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預期用途
用于全血等樣本中A族鏈球菌DNA的體外定性檢測，為臨床感染輔助診斷提供參考依據，不作為獨立診斷標準。
檢驗原理
基于TaqMan探針法實時熒光PCR技術：
特異性引物與探針：針對A族鏈球菌保守基因序列設計，確保擴增特異性。
熒光信號檢測：探針標記FAM熒光基團，擴增過程中釋放熒光信號，通過實時監測判定結果。
試劑組成
反應液：含PCR緩沖液、dNTPs、引物、探針及酶混合物。
陰性/陽性對照（提供）：用于質控。
儲存條件：-20℃避光保存，避免反復凍融。
操作步驟
樣本處理：按規范提取樣本DNA，建議使用配套核酸提取試劑。
反應體系配制（以25μL為例）：
qPCR混合反應液15μL
模板DNA 2–10μL
無核酸酶水補足至25μL
擴增程序：
預變性：94℃ 2分鐘
循環階段（40次）：93℃ 15秒 → 60℃ 60秒（熒光采集）
結果判讀：通過Ct值及擴增曲線分析，閾值設定參照試劑盒說明。
性能參數
特異性：與B/C/G族鏈球菌及其他常見病原體無交叉反應。
靈敏度：檢測下限≤100拷貝/μL。
重復性：批內/批間CV＜5%。
注意事項
僅限專業人員使用，操作需在PCR潔凈環境下進行。
避免試劑污染，建議分裝使用。
臨床樣本需符合生物安全要求，廢棄物料按醫療垃圾處理。
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