牛源病原體的多重?zé)晒舛縋CR檢測(cè)方法
瀏覽次數(shù):233 發(fā)布日期:2025-11-11
來(lái)源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)
牛血清中富含血漿蛋白、多肽、生長(zhǎng)因子、激素及無(wú)機(jī)物等,被廣泛應(yīng)用于疫苗生產(chǎn)、細(xì)胞培養(yǎng)和生物醫(yī)藥等領(lǐng)域,可應(yīng)用于醫(yī)學(xué)診斷中檢測(cè)病原體的抗體水平,也可作為組織培養(yǎng)、細(xì)胞培養(yǎng)和診斷試劑等重要的原輔材料。新生牛血清是從新生14小時(shí)內(nèi)的小牛血液中提取的血清,經(jīng)過(guò)無(wú)菌采集、分離和過(guò)濾等工藝制成,常用于疫苗以及單克隆抗體的制備,但是這種生物來(lái)源的制品,容易含有生物本體來(lái)源的病毒,特別是一些病毒類(lèi)生物活性物質(zhì)污染會(huì)嚴(yán)重影響制品的質(zhì)量和安全。
由于新生牛血清中病毒來(lái)源廣、種類(lèi)多,因此針對(duì)新生牛血清的病毒檢測(cè)是非常必要的,病毒檢測(cè)的目的是力求從源頭上控制牛血清中的病毒,保證新生牛血清原材料質(zhì)量,保證實(shí)驗(yàn)和生產(chǎn)的順利進(jìn)行。
有報(bào)道指出,由于使用了污染牛腹瀉病毒(BVDV)的胎牛血清,可導(dǎo)致胎牛腎細(xì)胞、牛腎細(xì)胞等多種細(xì)胞系的污染。牛腹瀉病毒是疫苗生產(chǎn)中常見(jiàn)的污染物及嚴(yán)重的外源性致病原之一,因此實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中牛血清中BVDV的檢測(cè)尤為重要。牛血清檢測(cè)牛細(xì)小病毒(BPV)、 狂犬病病毒(RV)、Ⅲ型呼腸孤病毒(Reo-3)、生牛血清檢測(cè)Ⅲ型牛副流感病毒 (PI3)、牛腹瀉病毒(BVDV)、Ⅲ型牛腺病毒(BAV-3)等都是牛血清中重要的病原外源因子。
根據(jù)《中國(guó)藥典三部》(2010版)要求:新生牛血清在生產(chǎn)使用前需嚴(yán)格檢測(cè)至少6種牛源性病毒,包括牛細(xì)小病毒(BPV)、狂犬病病毒(RV)、Ⅲ型呼腸孤病毒(Reo-3)、Ⅲ型牛副流感病毒(PI3)、牛腹瀉病毒(BVDV)和Ⅲ型牛腺病毒(BAV-3)。檢測(cè)方法包括細(xì)胞培養(yǎng)法、免疫熒光抗體檢查法,以及針對(duì)無(wú)法用感染試驗(yàn)檢測(cè)的病毒采用的核酸檢測(cè)法。未經(jīng)病毒滅活處理的牛血清若有任何一項(xiàng)檢測(cè)呈陽(yáng)性,則不得用于生產(chǎn)。翼和生物建立外源性病毒的快速檢測(cè)方法,通過(guò)熒光定量的方式檢測(cè)牛源性病毒,將有助于把控牛血清質(zhì)量,防止外源性病毒的污染。翼和生物推出的牛源病原體多重?zé)晒釶CR檢測(cè)試劑盒,具有精準(zhǔn)、靈敏、穩(wěn)定、高效等特點(diǎn),能夠同時(shí)檢測(cè)多種病原體,廣泛應(yīng)用于牛血清進(jìn)口檢測(cè)、生物制藥生產(chǎn)以及細(xì)胞培養(yǎng)研究等領(lǐng)域,檢測(cè)靈敏度可達(dá)10 copies/μL。