電子束滅菌技術原理及在疫情防控中的應用

疫情期間，各地醫院對醫用防護品、治療藥品的需求大大增加。為了與時間搶跑，在生產企業復工復產、擴產增能的情況下，2月7日，國務院應對新冠肺炎疫情聯防聯控機制醫療物資保障組印發《關于疫情期間執行<醫用一次性防護服輻照滅菌應急規范（臨時）>的通知》，緊急推動醫用防護服采取輻照技術快速滅菌新工藝，大力推廣輻照滅菌技術。

現如今常用的滅菌方式有以下幾種：電子束輻照滅菌、鈷60滅菌、環氧乙烷滅菌和高溫蒸汽滅菌。下表為幾種滅菌方式的對比：

項     目	電子加速器輻照	鈷源輻照	環氧乙烷 EO
加工速率	快	慢	慢
穿透性	強	強	弱
批次加工數量	循環滅菌，可滿足任何數量加工	循環滅菌，中途不可停止	由箱體決定，一般小于30m³/次
后期處理	輻照后可立即使用	輻照后可立即使用	靜止48小時，揮發殘留藥劑
安全	可控，停機后無輻射	始終輻射	EO易燃易爆
對包裝要求	無	無	使用特殊包材
化學殘留	無	無	有

通過對比可以了解，采用電子束輻照滅菌，無污染、無殘留，不含有放射源，滅菌劑量更準確，滅菌時間可縮短至1天以內，極大的提高了滅菌效率。
 
為全力支援抗疫前線的醫療及相關物資，無錫福騰輻照科技有限公司全天候24小時均可走綠色通道，到廠即滅菌，滅菌完畢立即裝車運走，“及時、安全、保質”完成戰疫物資要求。


 
電子束滅菌在各類產品中的滅菌應用

• 應用于注射器、縫合線、z繃帶、人工關節、人造皮膚、輸液器、乳膠手套、敷料、紗布、手術器械、手術衣、尿不濕、衛生巾、實驗室耗材等醫療衛生品。
• 藥粉、中成藥、西藥、保健品、化妝品、包裝材料等。
• 香辛料、凍品、脫水蔬菜、農產品、方便食品（鳳爪、牛肉干等）、干果等。
• 對寶石、半導體（熱敏電阻）、熱烙管、高分子材料、印染助劑等材料進行改性。

 
無錫福騰輻照科技有限公司（以下簡稱福騰）位于無錫梅村，成立于2015年10月，是無錫耐思生物科技有限公司的子公司，倉儲面積8000m²。
 
公司全套進口處于國際領先水平的比利時IBA公司最新技術研制的Rhodotron® TT200電子加速器（能量10MeV，束流5mA，功率50kW，并可升級至100kW），為醫療產品、保健用品、藥品及其原材料、食品、寵物用品、化妝品、高分子材料等廠商提供專業的滅菌、消毒、材料改性等輻照加工服務。
 
無錫福騰輻照科技有限公司是如何做到無菌保障的？

1. 建立產品族，根據產品特性將產品歸類。
2. 第三方CNAS實驗室送檢，確定輻照劑量：每個產品族我們會選取代表性的產品送到權威第三方CNAS實驗室做計量設定，確定最低滅菌劑量。
3.  
4. PQ（性能）驗證，確保輻照效果：得到最低輻照劑量以后，我們需要在做PQ（性能）驗證，目的是為了保證在耐思的包裝規范下，箱內所有點位的滅菌劑量均在可接受的范圍內，同時保證現有包裝方式下，所有產品的最低吸收劑量達到要求。
5. 定期劑量審核，保證品質：如果包裝方式改變我們會重新做PQ驗證，如果包裝方式不改變，我們每3個月做一次劑量審核，一年4次計量審核均通過，第二年開始做年度的計量審核。
6. 提供輻照證明：每一批產品滅菌之后，輻照中心都會提供輻照證明。
7. 第三方CNAS實驗室檢測：我們會對每個產品族代表樣品做3年的加速老化試驗，通過對“加速老化前/后”的產品進行無菌實驗、真空泄漏試驗，染料試驗和密封強度測試來評價樣品包裝的3年有效貨架周期。同樣這份權威的加速老化3年的包裝確認試驗報告也由權威第三方CNAS實驗室檢測出具。

疫情期間，福騰輻照正是充分發揮了電子束輻照滅菌技術的優勢，為提供各類醫療防護用具的電子束輻照滅菌加工服務，為一線醫護人員備好“戰衣”，全力出擊打贏疫情防控阻擊戰。
 
有輻照滅菌需求的單位，可聯系：139 1236 7088