細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)試劑替代法：高效靈敏的可持續(xù)基因重組鱟試劑

近期，國(guó)內(nèi)陽(yáng)性病例持續(xù)多發(fā)，疫情形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜，疫情防控依舊至關(guān)重要。

據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，截至2022年2月23日，全國(guó)新冠疫苗接種超31億劑次！在這巨大的數(shù)字背后，是海洋里無(wú)數(shù)個(gè)鱟鑄就了人類安全的防護(hù)傘。
 

鱟（hòu），因其外形酷似馬蹄狀，故又名“馬蹄蟹”，從地質(zhì)歷史時(shí)期古生代的泥盆紀(jì)起，至今已存活了4億多年。正因其有著與生俱來(lái)的免疫防御系統(tǒng)，才有了鱟如此古老的存在，而這堅(jiān)不可摧的先天性免疫防御系統(tǒng)又和其體內(nèi)神奇的藍(lán)色血液息息相關(guān)。
 

正是這種特殊的藍(lán)血提取制成的鱟試劑，變成了新藥、疫苗，包括新冠病毒疫苗在內(nèi)必不可少的檢測(cè)試劑。

目前，針對(duì)變異毒株的疫苗還在緊鑼密鼓的研發(fā)中，提取鱟血液制成的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)“鱟試劑”的需求缺口依舊很大。
 

為了減少對(duì)鱟的使用，同時(shí)滿足生物制品、醫(yī)藥等行業(yè)的研制需求，新的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)替代方法及試劑至關(guān)重要。

 
圖1  PSNG（上圖右側(cè)）成功去除了
天然鱟試劑（上圖左側(cè)）的G因子干擾

相比傳統(tǒng)鱟試劑內(nèi)毒素檢測(cè)方法，基因重組鱟試劑可以產(chǎn)生級(jí)聯(lián)放大反應(yīng)，使得內(nèi)毒素檢測(cè)更加高效、靈敏，完成實(shí)驗(yàn)僅需10-30分鐘，靈敏度高達(dá)0.0005EU/mL。

基因重組鱟試劑不需要更換方法和設(shè)備，在現(xiàn)有的細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)方法（動(dòng)態(tài)顯色法）及設(shè)備上就能繼續(xù)進(jìn)行測(cè)試和分析。
 

在Pyros Kinetix® Flex細(xì)菌內(nèi)毒素定量檢測(cè)系統(tǒng)及酶標(biāo)儀上，基因重組鱟試劑的使用量?jī)H需50μL，既節(jié)約試劑又降低了實(shí)驗(yàn)成本。
 

目前，基因重組鱟試劑已被納入了USP、EP、JP藥典法規(guī)。
未來(lái)，基因重組鱟試劑將在全世界醫(yī)療安全衛(wèi)生中扮演不可或缺的角色。
同時(shí)，鱟種群資源也會(huì)得到更有利的生長(zhǎng)環(huán)境。

部分圖片來(lái)源于網(wǎng)絡(luò)

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