ISPE制藥工程指南 / 美國藥典USP關于TOC檢測方法的規定

TOC（Total Organic Carbon，簡稱TOC），總有機碳的簡稱。總有機碳是指水中溶解性和懸浮性有機物含碳的總量。水中有機物的種類很多，不同的有機物的含碳量也不同。通常我們以“TOC”表示純水中含有機物的總量，這是衡量純水水質的一個關鍵參數。

TOC檢測方法很多，基本原理是：先把水中有機物的碳氧化成二氧化碳CO₂，消除干擾因素后由CO₂檢測器測定，再由數據處理系統將CO₂氣體含量轉換成水中有機物的濃度。

美國藥典委員會（USP）是美國對藥品質量標準和檢定方法作出技術規定的一個獨立的、非盈利性的非政府組織。它發布的美國藥典（USP）在世界范圍內影響很大，其標準體系已被全球130多個國家（地區）所采納。USP在對制藥行業調查情況及其他研究結果的基礎上，對TOC及TOC的測定做出了一系列的規定和具體要求。在ISPE基礎制藥工程指南（ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering Guide Volume 4: Water and Steam Systems）中，關于總有機碳的控制要求，也對USP的相關規定給出了具體的描述。

USP雖未對目前為大家所接受的TOC檢測技術做限制，但明確規定檢測方式必須通過基于完全氧化法設計原理的分析儀器或設備來進行。

這些適用測量的分析儀器可以完全氧化純水中的有機物，生成CO₂；并通過測量CO₂的水平獲取TOC值，檢測最低極限值達0.05 mg/L（0.05 ppb）。

此段節選自(ISPE Baseline Pharmaceutical Engineering Guide Volume 4: Water and Steam Systems)

在實驗室純水、超純水行業，只有部分高端純水儀具備TOC檢測功能， 但細究下來會發現他們采用的原理不盡相同，有些公司采用的其實是部分氧化法，并不滿足USP的要求，結果的準確性實際上是打了折扣。用戶在選擇時一定要了解清楚，選擇合乎標準要求的實驗室純水產品。

樂楓2017年初推出的純水TOC檢測技術采用的是全部氧化方法，完全達到USP提出的對TOC檢測技術的要求，用戶可以用水無憂。

目前RephiLe實驗室純水設備可選配TOC檢測功能的有:
——Direct-Pure Genie，以自來水為進水，制備I級超純水和II級EDI純水  
——Direct-Pure UP（帶取水手柄），以自來水為進水，制備I級超純水和RO純水
——PURIST Pro（帶取水手柄），以純水為進水，制備實驗室超純水

需要了解其他TOC相關內容，可點擊：

http://www.rephile.com.cn/web/news-1599575.html 

樂楓科普：淺談超純水TOC檢測方法（一）

http://www.rephile.com.cn/web/news-1601531.html

樂楓科普：淺談超純水TOC檢測方法（二）

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上海樂楓專業從事高端水純化和實驗室分離純化產品的研發、設計和制造，致力于，為生命科學和生物技術提供精銳品質、高附加值的創新產品。樂楓產品線包括實驗室純水系統、密理博純水兼容耗材和實驗室分離純化產品。成立十年，樂楓創，立出了自己的品牌RephiLe（瑞楓），擁有30多項專利和多個軟件著作權。產品銷往全球近90個國家和地區。

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