主要功能與技術(shù)指標
一、 照明系統(tǒng)
Ø 全封閉鋼鋁合金機箱(32×34×46cm):精密、堅固,確保光密閉
Ø 平皿載樣艙:下拉式鋁合金隔斷窗,消除環(huán)境雜散光干擾,阻斷紫外泄露、避免灰塵進入
Ø 霧光漫反射照明
1) 96顆LED列陣與納米反射材料構(gòu)成嵌入式霧光系統(tǒng), 360°連續(xù)漫反射,凸顯菌落色澤和紋理,消除玻璃培養(yǎng)皿折射形成的光斑、光環(huán)。
2) 色溫變化范圍:3100K-5800K 照度范圍 50-—7000 Lux
3) LED壽命≧20000 小時
Ø 懸浮暗視野照明
白色LED光源,照度范圍 100—5500 Lux 顯色指數(shù)74%
Ø 彩色寬場凌透背光照明
1) 可調(diào)式LED導光列陣,形成均勻、高亮的11種色彩透射光
2) 照度均勻度大于90%,確保培養(yǎng)皿邊緣與中間得到均勻照明
Ø 多譜萊茵伯格照明
1) 11通道可見激發(fā)光、環(huán)幕逆透射,與凌透背光可構(gòu)成132種組合照明模式
2) 多光譜模式可降低培養(yǎng)基不平整、色變的影響,減少瓊脂雜質(zhì)的干擾
3) 無損光著色技術(shù)與抗干擾精密統(tǒng)計技術(shù)結(jié)合,增強菌落之間細微顏色差異辨別,顯著提高菌落識別、篩選的精度
Ø 擬紅外薄層干涉照明(HD5000M)
嵌入縫隙式可調(diào)光源,通過薄層干涉效應 凸顯濾膜表層的微菌落
Ø 紫外反射光源:254nm用于腔體消毒、紫外誘變
Ø 光源控制器
1) 隱形彈吸式控制面板,5路照明選擇開關(guān)、3通道無級亮度調(diào)節(jié)、單通道色溫調(diào)節(jié)
2) 照明組合 自由切換
二、 數(shù)字成像
Ø 4/3英寸大靶面超清鏡頭,鏡頭分辨率180 lp/mm
Ø 超大面陣CMOS相機: SONY 4/3英寸彩色CMOS 傳感器,分辨率:2100萬像素
單像素尺寸:4.54X4.54um
三、 菌落分析模塊
1. AI智能菌落計數(shù)
Ø 適用各類平皿和測試片:傾注、涂布、膜濾、接觸皿、3M測試片
Ø 全自動AI智能菌落計數(shù),一鍵啟動,無需參數(shù)設(shè)置
Ø 疾速統(tǒng)計,單皿菌落計數(shù)僅需0.85秒
Ø 高通量計數(shù),可一次批量分析200百個平皿
Ø 統(tǒng)計精度:標準菌株的計數(shù)精度達98%以上;菌落數(shù)300CFU以內(nèi)、無蔓延菌落生長的平板,計數(shù)精度可達95%以上
Ø 校驗眼:閃現(xiàn)切換標記,驗證菌落識別精度
Ø AI技術(shù)解決常見疑難樣本:長鏈狀菌落的分割;水霧、標簽文字的干擾;培養(yǎng)基色澤、透光性、干裂、厚薄不勻的變化;菌落大小不一、深淺不一、形態(tài)不一、高度粘連;雜質(zhì)、微溶性物質(zhì)的背景干擾……
Ø 樣本登記、數(shù)據(jù)處理,報告生成導出
2. 高級菌落統(tǒng)計
Ø 動態(tài)調(diào)節(jié)統(tǒng)計:可對統(tǒng)計結(jié)果進行動態(tài)調(diào)節(jié)修正,快速獲取統(tǒng)計效果。
Ø 偏差預估統(tǒng)計:適用于菌落顏色多且復雜的情況。
Ø 水平集多模型算法:搜索運算,獲取圖像分割效果,適應培養(yǎng)基背景變換
Ø 特定菌落統(tǒng)計:根據(jù)菌落色澤、大小、輪廓特征,識別特定菌落
Ø 反式統(tǒng)計:適合菌落類型極其復雜而培養(yǎng)基背景均勻
Ø 高粘連菌統(tǒng)計:適合多重粘連菌的分割計算
Ø 雜菌、雜質(zhì)剔除:根據(jù)形態(tài)、尺寸、顏色的區(qū)別,進行自動雜菌、雜質(zhì)剔除
Ø 螺旋菌落統(tǒng)計:根據(jù)FDA標準自動計數(shù)螺旋平板,支持指數(shù)模式、緩慢指數(shù)模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀。
3. 典型菌篩選
Ø 單色分類統(tǒng)計:根據(jù)顏色精度、擴散度和菌落大小、輪廓特征,篩選特定菌落
Ø 多色自動聚類:根據(jù)顏色聚類精度,自動區(qū)分24種不同顏色的菌落
Ø 指定多色篩選:一次篩選1-8種指定顏色菌落
Ø 透明圈特性分析:適用于抑菌圈、水解圈、變色圈、溶鈣圈、溶血圈、排油圈、溶磷圈分析
Ø 雙色圈自動篩選
4. 菌落特征描述
Ø 細菌、酵母:顏色、大小、形狀、表面形態(tài)、邊緣、光澤、透明度等特征,智能描述和排序
Ø 霉菌、放線菌:正面顏色、反面顏色、大小、表面形態(tài)、邊緣、質(zhì)地等特征,智能描述和排序
5. 微生物限度分析工具
Ø 培養(yǎng)基適用性檢查
Ø 控制菌檢查-菌落形態(tài)
6. 專項分析
Ø 防霉檢測:定量分析防霉等級
Ø 多區(qū)域串聯(lián)統(tǒng)計:適合培養(yǎng)基背景不均勻的復雜菌落
Ø 多區(qū)域并聯(lián)統(tǒng)計:適合多孔板、OPKA、SBA分析
7. 高級工具
Ø 網(wǎng)格清除:消除濾膜網(wǎng)格背景干擾
Ø 人工計數(shù)修正:添加或刪除菌落
Ø 排除污染區(qū)域:鼠標勾勒任意污染區(qū)域,自動剔除污染區(qū)域的菌落數(shù)
Ø 背景文字清除:自動消除記號筆干擾
Ø 人工粘連分割:手動分割多重粘連菌落
Ø 參數(shù)自動換算:培養(yǎng)皿直徑、樣本稀釋度輸入,實現(xiàn)自動換算
Ø 文字、圖形標注:各類繪圖工具和中英文文字嵌入
8. 標定與測量
Ø 儀器標定:儀器自帶標定、人工修正標定
Ø 一鍵式快速測量:一鍵測定大菌落,適合真菌、放線菌的單菌落分析
Ø 全皿自動測量:全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析
Ø 多向標尺測量、手動精確測量:長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線
9. 圖像處理
Ø 圖像調(diào)節(jié):灰度圖、負相圖轉(zhuǎn)換;亮度、對比度、飽和度調(diào)節(jié);RGB調(diào)節(jié)
Ø 圖像增強:銳化、自適應增強
Ø 圖像濾波:中值濾波、高通濾波、高斯濾波、低通濾波、隊列濾波、高通高斯
Ø 邊緣檢測:Sobel算子、Robert算子、Laplace算子、垂直檢測、水平檢測
Ø 形態(tài)學運算:腐蝕、膨脹、開運算、閉運算
四、 數(shù)據(jù)安全與管理
1. “系統(tǒng)、數(shù)據(jù)、操作、復核”四重系統(tǒng)架構(gòu),分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整和真實
Ø 系統(tǒng)管理員(最高層):負責創(chuàng)建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數(shù)據(jù)隔離。
Ø 數(shù)據(jù)管理員(副高層):負責全部測試數(shù)據(jù)的檔案管理、以及計算機的數(shù)據(jù)庫管理。封存所有審核通過的測試報告或?qū)⒃紙D片、測試數(shù)據(jù)備份、導出,保證了數(shù)據(jù)的完整性、安全性。
Ø 操作員:負責培養(yǎng)皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。
Ø 復核員:負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數(shù)據(jù)輸入與處理過程,但無權(quán)修改;對存疑報告作“審核退回”處理,要求操作員重新測試;對“審核通過”的報告將永久性存檔,無論審核員還是操作員都無權(quán)再刪除,以確保數(shù)據(jù)的原始性和真實性。
2. 數(shù)據(jù)存儲與導出
Ø 以電子數(shù)據(jù)為主,記錄:樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數(shù)值、所用統(tǒng)計工具、參數(shù)設(shè)置、修正情況,確保記錄信息完整。
Ø 滿足質(zhì)量審計,存儲的電子數(shù)據(jù)能以PDF或Excell格式打印輸出
3. 水印簽章技術(shù)、防篡改技術(shù)、測試流程智能重構(gòu)技術(shù),實現(xiàn)有效的審計追蹤
Ø 防篡改技術(shù)
1) 采用多用戶登入管理,所有操作員、審核員的名字,被系統(tǒng)自動記錄在操作流程和測試報告中;所有操作日期、審核日期,由計算機自動生成,避免錯填或偽造。
2) 全部操作流程,包括:菌落圖片、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、統(tǒng)計工具、所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、自檢修正后的菌落總數(shù)等,由計算機自動記錄在數(shù)據(jù)庫中,操作員無法進行改動,為后續(xù)審計提供全部真實數(shù)據(jù)。
Ø 水印簽章技術(shù)
“審核通過”的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名,并在報告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。
Ø 測試流程的智能重構(gòu)技術(shù)
1) “復核員”打開“等待審核”的測試記錄,計算機自動復原操作員的全部流程和測試環(huán)境,包括:當時所測的培養(yǎng)皿圖片、測試結(jié)果、培養(yǎng)皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統(tǒng)計工具及所用參數(shù)、測試所得的菌落總數(shù)、修正情況……
2) 通過測試環(huán)境和測試流程的重現(xiàn),復核員可以追溯操作員的全部操作,復核測試結(jié)果的準確性,達到審計追蹤目的。
五、 抑菌圈分析模塊
1. Szone 抑菌圈多模式測量技術(shù)
Ø 自動檢測:基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測,適合邊緣清晰、圓形抑菌圈
Ø 擬圓逼近:基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近,適合邊緣破裂、非標準圓形抑菌圈
Ø 人工檢測:鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓,適合邊緣模糊的抑菌圈
2. 抗生素效價測定
Ø 一劑量法效價檢測:適合美國藥典
Ø 二劑量法、三劑量法及合并計算:適合中國藥典2020版
Ø 重復性自檢:相對誤差≤0.01%、重復測量精度 ≤0.002mm
Ø 均勻性自檢:相對誤差≤0.05%
Ø 臺間測量差異≤0.2%
3. 紙片法藥敏分析(科研)
Ø 支持反射光、暗視野透射光下的雙模式清晰抑菌圈自動測量;模糊抑菌圈人工測量
Ø 23種圖像處理工具,提高輕微生長、云霧狀生長、溶血、色素擴散等情況下的影像清晰度、對比度
Ø 內(nèi)置CLSI抗微生物藥物敏感性試驗(CLSI M100 Ed 33)標準數(shù)據(jù)庫,選擇細菌類別、抗菌藥物等參數(shù),自動判別細菌耐藥敏感性,包含:敏感(S)、劑量依賴型敏感(SDD)、中介(I)、耐藥(R)
Ø 藥敏標準數(shù)據(jù)庫可隨CLSI標準及時更新
Ø 原始圖像與測量數(shù)據(jù)可保存、導出
六、 儀器規(guī)格與配置
Ø 多譜超分辨菌落成像系統(tǒng)主機1臺
Ø AI菌落計數(shù)軟件、菌落分析軟件(含數(shù)據(jù)安全)、自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件、紙片法藥敏分析軟件
Ø 計算機:i7 CPU/32G內(nèi)存/1T硬盤+512G SSD/2G獨立顯卡/27"高清屏,Windows 11系統(tǒng)
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