樂備實是國內專注于提供高質量蛋白檢測以及組學分析服務的實驗服務專家，自2018年成立以來，樂備實不斷尋求突破，公司的服務技術平臺已擴展到單細胞測序、空間多組學、流式檢測、超敏電化學發光、Luminex多因子檢測、抗體芯片、PCR Array、ELISA、Elispot、PLA蛋白互作、多色免疫組化、DSP空間多組學等30多個，建立起了一套涵蓋基因、蛋白、細胞以及組織水平實驗的完整檢測體系。
免疫組化在病理診斷中的臨床應用價值與意義
一、病理診斷的臨床地位與價值
病理診斷是通過對細胞、組織和器官在疾病狀態下的形態學改變進行系統分析，從而明確疾病性質、確定診斷的醫學實踐。作為疾病診斷的"金標準"，病理報告為臨床治療決策提供決定性依據。在乳腺疾病領域，影像學檢查（如彩超、鉬靶X線、磁共振等）提供的BI-RADS分類僅是對病變惡性概率的初步評估，而病理診斷通過直接觀察組織細胞形態，能夠最終確定疾病性質。
二、現代病理診斷技術體系
現代病理診斷已形成多層次的技術體系，各類方法相互補充，共同構成完整的診斷流程：
1. 快速冰凍病理
快速冰凍病理采用組織快速冷凍技術，使組織硬化后切片進行快速診斷，通常在30分鐘內可獲得初步結果。該方法主要應用于術中需要即時病理指導的情況，如乳腺癌保乳手術范圍的確定、前哨淋巴結活檢等。然而，由于冷凍過程可能引起組織形態改變，其診斷準確性存在一定局限，假陰性率約為3-5%，這意味著部分患者可能需要二次手術補充治療。
1. 疑難病例的診斷鑒別
當常規HE染色顯示組織結構不典型或處于良惡性交界狀態時，免疫組化通過檢測特定的分子標志物，為病理診斷提供客觀依據。這正是部分日間手術患者在出院后被要求補充免疫組化檢查的原因——常規病理完成后發現需要進一步鑒別診斷。
1. 熒光原位雜交技術
當免疫組化檢測HER2表達為++（不確定）時，需要FISH技術進行基因水平驗證。FISH通過熒光標記的核酸探針直接檢測基因擴增狀態，為HER2靶向治療提供最終依據。
免疫組化在診斷流程中的合理應用體現了現代醫學的規范化要求。診斷路徑遵循"階梯式"原則：首先完成常規HE染色，根據初步結果決定是否需要免疫組化補充檢查，再根據免疫組化結果決定是否進行基因水平驗證。這種遞進式診斷策略既保證了醫療資源的合理利用，又確保了診斷的準確性和完整性。
六、技術優勢與臨床意義
免疫組化的核心優勢在于其能夠在組織原位直接觀察目標分子的表達情況，實現"形態與功能相結合"的診斷理念。相較于傳統形態學觀察，免疫組化具有以下特點：
1.特異性強：利用抗原抗體特異性反應，準確識別目標分子
2.定位精確：保持組織結構的完整性，實現分子定位分析
3.半定量能力：通過染色強度評估分子表達水平
4.指導治療：直接將診斷結果轉化為治療決策依據
七、展望與發展趨勢
隨著精準醫療理念的深入，免疫組化技術正朝著標準化、自動化和多元化的方向發展。新一代免疫組化技術將更加注重：
1.檢測流程的標準化和質量控制
2.新型生物標志物的開發與驗證
3.與其他分子檢測技術的整合應用
4.人工智能輔助的圖像分析與結果判讀
八、結論
免疫組化作為現代病理診斷體系中的重要組成部分，在疾病鑒別診斷、分子分型、預后評估和治療指導等方面發揮著關鍵作用。其臨床應用充分體現了從傳統形態學診斷向分子病理診斷的轉變，推動了腫瘤診療進入精準醫學時代。理解免疫組化的原理、指征和價值，有助于臨床醫生和患者更好地把握診斷流程，制定合理的診療策略，最終改善患者預后。
病理診斷是通過對細胞、組織和器官在疾病狀態下的形態學改變進行系統分析，從而明確疾病性質、確定診斷的醫學實踐。作為疾病診斷的"金標準"，病理報告為臨床治療決策提供決定性依據。在乳腺疾病領域，影像學檢查（如彩超、鉬靶X線、磁共振等）提供的BI-RADS分類僅是對病變惡性概率的初步評估，而病理診斷通過直接觀察組織細胞形態，能夠最終確定疾病性質。
二、現代病理診斷技術體系
現代病理診斷已形成多層次的技術體系，各類方法相互補充，共同構成完整的診斷流程：
1. 快速冰凍病理
快速冰凍病理采用組織快速冷凍技術，使組織硬化后切片進行快速診斷，通常在30分鐘內可獲得初步結果。該方法主要應用于術中需要即時病理指導的情況，如乳腺癌保乳手術范圍的確定、前哨淋巴結活檢等。然而，由于冷凍過程可能引起組織形態改變，其診斷準確性存在一定局限，假陰性率約為3-5%，這意味著部分患者可能需要二次手術補充治療。
2. 常規HE染色病理
常規病理檢查通過組織固定、脫水、包埋、切片和HE染色等標準流程，為疾病診斷提供基礎形態學依據。絕大多數良性疾病通過HE染色即可明確診斷，其診斷過程通常需要3-5個工作日。
3. 免疫組織化學技術
免疫組化是利用抗原抗體特異性反應原理，通過化學顯色對組織中的特定抗原進行定位和半定量分析的技術。該技術在以下情況具有不可替代的價值：
1. 疑難病例的診斷鑒別
當常規HE染色顯示組織結構不典型或處于良惡性交界狀態時，免疫組化通過檢測特定的分子標志物，為病理診斷提供客觀依據。這正是部分日間手術患者在出院后被要求補充免疫組化檢查的原因——常規病理完成后發現需要進一步鑒別診斷。
2. 乳腺癌的分子分型與治療指導
對于確診的乳腺癌病例，免疫組化是實現精準醫療的核心技術。通過檢測ER（雌激素受體）、PR（孕激素受體）、HER2（人表皮生長因子受體2）和Ki-67（增殖指數）等關鍵生物標志物，實現以下臨床目標：
分子分型：將乳腺癌劃分為Luminal A型、Luminal B型、HER2陽性型和三陰性型等分子亞型
預后評估：根據標志物表達水平評估疾病進展風險和預后情況
治療指導：為內分泌治療、靶向治療和化療等方案選擇提供依據
1. 熒光原位雜交技術
當免疫組化檢測HER2表達為++（不確定）時，需要FISH技術進行基因水平驗證。FISH通過熒光標記的核酸探針直接檢測基因擴增狀態，為HER2靶向治療提供最終依據。
2. 基因檢測技術
基于免疫組化分型的進一步基因檢測，為個體化治療提供更深層次的分子信息：
BRCA1/2基因檢測：適用于年輕三陰性乳腺癌患者或有家族遺傳史的人群
多基因檢測：如21基因或70基因檢測，可評估Luminal型乳腺癌的復發風險，指導化療決策
免疫組化在診斷流程中的合理應用體現了現代醫學的規范化要求。診斷路徑遵循"階梯式"原則：首先完成常規HE染色，根據初步結果決定是否需要免疫組化補充檢查，再根據免疫組化結果決定是否進行基因水平驗證。這種遞進式診斷策略既保證了醫療資源的合理利用，又確保了診斷的準確性和完整性。
六、技術優勢與臨床意義
免疫組化的核心優勢在于其能夠在組織原位直接觀察目標分子的表達情況，實現"形態與功能相結合"的診斷理念。相較于傳統形態學觀察，免疫組化具有以下特點：
1.特異性強：利用抗原抗體特異性反應，準確識別目標分子
2.定位精確：保持組織結構的完整性，實現分子定位分析
3.半定量能力：通過染色強度評估分子表達水平
4.指導治療：直接將診斷結果轉化為治療決策依據
七、展望與發展趨勢
隨著精準醫療理念的深入，免疫組化技術正朝著標準化、自動化和多元化的方向發展。新一代免疫組化技術將更加注重：
1.檢測流程的標準化和質量控制
2.新型生物標志物的開發與驗證
3.與其他分子檢測技術的整合應用
4.人工智能輔助的圖像分析與結果判讀
八、結論
免疫組化作為現代病理診斷體系中的重要組成部分，在疾病鑒別診斷、分子分型、預后評估和治療指導等方面發揮著關鍵作用。其臨床應用充分體現了從傳統形態學診斷向分子病理診斷的轉變，推動了腫瘤診療進入精準醫學時代。理解免疫組化的原理、指征和價值，有助于臨床醫生和患者更好地把握診斷流程，制定合理的診療策略，最終改善患者預后。
九、免疫組化技術由哪個公司提供？
本文介紹的免疫組化技術及全流程服務由上海樂備實生物科技有限公司（LabEx）提供。LabEx擁有該技術的優化專利及標準化服務體系，可根據研究需求提供定制化解決方案，支持多組學聯合分析及臨床樣本研究。
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服務名稱 |
標本要求 |
實驗周期 |
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普通包埋 |
經固定后的組織 |
2個工作日 |
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石蠟切片 |
蠟塊 |
1個工作日 |
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冰凍切片 |
固定組織、新鮮組織 |
4個工作日 |
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脫鈣 |
固定后的組織 |
7～15個工作日 |
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HE染色 |
石蠟切片 |
1個工作日 |
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免疫組化 |
切片、爬片 |
3～4個工作日 |
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免疫熒光（單標） |
切片、爬片 |
4～5個工作日 |
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免疫熒光（雙標） |
切片、爬片 |
4～5個工作日 |
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白光拍照 |
染好的片子 |
3個工作日 |
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熒光拍照（單標） |
免疫熒光（單標）片子 |
3個工作日內 |
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熒光拍照（雙標） |
免疫熒光（雙標）片子 |
3個工作日內 |
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共聚焦拍照 |
免疫熒光片子 |
3個工作日內 |
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