了不同設備間的高度一致性，確保無論使用哪臺設備都能獲得可靠的結果。

表2. 點成LUNA-III™設備間偏差分析。使用五臺不同LUNA-III™設備對同一批次標準微球進行檢測，重復兩次實驗。

3、 結論
本研究證實點成LUNA-III™自動細胞計數儀在設備內和設備間的檢測中均能提供準確且可重復的細胞計數結果。所有檢測參數變異系數（CV）持續低于2%，充分展現該設備在細胞濃度和尺寸測定方面的高度可靠性。這些結果證實了點成LUNA-III™作為一款科研領域值得信賴的細胞定量工具，能夠為研究人員提供精確的細胞定量結果。