原料酶企業(yè)的挑戰(zhàn)與機(jī)遇--翌圣生物滕以剛博士專訪

 
翌圣生物科技（上海）有限公司首席科學(xué)家滕以剛博士受邀作為大會講演嘉賓，為大家?guī)�來主題為《如何生產(chǎn)高品質(zhì)mRNA藥物原料》的學(xué)術(shù)報告，參會觀眾反應(yīng)熱烈，積極提問，與滕博士進(jìn)行深入探討與交流。本站記者有幸參觀了翌圣生物展臺并對滕博士進(jìn)行專訪。
   
滕博士向我們介紹道，翌圣生物是長期專注于分子酶原料以及建庫試劑盒等產(chǎn)品生產(chǎn)研發(fā)的高新技術(shù)企業(yè)，產(chǎn)品包括mRNA疫苗整體解決方案及所需原料、各類診斷分子酶、二代測序建庫酶等。結(jié)合大會主題，此次BioCon大會為大家?guī)�來的產(chǎn)品主要圍繞mRNA體外合成整體解決方案、細(xì)胞治療、基因治療領(lǐng)域的全能核酸酶以及配套的殘留檢測ELISA kit。具體包含大規(guī)模體外合成RNA時所需要的體外轉(zhuǎn)錄RNA聚合酶、配套的RNA抑制劑、二氧甲基轉(zhuǎn)移酶、單端加尾的PloyA聚合酶，以及整個反應(yīng)體系中所需要用到的小分子化合物、RNA修飾原料、NTP以及S-腺苷蛋氨酸（S-Adenosyl methionine, SAMS）等。
   
聚焦熱點(diǎn)話題，持續(xù)研發(fā)更新
腫瘤篩查作為關(guān)注度極高的熱點(diǎn)話題，兩會期間“腫瘤篩查入醫(yī)保”的提案又一次引發(fā)了人們的熱烈討論。關(guān)于這一話題滕博士談到：“如果完全使用進(jìn)口原料，想要實現(xiàn)腫瘤篩查入醫(yī)保具有一定困難，國家很難承受這樣的負(fù)擔(dān)。此時需要國內(nèi)原料廠商發(fā)揮我們本土化的作用及優(yōu)勢。不僅如此，這對于國產(chǎn)廠商來說也是一次努力追趕進(jìn)口品牌的機(jī)會。”作為近年來高速發(fā)展的測序手段，NGS憑借其通量大、時間短、精確度高等特點(diǎn)在眾多領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。NGS原料也是翌圣生物的產(chǎn)品線之一，一方面在生產(chǎn)過程中首先需要全面鋪開整個生產(chǎn)線，優(yōu)先發(fā)展片段化酶。翌圣自主研發(fā)的片段化酶與進(jìn)口廠家相比優(yōu)勢明顯，在NGS前期建庫的過程中其發(fā)揮通量高、操作簡便的優(yōu)勢。另一方面，為滿足NGS擴(kuò)增過程中的需求，翌圣在自主篩選的保真酶基礎(chǔ)上持續(xù)創(chuàng)新改進(jìn)，研發(fā)生產(chǎn)出與進(jìn)口酶相比保真度更高、NGS結(jié)果更準(zhǔn)確的高保真酶。
   
疫情下挑戰(zhàn)與機(jī)遇并存
后疫情時代，回望新冠病毒爆發(fā)初期所經(jīng)歷的種種困難，滕博士記憶猶新。19年底疫情爆發(fā)初期，公司迎來巨大沖擊。檢測試劑需求激增、國外貨期拉長帶來的可能是產(chǎn)能跟不上，產(chǎn)品品質(zhì)的下降。為了保證產(chǎn)能與品質(zhì)，公司員工響應(yīng)號召堅守崗位。20年春節(jié)約80%的員工依然選擇了在崗位上度過新春佳節(jié)。翌圣在政府支持下于園區(qū)內(nèi)租賃新場地，加班加點(diǎn)投入生產(chǎn)，招聘新員工，終于在各方共同努力下度過難關(guān)。天下興亡，匹夫有責(zé)。在解決產(chǎn)能問題后翌圣積極投身抗疫活動，市面上許多檢測試劑的背后都離不開翌圣的支持。政府大規(guī)模篩選檢測、集中招標(biāo)所給出的價格不高，進(jìn)口廠商很難降低價格達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)，此時像翌圣這樣的本土原料企業(yè)紛紛發(fā)揮其優(yōu)勢，貢獻(xiàn)自己的一份力量。
 
定制、創(chuàng)新兩手抓
產(chǎn)品定制化，根據(jù)不同用戶、不同需求定制生產(chǎn)策略與原料一直是翌圣的特色，在被問到定制化產(chǎn)品與產(chǎn)品創(chuàng)新是否矛盾的問題時滕博士這樣說道：“在發(fā)展的過程中，首先要走好眼前的路，同時也要看到遠(yuǎn)方的山。產(chǎn)品定制化的道路上翌圣始終在努力，并且不會放棄。創(chuàng)新與定制很難界定哪一個更重要，二者也并不矛盾。原料的創(chuàng)新不是一朝一夕就能簡單完成的，這離不開下游廠商的共同努力。”以翌圣為例，前文體及的片段化酶與高保真酶就是下游企業(yè)在實踐過程中發(fā)現(xiàn)問題、提出問題并給與反饋，為后續(xù)發(fā)展提供了更具實踐意義的創(chuàng)新點(diǎn)，從而在原有產(chǎn)品上不斷完善以達(dá)到更高的生產(chǎn)要求。
 
鞏固本土化，開拓海外市場
滕博士向我們介紹到目前國內(nèi)酶制劑等相關(guān)上游產(chǎn)業(yè)的發(fā)展穩(wěn)步前進(jìn)，與化工產(chǎn)業(yè)類似，相較于進(jìn)口產(chǎn)品都是從追趕到超越的過程，我國的生物行業(yè)從原料到下游診斷在近幾年將出現(xiàn)一個“初海潮”。在常態(tài)化的競爭環(huán)境中翌圣也極具優(yōu)勢，首先體現(xiàn)在覆蓋范圍廣的產(chǎn)業(yè)線上。只有產(chǎn)品全面，才能整體解決客戶提出的問題與需求。對于工業(yè)客戶而言，產(chǎn)品穩(wěn)定性與品質(zhì)是重中之重。為解決此類問題，翌圣生物于武漢成立超潔凈酶工廠，提出“超潔凈酶”的概念，即無宿主殘留、無核酸殘留、無內(nèi)毒素，這些都遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出對診斷原料的要求。為發(fā)展更上游的領(lǐng)域，做好酶本質(zhì)的研發(fā)，酶的進(jìn)化篩選，翌圣又在上海成立了分子酶研究院，公司內(nèi)部優(yōu)秀的研究人員聯(lián)合外部科研院所一同推動酶的進(jìn)化改造。在位于上海的總部擁有大型發(fā)酵設(shè)備及純化設(shè)備上百升，武漢分公司也成為國內(nèi)大型分子酶生產(chǎn)基地的基礎(chǔ)上，翌圣將持續(xù)把發(fā)展重點(diǎn)與產(chǎn)業(yè)布局放在上海和武漢，向政府申請更多生產(chǎn)辦公用地，積極擴(kuò)建場地，建造工廠。在做好國內(nèi)市場的前提下將于今年底或明年開拓海外市場。