CGT創新療法——CAR-T細胞免疫簡要介紹

腫瘤已成為危害人類健康最嚴重的疾病之一，發病人數持續增加，死亡率高；中國腫瘤發病和死亡人口約占全球四分之一。目前腫瘤藥物種類繁多，包括單克隆抗體、雙特異性抗體及ADC藥物等，但靶向療法和免疫療法等創新療法已逐漸成為腫瘤治療的重要方式！其中，CAR-T療法作為免疫療法的一種，與抗體藥物一樣，被認為是目前腫瘤治療領域最具有發展潛力的治療技術，具有巨大的臨床轉化價值。

一、CAR-T細胞療法

CAR-T細胞療法（ Chimeric AntigenReceptor T-Cell immunotherapy），全稱嵌合抗原受體T細胞免疫療法，是基于T細胞的一種免疫細胞技術。該技術通過向T細胞導入一種人工設計的CAR分子，從而賦予T細胞全新的靶向活化功能，形成CAR-T細胞，且不再具有MHC的局限性，僅通過抗原結合即可被活化，進而高效殺傷腫瘤細胞。

CAR-T細胞的關鍵是嵌合抗原受體（CAR）分子的設計。CAR是一種人工改造的受體分子，它可以賦予免疫細胞被某個特定靶細胞激活的特異性，從而增強細胞識別抗原信號與活化的功能。CAR分子主要由負責抗原識別的胞外區、跨膜區和胞內信號結構區組成。最終，CAR-T細胞通過體表嵌合抗原受體來靶向捕捉癌細胞體表的抗原,待結合成功后CAR-T細胞釋放細胞因子通過穿孔素等對癌細胞進行靶向摧毀。

二、CAR-T細胞療法的技術流程

通常一個完整的CAR-T細胞療法持續5周左右，標準的CAR-T治療流程主要分為以下7個步驟進行：

（1) 評估病人是否符合CAR-T治療的適應癥；

（2) 分離T細胞：通過外周血單個核細胞（PBMC）分離純化出T細胞；

（3) 改造T細胞：采用電穿孔、包病毒等基因編輯方式將提前設計好的CAR分子導入T細胞中，篩選并構建CAR-T細胞；

（4) 擴增CAR-T細胞：在體外擴增CAR-T細胞，細胞數量與病人體重呈正相關；

（5) 回輸CAR-T細胞：將擴增完成的CAR-T細胞回輸至病人體內，開始進行腫瘤細胞免疫治療；

（6) 監控反應：嚴密監控病人身體反應，控制前幾天身體的劇烈反應；

（7) 評估療效：通常在回輸后第15和30天評估CAR-T細胞對腫瘤的治療效果。
 
CAR-T細胞療法至今已經歷過五代技術更迭，但不能籠統地認為后代一定比前代強，仍需等待臨床結果驗證。除此以外，作為腫瘤細胞免疫治療方法之一的CAR-T，也有其潛在的優、劣勢。
 

腫瘤細胞 免疫療法	優勢	劣勢
CAR-T 細胞療法	殺瘤效果好：不受MHC和共刺激分子影響	實體瘤效果差：易被阻滯在實體瘤外
	治療效果持久：CAR-T細胞可在患者體內增值	脫靶效應：靶細胞非腫瘤細胞特異性，可能攻擊正常細胞
	高齡人群適用：不受年齡限制	可及性差：制備流程耗時久，效果因人而異
	適宜聯合用藥：與抗體類等藥物合并使用無額外毒副作用	穩定性差：CAR受體為外源性分子，具有一定的免疫原性

三、相關產品

因此，CAR-T技術的發展離不開大量穩定的PBMC，IPHASE作為體外研究生物試劑引領者，憑借先進的設備、專業的技術人員和多年的研發經驗，可提供經白細胞單采術分離的白細胞和PBMC，同時也含有試驗動物猴的PBMC等，助力CAR-T細胞免疫技術的發展和腫瘤治療研究！
 

產品名稱	規格	保存方式
白細胞	5 million	新鮮/凍存
人外周血單個核細胞	5/10/50 million	新鮮/凍存
人CD3+T細胞	5/20 million	新鮮/凍存
人CD4+T細胞	5/20 million	新鮮/凍存
人CD8+T細胞	5/20 million	新鮮/凍存
食蟹猴外周血單個核細胞	5 million	新鮮/凍存
恒河猴外周血單個核細胞	5 million	新鮮/凍存
免疫細胞復蘇培養基	10/30 ml	2-8℃
無血清單個核細胞凍存液	50/100 ml	2-8℃

除此以外，IPHASE作為體外研究生物試劑引領者，在免疫細胞類產品分選具有多年經驗，已開發相應多種屬、多方法、多規格的免疫細胞分選試劑盒，同時也提供相應方法分離得到的原代免疫類細胞，供客戶根據試驗需求選擇，推動細胞基因治療技術廣闊發展！
 

產品名稱	種屬	分選方式	規格
PBMC	人/猴/犬/大鼠/小鼠/豬/兔/貓/豚鼠	全血分離	5/ 10/ 20 million
外周血CD14+	人	陰選	2/ 5 million
外周血CD19+B	人	陰選	2/ 5 million
外周血CD56+NK	人	陰選	2/ 5 million
外周血CD34+	人	陰選	100 million
外周血DC細胞	人	CD14+誘導	1.5 million
外周血巨噬細胞	人	CD14+誘導	1.5 million
紅細胞（4%/ 2%）	人/猴/犬/大鼠/小鼠/豬/兔	來自5ml全血	100mL(4%) 100mL(2%)
脾臟CD8+T細胞	小鼠	陰選	0.5/ 1/ 5 million
臍帶血CBMC	人	/	1 million
臍帶血CD4+T	人	/	1 million
臍帶血CD8+T	人	/	1 million
臍帶血CD14+	人	/	1 million
臍帶血CD19+B	人	/	1 million
臍帶血CD34+	人	/	1 million
臍帶血CD36+	人	/	1 million
臍帶血CD56+NK	人	/	1 million
PBMC分離試劑盒	人/猴/犬/大鼠/小鼠/豬/兔/貓/羊駝	全血分離	分離100ml全血
CD3+T細胞分選試劑盒	人/小鼠	陽選/適配體陽選/陰選/無痕分選	10/ 20/ 200 Test
CD4+T細胞分選試劑盒	人/小鼠	陽選/適配體陽選/陰選/無痕分選	10/ 20/ 200 Test
CD8+T細胞分選試劑盒	人/小鼠	陽選/適配體陽選/陰選/無痕分選	10/ 20/ 200 Test
CD14+細胞分選試劑盒	人/猴/小鼠	陽選/適配體陽選/陰選/無痕分選	10/ 20/ 200 Test
CD19+B細胞分選試劑盒	人/小鼠	陽選	10/ 20/ 200 Test
CD56+細胞分選試劑盒	人/小鼠	陽選/陰選	10/ 20/ 200 Test
紅細胞分離試劑盒	人/猴/大鼠/小鼠	全血分離	分離100ml全血

注：不同種屬分選方式及分選規格以實際庫存為主。

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