傳統(tǒng)的磁分離器是如何影響批次一致性的

可以理解的是，一定批次內的每個試劑盒都具有相同的屬性對終端用戶而言是很重要的。換句話說，當人們生產(chǎn)用于IVD試劑盒的材料時，我們要用標準的磁分離器盡力實現(xiàn)最大的可重復性和最小的變異性，即使這一目標很難實現(xiàn)。

傳統(tǒng)的磁分離器會產(chǎn)生不同的磁場分布，所以磁珠受到的磁力會隨著與磁體的距離而變化。遠離磁鐵的磁珠所承受的磁力很弱，因此需要很長時間才能到達磁力較強的保留區(qū)，所以在整個分離過程的大部分時間內，這些磁珠受到的磁力很弱。然而，位于磁體和保留區(qū)位置附近的磁珠在整個分離的大部分時間內會受到非常強的磁力。在傳統(tǒng)磁分離器的整個分離時間內，不同區(qū)域的磁珠所承受的磁力是不同的。

為了將損失保持在合理的經(jīng)濟水平，耗費較長的分離時間來捕獲弱磁力下的磁珠是很有必要的。時間越長，磁珠從分離過程開始受到強磁力的可能性就越大。但造成的磁珠團聚在很多不同層面都是有害的，因為很難回收材料，也很難在團聚形成后將其輕柔地分離。而且團聚會花費時間、金錢和精力，可將這些用于其他方面。

團聚不僅浪費磁珠，而且如果將磁珠分散開來，以前團聚的磁珠與從未團聚的磁珠可能會有不同的功能特性。因此，試劑盒包含混合材料的等分試樣，這些材料中含有從未團聚的磁珠、團聚的磁珠和已團聚但已分散的磁珠，均具有不同的特性和功能。由于這種功能的差異，終端用戶手中的等分試樣或試劑盒可能會有不同的反應。但可惜的是，試劑盒之間的差異需要質量保證措施和受控的偶聯(lián)步驟，成本較高。這種附加的成本可能會阻礙最終產(chǎn)品的商業(yè)成功，而減少此類風險（即成本超支和質量控制問題）的唯一方法是盡可能控制生物磁性分離條件。

磁珠團聚對很多方面都是不利的，因為很難恢復原材料，并在團聚形成后將其輕柔地分離。而且團聚還會花費時間、金錢和精力，我們可以將其用于其他方面。