豬ELISA試劑盒特異性評價方法分析
豬ELISA試劑盒特異性評價需通過抗體交叉反應測試、樣本干擾試驗及平行性驗證三大核心方法，結合質控標準綜合判斷。
一、核心評價方法
抗體交叉反應測試：檢測試劑盒抗體與其他物種（如人、小鼠）或同源蛋白的交叉反應率，要求交叉反應率<10%以確保種屬特異性。
樣本干擾試驗：向樣本中加入高濃度干擾物質（如血紅蛋白、脂質），驗證其對檢測結果的影響，偏差應控制在±15%以內。
平行性驗證：對高濃度樣本進行梯度稀釋，檢測結果與理論值的線性相關系數R²應>0.99，確保稀釋不影響特異性。
二、關鍵評價指標與標準
三、評價流程建議
1、優先驗證種屬匹配性：確認試劑盒明確標注“豬源”，避免與人/鼠等種屬試劑盒混用。
2、開展交叉反應篩選：使用常見干擾蛋白（如豬IL-6、IFN-γ）進行測試，排除非特異性結合。
3、結合功能實驗驗證：在炎癥模型或藥物干預實驗中，觀察TNF-等指標變化是否符合預期生物學邏輯。
一、核心評價方法
抗體交叉反應測試：檢測試劑盒抗體與其他物種（如人、小鼠）或同源蛋白的交叉反應率，要求交叉反應率<10%以確保種屬特異性。
樣本干擾試驗：向樣本中加入高濃度干擾物質（如血紅蛋白、脂質），驗證其對檢測結果的影響，偏差應控制在±15%以內。
平行性驗證：對高濃度樣本進行梯度稀釋，檢測結果與理論值的線性相關系數R²應>0.99，確保稀釋不影響特異性。
二、關鍵評價指標與標準
| 評價指標 | 測試方法 | 合格標準 |
| 種屬特異性 | 交叉反應測試（多物種樣本對比） | 交叉反應率<10% |
| 樣本基質干擾 | 干擾物質添加試驗 | 結果偏差±15%以內 |
| 稀釋線性 | 梯度稀釋樣本檢測 | R²>0.99 |
| 批間差 | 多批次試劑盒平行實驗 | 變異系數<11% |
三、評價流程建議
1、優先驗證種屬匹配性：確認試劑盒明確標注“豬源”，避免與人/鼠等種屬試劑盒混用。
2、開展交叉反應篩選：使用常見干擾蛋白（如豬IL-6、IFN-γ）進行測試，排除非特異性結合。
3、結合功能實驗驗證：在炎癥模型或藥物干預實驗中，觀察TNF-等指標變化是否符合預期生物學邏輯。
Copyright(C) 1998-2025 生物器材網 電話：021-64166852;13621656896 E-mail：info@bio-equip.com