中美相繼頒布新規推動類器官/器官芯片創新發展

2025年9月，注定成為全球生物醫學技術發展史上一個標志性的日子。在地球的兩端，中國和美國這兩個科技大國不約而同地在類器官與器官芯片這一前沿領域邁出了具有里程碑意義的重要一步，相繼奏響了推動生命科學研究范式變革的世紀新強音。

在中國，近日開幕的中國香料香精化妝品行業年會暨精品博覽會(2025CAME)上，聚光燈聚焦于一份重磅文件的發布——中國首個《化妝品行業動物替代與皮膚器官芯片白皮書》。

這份白皮書的問世，不僅標志著中國在特定器官芯片應用領域標準化建設方面取得了實質性進展，更彰顯了中國在推動這一顛覆性技術產業化、規范化方面的前瞻性布局與決心。它將為相關產品的安全性與功效評價提供更為先進、高效且符合倫理的解決方案，引領化妝品行業邁向科技創新的新階段。

另一方面，在大洋彼岸的美國傳來消息：美國國立衛生研究院（NIH）宣布建立美國首個專門的類器官開發中心——標準化類器官建模中心。該中心明確以減少對動物模型的依賴為核心目標，致力于為類器官研究制定標準化方案，以解決長期困擾該領域的可重復性挑戰。這一舉措充分體現了美國官方科研機構對類器官技術巨大潛力的高度認可，以及急起直追、力圖在該領域確立領導地位的迫切心態。

中美兩國在相繼在類器官/器官芯片領域的重要動向，絕非偶然的巧合，而是深刻反映了全球科技發展的趨勢與格局變化。這也清晰地傳遞出一個信號：在關乎未來生物醫藥發展的核心前沿技術競爭中，中國已經從過去的跟跑者，成長為在某些方面具備引領能力的并跑者，甚至在某些應用領域成為了探路者。

美國國立衛生研究院院長 Jay Bhattacharya 博士說。“通過創建標準化、可復制和易獲得的類器官模型，將加速藥物發現和轉化科學，為疾病建模、公共衛生保護和減少對動物模型的依賴提供更精確的工具。”

美國此舉，固然有其自身科技戰略的考量，但客觀上也無疑是對中國在該領域已取得進展和展現出的巨大潛力的一種“確認”與“回應”。這也表明，中國科學家和產業界在類器官與器官芯片技術上的探索與實踐，已經走在了世界前列，并引起了傳統科技大國的密切關注與策略調整。這種“緊跟步伐”式的布局，恰恰是對中國前期工作價值與方向正確性的最強有力背書。

展望未來，中國科學家可以更加堅定信心，乘勢而上：一方面，繼續深化在類器官與器官芯片標準化、新模型構建、跨學科融合等方面的優勢，鞏固并擴大應用領域的成果；另一方面，以更加開放自信的姿態，積極參與乃至發起國際大科學計劃與標準制定，與全球同行開展交流合作，共同解決人類面臨的健康挑戰。

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