賽多利斯MYCAP無菌密封系列新品發布專訪

【本站訊】6月20-22日，賽多利斯參加了2018世界生化、分析儀器與實驗室裝備中國展（LAB World China 2018），并發布了最新的一次性無菌產品——MYCAP系列，本站編輯就此采訪了賽多利斯微生物檢測銷售產品經理李振國先生。

MYCAP系列新品現場實拍

據李振國先生介紹，本次發布的MYCAP系列產品包括MYCAP^TM瓶口密封無菌轉移瓶和MYCAP® CCX細胞培養系統兩款新品，由無菌的一次性瓶體和預制有多個不同功能管路且具有創新氣體交換裝置的密封蓋構成，具有全封閉體系特征，操作方便，液體轉移時無需打開瓶蓋，完全消除了污染風險。主要應用于細胞培養工藝流程中的逐級擴增、無菌轉移、取樣檢測等提供可靠的一次性解決方案。

賽多利斯微生物檢測銷售產品經理 李振國先生

著眼行業需求

目前，大型一次性系統已應用于大規模細胞生產，相對成熟的袋式反應器能夠為細胞培養提供可靠的無菌環境，但在前期細胞逐級擴增階段的轉接、搖瓶培養等步驟中，用戶仍然面臨著巨大的污染風險。針對這一痛點問題，賽多利斯專門設計推出了MYCAP系列產品，其主要分為兩類，一類以MYCAP® CCX為代表，主要用于250 ~ 3000ml范圍內的搖瓶培養，真正將一次性無菌系統應用到細胞逐級擴增的每個環節，從而將污染風險控制在最低水平。另一類則是以MYCAP^TM無菌轉移瓶為代表的多功能無菌轉移工具，主要用于整個培養過程中的無菌轉移或取樣，同時也能完成培養基/buffer制備、細胞庫傳代培養、種子發酵液制備、細胞發酵過程取樣及補料、細胞制劑儲存等多種多樣的任務。

賽多利斯微生物檢測產品線

高性價比，減少固定資產投入

據介紹，MYCAP系列所涉及的管路使用了QUICKSEAL®技術，其將鉑固化硅膠和熱塑性彈性管材質相結合，是目前快速方便的一次性無菌管路斷開技術，可為關鍵流體管理提供高效可靠的解決方案。但與此同時，也在一定程度上提高了MYCAP系列一次性耗材的成本。當被問及MYCAP系列的成本是否會增加用戶負擔時，李振國先生解釋道：首先，MYCAP系列本身對配套設備的需求很小，只需配備蠕動泵和原有的管路密封設備即可使用；另外，MYCAP是完全密封的一次性系統，無需開蓋，能夠在普通的實驗工作環境中操作和使用，從而省去了規劃建設高等級潔凈區廠房等一系列無菌保障設備成本。李振國先生補充說：考慮到工藝申報的固化等現實問題，MYCAP的主要目標用戶是新研發的工藝生產體系，在建設初期為用戶節約大量廠房及固定設備投入，這也是未來工藝體系的發展趨勢。此外，對于其他相關領域的生產體系而言， MYCAP系列的引入可能使成本小幅增加，但相較MYCAP所提供的高效無菌保障，降低操作帶來的污染風險，收益仍是顯而易見的。

檢測驗證體系完備

李振國先生還提到，雖然MYCAP系列實現了完整的一次性無菌擴增及取樣體系，但對培養產物的污染檢測和相關驗證仍是必不可少的。一方面，MYCAP系列產品僅僅作為一種無菌培養、取樣的手段和工具，并不能徹底省去檢測步驟。此前，賽多利斯微生物檢測產品線也針對各種污染的快速檢測發布了多款檢測試劑盒產品；另一方面，不同的細胞在不同的耗材中的生長情況存在差異，需要相關的驗證，賽多利斯針對MYCAP系列為用戶提供了完整的驗證報告和全面的驗證指導，可以與用戶共同完成相關的驗證。

客戶端定制化，服務個性化需求

在談到未來的產品發展方向時，李振國先生介紹說，目前MYCAP系列剛剛上市，只發布了幾種固定規格的產品，之后賽多利斯將開啟MYCAP系列的客戶端定制，以解決對已有工藝流程的兼容性問題，更好地服務用戶的個性化需求。定制內容將涵蓋工藝流程的各個方面，比如為不同工藝提供不同類型的接口；根據需要采樣的次數增加或減少預制管路數量等。總而言之，如何更好地服務于用戶的需求將是賽多利斯產品線的發展方向。