icount 50全自動菌落計數儀

 

    icount 50是迅數科技2017年最新推出，以電子數據為主體，滿足國家食品藥品監督管理總局對食品、藥品檢測計算機信息系統要求的全自動菌落計數儀。

 

    光影系統保留了經典設計的全封閉暗箱、三色LED結構光、360度環繞漫射照明、晶銳懸浮式暗視野。首次采用SONY新品 2000萬像素 1英寸超大面陣的CMOS芯片，使得微小菌落的影像更為銳利、真實。

 

    以防篡改技術、測試環境-測試流程的智能重構技術、水印簽章技術為核心，構建多層次、相互制約的安全管理保障體系，確保了系統的安全性、數據的完整、真實性，滿足GMP審計追蹤的要求。

 

保證系統安全、數據安全的架構設計

    “系統管理員、數據管理員、操作員、復核員”四重系統架構，分設職能與權限，確保數據信息的安全、完整和真實。

    系統管理員：負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。

    數據管理員：負責全部測試數據的檔案管理、封存、以及計算機的數據庫管理。

    操作員：負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印

    審核員：負責對操作員遞交的測試報告進行審核。

 

 

水印簽章、防篡改、測試流程智能重構--實現有效的審計追蹤

①    多用戶密碼登入、電子簽名、操作審核日期計算機生成；

②    全部操作流程，如圖片、稀釋度、統計工具、所用參數、測試值、修正情況等，由計算機自動記錄在數據庫中，操作員無法進行改動；

③    通過測試環境和流程的重現，復核員可以追溯操作員的全部操作。

 

 

全封閉場景式照明，大面陣相機，凸顯菌落細節

    三色LED混合柔光箱體，晶銳懸浮式暗視野照明，結合SONY2000萬像素　1英寸超大面陣ＣＭＯＳ相機，銳利展現菌落輪廓、色彩，尤其是培養基深層的微小菌落。

 

 

一鍵智能六種模式

    為方便實驗員快速、準確地菌落計數，綜合常見平板類型，優化設計出六種智能模式：平面感模式、立體感模式、小菌落優先、大菌落優先、同色菌優先、培養基剔除模式，只需一鍵就完成菌落統計。

 

 

菌落粘連分割技術

    優化的分水嶺法是基于拓撲理論的數學形態學分割方法，能快速準確地確定粘連菌落的邊界

 

 

多重手段，消除培養皿中雜質對計數精度的干擾

    菌落計數的精度易受雜質干擾，如培養基中的不溶物、氣泡、瓊脂凝塊、劃痕等。通過光照效果的調整、形態學過濾、色澤限制，可有效提高菌落圖像分割、識別的精度。

 

 

網格背景的消除

    用于富集培養的膜濾平板常使用帶網格的濾膜，如實線網格、虛線網格，迅數研究特定算法，專門解決：黑色實線網格、3M細菌總數測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片等等。

 

 

 

 

 

 

主要功能與技術指標

 

一、照明系統

 

1.光源

    可見光：高亮三色LED結構光

    254nm紫外：用于腔體消毒、紫外誘變

 

2.光路與照明控制

    全封閉暗箱：消除環境雜散光干擾

    上光源：場景式360°柔性無影光照明

    下光源：晶銳懸浮式暗視野照明

    上光、下光、雙光、紫外，自由切換

 

二、數字成像

    工業相機：SONY 1＂英寸彩色CMOS傳感器、2000萬像素、C-Mount、USB3.0

    變焦鏡頭：焦距10-44mm，分辨率120 lp/mm

 

三、菌落分析模塊

 

1.基本菌落計數功能

    平皿類型：傾注、涂布、膜濾、螺旋平皿、3M紙片、多孔板

    一鍵智能計數（6模式）：平面感模式、立體感模式、小菌落優先、大菌落優先、同色菌優先、培養基剔除模式

    全皿菌落統計：菌落總數統計，并按25檔尺寸分類顯示

    區域選擇統計：可選擇圓形、矩形、任意圈定區域進行統計

    直徑分類統計：設置直徑范圍，統計特定大小的菌落

    鼠標點擊統計：快速標記、添加菌落，適合培養皿邊緣菌落的計數

    菌落粘連分割：自動分割相互粘連的菌落，鏈狀菌落由用戶選擇分割或不分割

 

2.高級菌落統計功能

    螺旋菌落統計：根據FDA標準自動計數螺旋平板，支持指數模式、緩慢指數模式、均一模式、比例模式、草坪模式等。兼容美國SBI、西班牙IUL螺旋接種儀，支持出入境檢驗檢疫行業標準SN/T 2098-2008

    動態調節統計：可對統計結果進行動態調節修正，快速獲取最佳統計效果。

    偏差預估統計：適用于菌落顏色多且復雜的情況。

    水平集多模型算法：搜索運算，獲取最佳圖像分割效果，適應培養基背景變換

    特定菌落統計：根據菌落色澤、大小、輪廓特征，識別特定菌落

    反式統計：適合菌落類型極其復雜而培養基背景均勻

    雜菌、雜質剔除：根據形態、尺寸、顏色的區別，進行自動雜菌、雜質剔除

 

3.網格濾膜與3M測試片

    黑色實線網格一鍵統計

    3M細菌總數測試片、3M金黃色葡萄球菌測試片：一鍵統計

    3M大腸菌群測試片、3M大腸桿菌/大腸菌群快速測試片：一鍵統計+人工選擇

 

4.微生物限度分析工具

    培養基適用性檢查(適應中國藥典2015版)

    控制菌檢查-菌落形態

 

5.專項分析

    防霉檢測：定量分析防霉等級

    串聯統計：適合培養基背景不均勻的復雜菌落

    并聯統計：適合多孔板、OPKA、SBA分析

 

6.高級工具

    網格清除：消除濾膜網格背景干擾

    人工計數修正：添加或刪除菌落

    排除污染區域：鼠標勾勒任意污染區域，自動剔除污染區域的菌落數

    背景文字消除：自動消除記號筆干擾

    人工粘連分割：手動分割多重粘連菌落

    參數自動換算：培養皿直徑、樣本稀釋度輸入，實現自動換算

    文字、圖形標注：各類繪圖工具和中英文文字嵌入

 

7.標定與測量

    儀器標定：儀器自帶標定、人工修正標定

    一鍵式快速測量：一鍵測定大菌落，適合真菌、放線菌的單菌落分析

    全皿自動測量：全皿菌落的等效直徑、面積、長短徑、周長、圓度分析

    手動精確測量：長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線

 

四、數據安全與管理

 

1.“系統、數據、操作、復核”四重系統架構，分設職能與權限，確保數據信息的安全、完整和真實

    系統管理員（最高層）：負責創建、管理所有操作員與審核員的賬戶和登入密碼。確保操作員與操作員之間、操作員與審核員之間的賬戶隔離與數據隔離。

    數據管理員（副高層）：負責全部測試數據的檔案管理、以及計算機的數據庫管理。封存所有審核通過的測試報告或將原始圖片、測試數據備份、導出，保證了數據的完整性、安全性。

    操作員：負責培養皿菌落的測試、自檢、修正、形成電子報告、遞交審核、對審核通過后的文件進行報告打印。

    復核員：負責對操作員遞交的測試報告進行審核。核查數據輸入與處理過程，但無權修改；對存疑報告作“審核退回”處理，要求操作員重新測試；對“審核通過”的報告將永久性存檔，無論審核員還是操作員都無權再刪除，以確保數據的原始性和真實性。

 

2.數據存儲與導出

    以電子數據為主，記錄：樣本來源、編號、稀釋度、平皿圖片、識別效果、計數值、所用統計工具、參數設置、修正情況，確保記錄信息完整。

    滿足質量審計，存儲的電子數據能以PDF或Excell格式打印輸出

 

3.水印簽章技術、防篡改技術、測試流程智能重構技術，實現有效的審計追蹤

 

4.防篡改技術

    采用多用戶登入管理，所有操作員、審核員的名字，被系統自動記錄在操作流程和測試報告中；所有操作日期、審核日期，由計算機自動生成，避免錯填或偽造。

    全部操作流程，包括：菌落圖片、培養皿尺寸、樣本稀釋度、統計工具、所用參數、測試所得的菌落總數、自檢修正后的菌落總數等，由計算機自動記錄在數據庫中，操作員無法進行改動，為后續審計提供全部真實數據。

 

5.水印簽章技術

    “審核通過”的測試報告會自動生成操作員和審核員的賬戶電子簽名，并在報告上加印防偽的“審核通過”水印簽章。

 

6.測試流程的智能重構技術

    “復核員”打開“等待審核”的測試記錄，計算機自動復原操作員的全部流程和測試環境，包括：當時所測的培養皿圖片、測試結果、培養皿尺寸、樣本稀釋度、采用的統計工具及所用參數、測試所得的菌落總數、修正情況……

    通過測試環境和測試流程的重現，復核員可以追溯操作員的全部操作，復核測試結果的準確性，達到審計追蹤目的。

 

五、儀器規格與配置

    Icount 50全自動菌落計數儀主機1臺

    菌落分析軟件

    品牌商務臺式電腦：雙核CPU/4G內存/1T硬盤/DVD光驅/21.5"高清屏，Windows 7系統以上

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