安捷倫推出體外診斷質譜新品并獲批用于臨床

2020年1月16日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布推出液相色譜串聯質譜系統——一款經過驗證的體外診斷醫療器械。同時，安捷倫還宣布該新品已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準，可用于國內的臨床診斷市場。

 

該產品基于色譜與質譜原理/技術，在臨床上用于來源于人體的生物樣本，包括但不限于全血，血漿，血清，尿液等的被分析物進行定性或定量檢測，包括內源物質（如維生素、激素和氨基酸）和外源性（治療藥物）項目。

 

多年來，安捷倫一直為美國的臨床診斷市場提供體外診斷儀器。安捷倫液相色譜（LC）和液相色譜-質譜聯用（LC/MS）醫療器械的生產均通過了ISO 13485質量體系認證，設計旨在實現更高實驗室效率以及更大限度延長正常運行時間。

 

安捷倫副總裁兼質譜事業部總經理Monty Benefiel表示：“我們很高興地宣布，安捷倫液相色譜串聯質譜系統已完成中國的注冊，此舉拓展了我們提供可靠分析平臺的全球版圖�！�

 

安捷倫副總裁兼大中華區實驗室解決方案總經理陳亮表示：“我們相信，結合安捷倫技術的實力和穩定性以及服務組織深入的專業知識，為希望提高分析效率并降低總體使用維護成本，同時獲得值得信賴的診斷結果的客戶提供了理想選擇�！�

該產品的靈敏度、選擇性和重現性使臨床醫生對所獲結果充滿信心。除穩定的新系統外，安捷倫還提供直觀的MassHunter軟件，并為臨床檢驗提供全方位的服務。

 

安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學、診斷和應用化學市場領域的全球領導者。安捷倫現已進入獨立運營的第二十年，一直致力于為提高生活質量提供敏銳洞察和創新經驗。安捷倫的儀器、軟件、服務、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰性的難題提供更可靠的答案。2019財年，安捷倫營業收入為51.6億美元，全球員工數約為16,300人。如需了解安捷倫公司的詳細信息，請訪問 www.agilent.com。