植物源重組人血清白蛋白HSA（細胞培養級）

描述：

武漢禾元生物科技股份有限公司（Healthgen Biotechnology Corp.）
武漢禾元生物科技股份有限公司（簡稱“禾元生物”）成立于2006年，是一家專門從事植物源重組蛋白表達技術研究與產品開發的國家高新技術企業。擁有技術力量雄厚的研發隊伍和完備先進的蛋白純化工藝研究設施，具有一系列獨立自主核心技術和知識產權保護，已經建立了我國植物源生物藥的完整產業化體系和質量保障體系，建立了“一個獨特植物表達體系、兩個技術平臺”：水稻胚乳細胞蛋白質表達平臺（Oryz^HiExp）和蛋白質純化平臺（Oryz^Pur）；成為國際上的知名的專注于植物體系的藥物研發和產品開發的生物醫藥研發中心。

通過ISO 9001：2015認證的符合新版GMP標準的試驗工廠

現有近5000M²通過ISO 9001:2015質量管理體系認證和符合新版GMP標準的中試生產廠房，擁有完善的質量保障體系和先進的生產設施，包括提取工藝單元，固液分離單位，層析純化單元，超濾濃縮單元、除菌過濾單元以及非終端滅菌制劑無菌灌裝和凍干生產單元等，公司正在建設智能化原液和制劑車間及綜合倉庫等設施，總建筑面積約 7 萬平方米。建成后將具有年產 10 噸OsrHSA 原液及 100 萬支制劑 CGMP 智能化生產線，滿足國內外客戶的需求。

在建新研發中心與智能化工廠

項目凈用地面積67畝，擬新建研發中心大樓 、中試研發樓、智能化原液和制劑車間及綜合倉庫等設施，總建筑面積約7萬平方米。建成后將具有全國最大的植物源生物醫藥研發中心和年產重組人血清白蛋白（OsrHSA）10噸原液和100萬支制劑規模cGMP產品生產基地，滿足國內外客戶的需求。項目遵照《中國制造2025》戰略發展規劃，打造我國生物醫藥高度智能化的工廠，樹立植物源生物藥和重組白蛋白生物新藥生產的“智能制造”行業標桿。

目前，禾元生物已成功地研發了以植物源重組人血清白蛋白注射液（OsrHSA）為拳頭產品的系列植物源醫藥產品，目前這些PMP醫藥產品已經陸續進入臨床試驗階段。

禾元生物開發了各種可以用于生物制藥/治療等領域的重組蛋白原料產品，其中OsrHSA可以被廣泛應用于生物醫藥生產過程中的細胞培養、藥物載體、疫苗保護劑、細胞凍存保護劑、醫療器械包埋劑等，另外還有多種用于各類細胞培養的細胞生長因子和蛋白，如FN，EGF，IGF-1，bFGF，VEGF，KGF，LF，LYZ，AAT等。還有更多用途的重組蛋白敬請期待……