迅數Z10抑菌圈（抗生素效價）測量儀

       Z10 和 Z10pro（高配型）是迅數科技2020年出品的超清面陣成像抑菌圈測量儀。儀器以電子數據為主體，符合2020版藥典要求，滿足國家藥監局對計算機化系統審計追蹤的要求。
       堅固的全金屬機箱，隔絕環境光的干擾；嵌入式霧光漫反射照明，均勻柔光展現混合菌層；復式懸浮暗視野照明，提高透明圈與底層菌的對比度。
       為滿足高端客戶對影像細節的需要，Z10 Pro采用2100萬像素、4/3英寸大面陣CMOS芯片工業相機，搭配超大靶面1200萬像素高清定焦鏡頭，銳利展現抑菌圈輪廓。

    復式懸浮暗視野照明---突顯抑菌圈
       抑菌圈自動識別的關鍵是準確找到抑菌透明區域與底層菌的“邊界線”。采用最新的復式懸浮暗視野照明，側逆光照明，使得透明的抑菌圈構成“黑背景”，與周邊灰白色的菌層形成高反差，大大增強了圖像的對比度。


    高清成像---保證重復測量精度
       抑菌圈智能測量與抗生素效價分析的精度，取決于數字影像的銳度，鏡頭與相機的組合至關重要。Z10pro采用1200萬像素1.1英寸靶面超清定焦鏡頭，鏡頭邊緣與中央保持同樣的分辨率，通透無畸變的光信號通過4/3英寸2100萬像素CMOS芯片相機，轉為高清細膩的抑菌圈數字圖像。


    抗生素效價測定
       提供一劑量法、二劑量法、三劑量法及合并計算。一劑量法符合美國藥典，二劑量法和三劑量法符合中國藥典2020版。儀器重復性自檢，測量相對誤差≤0.002mm；均勻性自檢，相對誤差≤0.1％。


    Szone多模式抑菌圈測量算法，適合不同類型的抑菌圈
       計算機自動測定抑菌圈的精度直接取決于圖像分割的精度，常規實驗中，底層菌的活力、濃度；混合或涂布的均勻性；培養基的厚薄、抑菌成分在瓊脂中的擴散性，都會影響測量精度，Szone多模式算法可適應不同類型的抑菌圈。

抑菌圈邊緣清晰而圓潤---“自動檢測”算法
抑菌圈邊緣細微鋸齒狀---“擬圓逼近”算法
抑菌圈邊緣模糊---------- 三點定圓“人工檢測”

    數據安全架構設計--實現有效的審計追蹤
       依據國家藥監局藥品生產質量管理規范“計算機化系統”要求，設計了“系統、操作、復核”三重架構，分設職能與權限。同時以 “防篡改技術”、“測試流程智能重構技術”實現電子數據的審計追蹤。


    抗菌、抑菌活性分析
       對平皿各種透明圈進行測量，是抗菌、抑菌活性研究的有效方法。常見有：紙片擴散法、牛津杯法、瓊脂柱法、打孔法、點種法。迅數的抑菌圈測量模塊，為菌種篩選提供了高通量的數字分析手段。




  一、照明系統
    全封閉鋼鋁合金機箱（32×34×46cm）：精密、堅固，確保光密閉
    平皿載樣艙：下拉式鋁合金隔斷窗，消除環境雜散光干擾，阻斷紫外泄露、避免灰塵進入
    霧光漫反射照明
1)    96顆LED列陣與納米反射材料構成嵌入式霧光系統
2)    色溫變化范圍：3100K－5800K  照度范圍 50-—7000 Lux   
3)    LED壽命≧20000 小時
    復式懸浮暗視野照明
雙層白光LED寬帶逆射，平皿中央與邊緣的菌層受光均勻
    紫外反射光源：254nm用于腔體消毒
    光源控制器
隱形彈吸式控制面板，4路照明選擇開關、雙通道色溫調節、3通道無級亮度調節  
二、數字成像
1.    Z10
    定焦鏡頭：8mm、 6mega-pixel、170 lp/mm 、F2～F16
    工業相機：1/2.33＂彩色CMOS傳感器、分辨率1600萬像素、C-Mount、USB3.0
2.    Z10 pro
    4500萬像素4/3英寸高清工業定焦鏡頭
    超大面陣CMOS相機： SONY 4/3＂彩色CMOS 傳感器、分辨率2100萬像素
單像素尺寸：4.54X4.54um、C-Mount、USB3.0
三、抑菌圈分析模塊
1.    Szone 抑菌圈多模式測量技術
    自動檢測：基于抑菌圈輪廓的精確邊緣檢測，適合邊緣清晰、銳利的抑菌圈
    擬圓逼近：基于抑菌圈輪廓的圓形擬合逼近，適合邊緣破裂、圈不圓整的抑菌圈  
    人工檢測：鼠標點擊抑菌圈邊緣上三點成圓，適合邊緣模糊的抑菌圈
2.    抗生素效價測定
    一劑量法效價檢測--適合美國藥典； 二劑量法、三劑量法效價檢測及合并計算--適合中國藥典2020版
    重復性自檢：相對誤差≤0.01％、重復測量精度 ≤0.002mm
    均勻性自檢：相對誤差≤0.1％ 效價重復測量相對誤差≤0.3％ 臺間測量差異≤0.2％
3.     標定與邊緣探測
    默認標定：儀器出廠時設置
    用戶自定義標定：根據培養皿和瓊脂高度，用戶可進行微調標定
4.    輔助功能
    圖像調節：灰度圖、負相圖轉換；RGB分量調節
    圖像增強：圖像自適應增強、菌落邊緣銳化、背景平整
    圖像濾波：圖像高通濾波、低通濾波、高斯濾波、中值濾波、隊列濾波
    邊緣檢測：菌落Sobel檢測、Robert檢測、Laplace檢測、垂直-水平檢測   
    形態學運算：腐蝕、膨脹、開運算、閉運算
    文字嵌入：中英文文字輸入，字型、大小、顏色可調
    圖形嵌入：直線、矩形、圓形、任意多邊性圖形繪制、嵌入
四、數據安全與管理
1.     “系統、數據、操作、復核”四重系統架構，分設職能與權限，確保數據信息的安全、完整和真實
    系統管理員（最高層）：負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數據隔離。
    數據管理員（副高層）：負責全部測試數據的檔案管理、以及計算機的數據庫管理。封存所有審
核通過的測試報告或將原始圖片、測試數據備份、導出，保證了數據的完整性、安全性。
    操作員：負責抑菌圈的測量、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。
    復核員：負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數據輸入與處理過程，但無權修改；對“審核通過”的報告進行永久性存檔，以確保數據的原始性和真實性。
2.    數據存儲與導出
    以電子數據為主，記錄：樣本來源、編號、平皿圖片、測量值、參數設置等情況，確保記錄信息完整。
    滿足質量審計，存儲的電子數據能以PDF或Excel格式打印輸出
3.    防篡改技術
    采用多用戶登入管理，所有操作員、審核員的名字，被系統自動記錄在操作流程和測試報告中；所有操作日期、審核日期，由計算機自動生成，避免錯填或偽造。
    全部操作流程，包括：抑菌圈圖片、測量工具、所用參數、測試所得的抑菌圈直徑等，由計算機自動記錄在數據庫中，操作員無法進行改動，為后續審計提供全部真實數據。
4.    測試流程的智能重構技術
    “復核員”打開“等待審核”的測試記錄，計算機自動復原操作員的全部流程和測試環境，包括：當時所測的培養皿圖片、測試結果、測量工具及所用參數等
    通過測試環境和測試流程的重現，復核員可以追溯操作員的全部操作，復核測試結果的準確性，達到審計追蹤目的。
五、儀器規格與配置
    抑菌圈測量儀主機1臺
    自動抑菌圈測量軟件、抗生素效價測定軟件
    品牌商務臺式電腦：雙核四線程CPU/4G內存/1T硬盤/21.5"高清屏，Windows 10系統



 

    杭州迅數科技有限公司是專業從事微生物分析測試技術研究與儀器裝備生產的高科技公司。目前主要生產全自動菌落計數儀、藻類智能鑒定計數儀、浮游動物計數儀、螺旋接種微生物菌落分析儀、抑菌圈測量儀、β_內酰胺測定儀、抗生素效價分析儀、生物顯微分析系統等產品。產品廣泛應用于食品藥品安全檢測、質量監督檢驗檢疫、疾病預防控制、環境監測、供水排水、以及科學研究等場合。

    目前公司產品已成為中國科學院、中國農業科學院、中國檢驗檢疫科學院、中國藥品生物制品檢定所、中國動物衛生與流行病學中心、國家水產品質量監督檢驗中心、國家海洋局、以及上海寶鋼、蒙牛乳業等國內眾多家企事業單位的實驗室科研儀器。并成功服務于澳大利亞AMS實驗室的耐藥監測、法國威立雅水務集團的水質檢測、荷蘭皇家帝斯曼集團的菌種耐藥分析、美國藥明康德的毒理中心試驗、美國輝瑞藥業的抑菌圈（抗生素效價）自動檢測等場合。公司產品及優良的售后服務，受到國內外廣泛好評和歡迎。

    公司總部坐落在杭州西湖科技園，下設研發部、制造部、質檢中心、微生物實驗室、市場營銷部等。公司擁有一批國內外高水平專家學者、海外留學歸國博士、以及精通現代化生產制造與管理的專業人才；擁有目前國際上先進的試驗條件、現代化生產制造設備、以及嚴格科學的管理體系。公司的多項核心技術獲國家發明專利、國家軟件著作權以及省部級科技進步獎，并連續兩年被評為中國儀器儀表十佳新產品。迅數科技有限公司愿以始終如一的高品質產品和優良服務為社會各界提供真誠的服務，歡迎聯系。

 

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