Pall無菌和澄清過濾在生物制藥和疫苗研發的應用

Pall無菌和澄清過濾在生物制藥和疫苗研發的應用

使上市時間最小化，并使所有開發階段最大化。縮短過濾時間，提高通量，減少多過濾器更換需求，并節省總體過濾成本。我們生產用于無菌處理液體試劑、清除顆粒污染以及在進一步加工前的溶液澄清處理的膜片。這些產品為生物學、制藥和無菌過濾要求進行了優化，具有極佳性能。這些產品很多都可以擴大化用于大規模生產使用。

很多情況下，若不經意引入細菌、霉菌或酵母菌污染物，則會毀掉數日、甚至數周的細胞培養工作成果。遺憾的是，用于培育細胞培養基的營養介質，通常十分有利于這些污染物生長，而這將快速毀掉您的細胞培養。由于無菌技術沒有替代方法，通過對細胞培養基使用的液體進行無菌處理，可確保介質和試劑不會成為污染源。熱無菌處理（高壓滅菌法）對于很多液體來說不適用，因為高壓滅菌法會破壞正常細胞生長所需的重要細胞培養基介質成分和生物分子。因此，對于細胞培養基介質和添加物的無菌處理，過濾是首選方法。可在環境溫度下進行無菌處理的過濾器，對于細胞裂解物的通用澄清和純化同樣有用，這可以增加目標生物分子的回收率。

我們生產用于無菌處理液體試劑、清除顆粒污染以及在進一步加工前的溶液澄清處理的膜片。這些產品為生物、制藥和無菌過濾要求進行了優化。

無論您是制備少量的試劑、單個瓶裝緩沖液或培養基，或開發制藥工藝，我們都具有能使您的無菌過濾應用得以優化的產品。我們可在以下方面為您提供幫助：

●   減少過濾時間

●   增加通量

●   減少對于多過濾器更換的需求

●   節省總體過濾成本

高質量和使用便捷性的設計理念融匯到每臺Pall公司生產的產品中。我們自主制造膜片，以確保每個產品批次性能的一致性。我們嚴格的質量規范示例包括：

通過伽馬輻照進行無菌處理——采用Supor^®、Fluorodyne^® II、Versapor^®膜片的產品采用伽馬輻照進行無菌預處理，以去除和環氧乙烷滅菌相關的潛在細胞毒素殘留物。這些經無菌預處理的設備將進行單個包裝，以方便使用。

生物安全性 -- 通過了美國藥典（USP）生物反應測試，In Vivo <88>。

無致熱源性 -- 產品通過采用鱟試劑檢測法測試細菌肉毒素，以確保安全性。

低可萃取性 -- 產品經過優化，減少了可萃取物，確保不需要的材質不會進入已經過濾的液體。

我們提供一系列產品，以滿足您的過濾要求、通量和體積：