燃石醫學聯合安捷倫推出新款全自動文庫制備系統

 

 

2019年11月15日，鄭州——今日，在鄭州舉行的第九屆中國病理年會上，廣州燃石醫學檢驗所有限公司（以下簡稱“燃石醫學”）聯合安捷倫科技公司（紐約證交所：A）召開高通量測序（Next Generation Sequencing，NGS）全自動文庫制備系統 Magnis BR發布會，宣布正式啟動Magnis BR的市場推廣。Magnis BR由燃石醫學與安捷倫合作，歷時超過兩年共同研發推出，旨在打通NGS檢測自動化全流程，是中國首款可支持探針捕獲法的NGS全自動文庫制備系統。

 

 

Magnis BR在檢測通量上的靈活性以及檢測流程的自動化程度上均超越既有的NGS自動化解決方案，可望將高質量標準化的NGS檢測平臺帶入醫院的檢測實驗室，實現醫院端的NGS檢測最短3天可以產生報告，幫助醫生和患者可以更早基于NGS檢測結果制定精準治療方案。

 

作為NGS的前期關鍵步驟，文庫制備的質量對測序結果產生決定性的影響。手工文庫制備的方法步驟多，耗時長，大約需要24-36個小時，結果高度依賴于實驗工作人員的操作專業度與穩定性，將NGS文庫制備過程自動化，將大幅度減少人工失誤及操作時長，保證結果的快與準。

 

目前，NGS靶向富集文庫制備一般包括基于多重擴增和探針捕獲兩種方法。如采用探針捕獲的建庫方式，基于NGS的panel則對基因覆蓋更廣，從而實現全部的基因變異形式以及免疫標記物MSI，TMB的檢出，有望滿足患者靶向和免疫治療、動態監控疾病進展等臨床個性化精準全程管理需求。燃石醫學的NGS檢測panel基于探針捕獲法設計開發，廣泛應用于國內與國際主流腫瘤研究領域。

 

1.人工操作時長減少90%

Magnis BR是基于探針捕獲法的高通量測序全自動文庫制備系統，可有效解決手工操作流程復雜繁瑣的問題，將人工操作時長減少90%，并在系統運轉后真正做到無人值守。

2.醫院端NGS檢測最短3天拿到報告

在全自動的加持下，Magnis BR可以將建庫時間由傳統手工文庫制備的24-36小時減少至9個小時（以燃石朗克®為例），醫院端的NGS檢測最短3天可以產生報告，解決了NGS臨床應用階段的最大挑戰。

3.結果準確可靠

經過嚴格的性能驗證，在相同樣本量的情況下，Magnis BR的DNA轉化率可以穩定超越傳統手工方法40%左右。

4.檢測通量靈活，單臺機器周處理最多112個樣本量

Magnis BR可以實現單輪8個樣本量，周處理最多112個樣本量，實驗室可以根據檢測需求來調整Magnis BR的運轉頻率，單臺機器即可滿足不同醫院或醫院不同發展階段對于NGS檢測體量的差異化需求。

5.NGS實驗室整體使用面積可減少45%

Magnis BR機型大小為0.317m3，其小巧靈活和功能一體化的機身，可有效減少實驗室整體使用面積45%。

 

目前，腫瘤精準醫療日益發展、越來越多的分子標志物被寫進國內外診療指南，多基因平行檢測的NGS已經成為臨床剛需。隨著國家醫保政策的擴容，腫瘤治療藥物的可及性進一步改善，NGS便捷地落地院端實驗室，快速、高質量地為患者和醫生提供用藥指導報告，推動行業規范前進，是高通量測序全自動文庫制備系統 Magnis BR期望實現的目標。

 

 

 

安捷倫副總裁、診斷與基因集團生物分子分析事業部總經理Kevin Corcoran表示：“自我們與燃石醫學建立合作以來，雙方就開始開展合作開發針對中國市場的基于NGS技術的癌癥診斷解決方案。三年前，雙方就基于NGS技術的非小細胞肺癌伴隨診斷方案展開了深度合作并首個獲得中國國家藥品監督管理局（National Medical Products Administration，NMPA）批準。今天，我們很榮幸見證雙方合作的又一款里程碑式的產品誕生，以期幫助實驗室提升批次再現性和性能（run-to-run reproducibility and performance），并大幅降低樣品制備所需的時間和其他投入。燃石醫學是中國領先的癌癥診斷企業之一，與醫療結構合作建立的NGS分析檢測實驗室遍布全國，我們十分期待讓雙方合作的成果——Magnis BR以快速準確的方案提升中國的腫瘤研究水平。”

 

燃石醫學創始人兼CEO漢雨生表示：“燃石醫學與安捷倫科技長期保持著友好合作關系，兩年前，雙方進一步深化合作，啟動了Magnis BR的共同研發，以期解決基因文庫制備的瓶頸。目前，燃石醫學是國內最多跟院端實驗室共建檢測平臺的NGS檢測機構，我們的自動化測序平臺、自動化分析和報告生成系統已經在多家醫院順利運轉并得到臨床肯定，Magnis BR的推出將會徹底打通燃石醫學院端檢測平臺的自動化，并大大縮短NGS報告的時間。未來，我們將在中國二代測序行業走向更精準、更規范的道路上，研發出更多基于臨床需求的高質量產品，讓NGS檢測惠及更多腫瘤患者。”

 

成立于2014年，公司擁有超過30種腫瘤基因檢測產品、中國第一間由CLIA認證的ctDNA和腫瘤組織NGS實驗室，實驗室同時獲得了美國CAP認證和國家衛生健康委臨床檢驗中心（National Center for Clinical Laboratories，NCCL）“高通量測序實驗室”技術審核。燃石醫學提供LDT模式（臨床實驗室自建項目）和一站式NGS檢測服務，與安捷倫科技、珀金埃爾默、Illumina、凱杰以及眾多制藥公司達成戰略性合作。

 

安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是生命科學、診斷和應用化學市場領域的全球領導者，擁有50多年的敏銳洞察與創新，我們的儀器、軟件、服務、解決方案和專家能夠為客戶最具挑戰性的難題提供更可靠的答案。在2018財年，安捷倫的營業收入為49.1億美元，全球員工數為15550人。如需了解安捷倫公司的詳細信息，請訪問 www.agilent.com。