國產自主產權數字PCR,助力大健康發展-銳訊生物專訪

【本站訊】第五屆易貿生物產業大會（EBC 2020）于2020年5月27-29日在蘇州知音溫德姆酒店舉行。

會議由第八屆分子診斷產業高峰論壇、第十屆抗體藥物及新藥研發高峰會、第六屆細胞免疫治療產業高峰論壇以及第三屆易企說投融資領袖四大論壇及專場特色活動構成。
   
本次會議上，作為分子診斷與基因檢測領域的上游設備和耗材儀器廠家，蘇州銳訊生物攜DropX-2000系列數字PCR產品參展，市場部總監徐亞駿先生接受了本站專訪。
 
1、生物器材網：請您簡單介紹一下銳訊生物的發展歷程、產品概況。

銳訊生物：
2017年，我們的創始團隊懷著“在生命科學領域，做擁有自主知識產權的前沿產品，樹立民族品牌”的理想，從美國硅谷回國，在蘇州正式開始產品的開發。創始團隊成員均畢業于常青藤聯盟高校，曾就職于多家國際知名生命科學廠商。經過近三年的潛心開發，我們憑借著在微流控及智能制造領域的獨特技術積累，發展出包括微流控研究平臺、數字PCR系統及配套試劑盒等全球領先的科學儀器及分子診斷產品。銳訊生物正用創新技術，智能制造，賦能客戶，助力健康產業發展。
   
2、生物器材網：相較于熒光定量PCR儀，DropX-2000系列數字PCR儀在樣本制備、擴增等方面有哪些提升？

銳訊生物：
相較于目前常用的qPCR系統，數字PCR憑借其獨特的微分技術將將樣本分散到幾萬個反應單元中，并對每個反應單元進行獨立的獨立擴增，最終通過對每個反應單元的熒光信號進行終點檢測，實現無需依賴標準品及擴增曲線的高精度、極低檢測限的絕對定量。特別適用于樣本痕量檢測、液體活檢、質量控制、用藥伴隨等場景。
舉例來說，在這次新冠疫情的檢測中，數字PCR憑借其技術特點，較qPCR而言更適合于無癥狀病人、疑似病人、治愈病人出院檢測等場景。我們的銳訊DropX-2000數字PCR系統在疫情中，也在火神山醫院、海關衛檢實驗室等抗疫一線取得了突破性的應用。

3、生物器材網：和其他數字PCR產品相比，有哪些獨特性？

銳訊生物：
目前，國內外數字PCR品牌超過十余家，與其他平臺相比，銳訊的數字PCR系統在自動化、標準化、快速化及防污染等方面有突出的優勢。例如，我們采用獨立一體化芯片設計，樣本進入芯片后與設備、外界不再產生接觸，保證了高度的防污染性能；同時，我們將液滴生成及擴增一體化設計，避免了液滴的移動操作，通過高度的自動化，減少了人為的干擾，將結果標準化；通過對加熱模塊的性能提升，憑借上升10℃/s，下降6℃/s的突出性能，將擴增時間縮短30min以上。
 
4、生物器材網：目前數字PCR產品已經應用在哪些領域？對國產數字PCR儀應用前景有什么看法？

銳訊生物：
數字PCR在多個領域取得了很好的應用。首先，在腫瘤檢測中，傳統的方法一般通過患者的組織活檢來確診，該過程因有創病人比較痛苦，同時因為腫瘤異質性不一定能夠一次得到理想的樣本。而數字PCR技術可以通過檢測外周血中的CtDNA或者CfDNA，實現無創液體活檢。另外，在生物藥研究方面，數字PCR技術可以幫助藥企篩選適合的病人，針對性給藥，提高生物藥的有效率。
在基因測序方面，越高的精密度、準確性要求更高的測序深度，相應帶來測序費用的提高，給患者造成很大的負擔，同時其數據分析相對復雜、出報告周期較長也給患者及時治療帶來障礙。而數字PCR技術對已知靶點可實現單分子絕對定量，結果直接從設備可以讀取，則相對更簡便、更經濟，可作為NGS的質控手段及補充檢測手段。
最后，在伴隨診斷中，數字PCR技術可以通過監測已知靶點，對用藥過程中的效果，進行有效的監控，幫助醫生合理用藥，及時調整治療方案。
另外數字PCR在食品、微生物、農業、畜牧業等領域也有廣泛的應用。
 
5、生物器材網：針對疫情下新冠病毒核酸檢測方面有哪些解決方案？

銳訊生物：
疫情發生后，我們第一時間完成了基于數字PCR法的新冠試劑的開發工作，并取得了新冠病毒試劑盒的注冊檢驗，正積極報批NMPA注冊證。我們檢測試劑盒已經順利拿到CE認證，正服務多個國家的新冠病毒核酸檢測。

隨著國產數字PCR產品自動化、標準化程度的提升、檢測通量的不斷增加，將更好地服務于檢驗檢疫、生命科學研究、醫學診斷、農業等領域，有力推動精準醫療等健康產業的發展。