跨行業的質量保證改進：對醫療設備、電子和半導體制造商至關重要

對醫療設備、電子和半導體制造商至關重要

精確是最重要的。試想一下，心臟起搏器在運行過程中發生故障，或者半導體缺陷導致關鍵系統崩潰。在醫療設備、電子產品和半導體等行業，誤差幾乎為零。質量保證（QA）不再僅僅是一項監管要求，而是一項推動業務成功和保護品牌完整性的戰略優勢。

隨著產品變得越來越復雜，即使是一個缺陷造成的損失也是驚人的。根據研究公司 Censuswide 代表 ETQ 開展的《2024 年制造業質量脈搏》調查，在美國、英國和德國的制造企業中，超過 70% 的質量負責人和相關項目經理表示在過去五年中經歷過產品召回。僅在美國，每次召回的平均經濟影響就達到了 9990 萬美元。其后果遠不止是損失金錢，還會產生連鎖反應，包括品牌聲譽受損、產品上市延遲、工廠停工甚至裁員。

這些發現突出表明，在當今高風險的制造環境中，迫切需要更智能、更主動的質量保證戰略 [1]。

擴大質量保證的作用

此外，制造商還面臨著越來越多的挑戰。設備正變得越來越復雜和微型化，使得傳統檢測方法的效果大打折扣。一個單一的缺陷，比如一個有問題的植入物或一個破裂的芯片，就可能導致重大的經濟損失，并損害公司的聲譽。與此同時，實現接近零缺陷率的壓力也前所未有。現在，許多公司都以極低的故障率為目標，通常以百萬分之幾（PPM）為單位。

在這種環境下，質量保證在保護最終用戶和制造商方面發揮著至關重要的作用。在醫療器械生產中，質量保證確保器械和植入物的性能可靠、安全。在電子和半導體制造領域，它可以防止在消費和工業應用中出現代價高昂的故障。在所有這些行業中，質量保證有助于遵守嚴格的標準，同時還能減少浪費和返工。

展望未來：質量保證的未來

隨著各行各業的不斷發展，其質量保證方法也必須與時俱進。人工智能和機器學習等新興技術將徹底改變缺陷檢測和流程優化。智能工廠正在將質量保證工具整合到更廣泛的工業 4.0 生態系統中，從而實現實時監控和預測性維護。全球管理咨詢公司麥肯錫（McKinsey& Company）指出，在投資于系統性質量改進的組織中，"客戶投訴和與質量相關的成本下降了四分之一以上" [2]。

徠卡顯微系統致力于在這些趨勢中保持領先地位。通過持續不斷的研究和開發，公司不斷推動成像和分析技術的發展。該公司還與制造商和監管機構密切合作，確保其解決方案符合更高的性能和合規標準。

徠卡顯微系統的

全面質量保證解決方案

徠卡顯微系統正在幫助高精密行業的制造商減少缺陷、提高效率并降低 PPM 故障率。Visoria M 正置顯微鏡就是這一承諾的最新體現，該顯微鏡專為高分辨率編碼成像而設計。這些顯微鏡提供實時數字觀察和符合人體工程學的操作 - 這是在長時間檢測過程中保持準確性和一致性的關鍵因素

為了進一步支持不斷發展的質量保證需求，徠卡公司將其成像系統與其 Enersight 軟件平臺集成在一起。該解決方案使團隊能夠在檢測點捕捉洞察力，并將其轉化為可操作的數據。這反映出行業正朝著更智能、更互聯的質量生態系統發展，以支持更快的決策和持續改進。

在電子和半導體檢測流程的早期，使用徠卡顯微鏡（例如，配備 FusionOptics 技術的 M205、Ivesta 3 和 A60 立體顯微鏡）的團隊能夠以更高的分辨率和更大的景深實現 3D 感知，幫助用戶發現焊點、電子零件和表面光潔度中影響產品完整性的微小缺陷和瑕疵。

在當今快節奏的生產環境中，高效采集、記錄和共享檢測結果的能力已成為現代質量保證的基石。這種轉變反映了一種更廣泛的趨勢，即分散質量保證流程，并通過支持實時決策的工具來增強團隊的能力。

Flexacam i5 顯微鏡相機就是這種演變的一個例子，它使檢測人員能夠直接捕捉高分辨率圖像并記錄檢測結果，而無需連接 PC。雖然有一系列的徠卡成像解決方案，但 Flexacam i5 說明了對靈活、網絡就緒工具的需求不斷增長，這些工具可提高可追溯性、簡化工作流程并支持受監管行業的數字化轉型。

質量保證是安全、可靠和高效生產的基石，尤其是在醫療器械、電子和半導體等高精密行業。徠卡顯微系統通過智能、精確驅動的解決方案支持制造商滿足行業標準和文檔要求，從而減少缺陷、提高生產率并確保符合法規。對于旨在降低 PPM 率、提高產量和未來運營能力的制造商而言，徠卡顯微系統可提供以數十年專業知識為后盾的尖端技術。與該公司建立合作伙伴關系是朝著打造質量保證未來邁出的一步。

參考文獻：

1. https://www.etq.com/press-releases/global-quality-in-manufacturing-survey-reveals-dramatic-rise-in-product-recalls/

2. https://www.mckinsey.com/capabilities/operations/our-insights/manufacturing-quality-today-higher-quality-output-lower-cost-of-quality/

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