細菌內毒素檢測試劑替代法：高效靈敏的可持續基因重組鱟試劑
近期，國內陽性病例持續多發，疫情形勢嚴峻復雜，疫情防控依舊至關重要。
據國家衛健委數據顯示，截至2022年2月23日，全國新冠疫苗接種超31億劑次！在這巨大的數字背后，是海洋里無數個鱟鑄就了人類安全的防護傘。
鱟（hòu），因其外形酷似馬蹄狀，故又名“馬蹄蟹”，從地質歷史時期古生代的泥盆紀起，至今已存活了4億多年。正因其有著與生俱來的免疫防御系統，才有了鱟如此古老的存在，而這堅不可摧的先天性免疫防御系統又和其體內神奇的藍色血液息息相關。
正是這種特殊的藍血提取制成的鱟試劑，變成了新藥、疫苗，包括新冠病毒疫苗在內必不可少的檢測試劑。
目前，針對變異毒株的疫苗還在緊鑼密鼓的研發中，提取鱟血液制成的細菌內毒素檢測“鱟試劑”的需求缺口依舊很大。
近幾年，鱟種群的數量急劇下降，對鱟種群的保護已經到了刻不容緩的地步。若不及時遏制鱟種群資源下降問題，一旦鱟到了瀕臨階段，全世界都將面臨嚴峻的醫療衛生安全問題。
2021年2月，新的《國家重點保護野生動物名錄》正式將鱟列為國家二級重點保護野生動物。長期依賴鱟試劑進行細菌內毒素的醫療行業也因此受到了不小的沖擊。
為了減少對鱟的使用，同時滿足生物制品、醫藥等行業的研制需求，新的細菌內毒素檢測替代方法及試劑至關重要。
基因重組鱟試劑的出現有效解決了這些問題。該試劑不依賴天然鱟血，既保護了鱟資源，又滿足可持續發展的目標，其價值不言而喻。
基因重組鱟試劑（PSNG）是一種基因工程技術合成的細菌內毒素定量檢測試劑。它完全模擬了天然鱟試劑LAL的酶聯反應，包含C因子、B因子、凝固酶原，且剔除了容易引起假陽性的G因子干擾。杜絕了由1,3-β-D-葡聚糖交叉反應造成的假陽性結果。
圖1 PSNG（上圖右側）成功去除了
天然鱟試劑（上圖左側）的G因子干擾
相比傳統鱟試劑內毒素檢測方法，基因重組鱟試劑可以產生級聯放大反應，使得內毒素檢測更加高效、靈敏，完成實驗僅需10-30分鐘，靈敏度高達0.0005EU/mL。
基因重組鱟試劑不需要更換方法和設備，在現有的細菌內毒素檢測方法（動態顯色法）及設備上就能繼續進行測試和分析。
在Pyros Kinetix® Flex細菌內毒素定量檢測系統及酶標儀上，基因重組鱟試劑的使用量僅需50μL，既節約試劑又降低了實驗成本。
目前，基因重組鱟試劑已被納入了USP、EP、JP藥典法規。
未來，基因重組鱟試劑將在全世界醫療安全衛生中扮演不可或缺的角色。
同時，鱟種群資源也會得到更有利的生長環境。
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