2025BPD成都生物藥工藝發(fā)展大會(huì)全日程更新

 
易貿(mào)醫(yī)療自2017年起舉辦BPD生物藥工藝發(fā)展大會(huì)。作為聚焦生物藥工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)全流程的標(biāo)桿會(huì)議，2025BPD通過北京-上海-新加坡-成都多地巡回的形式舉辦。
 
作為2025BPD收官之戰(zhàn)，2025BPD成都生物藥工藝發(fā)展大會(huì)將于11月6-7日在四川成都生物城凱悅嘉軒酒店舉行，易貿(mào)醫(yī)療將聯(lián)合協(xié)辦方科倫博泰、多寧生物、利穗科技，繼續(xù)秉承為青年CMC人賦能的理念，聚焦工藝生產(chǎn)、質(zhì)控分析、法規(guī)策略等細(xì)分主題，通過實(shí)際案例分享以及深度專題研討，為青年人搭建學(xué)習(xí)交流平臺(tái)，助力行業(yè)人才培養(yǎng)。
   
09:00-10:30 生物藥國內(nèi)外合作
09:00-10:00 訪談：生物藥國內(nèi)外合作創(chuàng)新
主持：葉軍民，信立泰，CSO
嘉賓：錢軍華，智翔金泰，CTO
鄭子榮，鼎康生物，CTO
馮平，賽璟生物COO，原信立泰工藝高級(jí)副總經(jīng)理
10:00-10:30 主題：國產(chǎn)藥物出海的CMC與生產(chǎn)考量
11:00-12:30 抗體藥學(xué)注冊(cè)與申報(bào)
11:00-11:30 主題：生物制品全生命周期藥學(xué)注冊(cè)管理
嘉賓：朱殿璽，羅氏制藥，藥學(xué)注冊(cè)部高級(jí)總監(jiān)
11:30-12:00 主題：分段生產(chǎn)試點(diǎn)助力罕見病新藥上市加速
嘉賓：張苒，北海康成，藥政事務(wù)部高級(jí)副總裁
12:00-12:30 訪談：生物藥國內(nèi)外申報(bào)與監(jiān)管差異
嘉賓：朱殿璽，羅氏制藥，藥學(xué)注冊(cè)部高級(jí)總監(jiān)      
張苒，北海康成，藥政事務(wù)部高級(jí)副總裁
13:30-15:00 ADC工藝開發(fā)
13:30-14:00 主題：抗體賴氨酸偶聯(lián)，其定點(diǎn)偶聯(lián)技術(shù)進(jìn)展和工藝開發(fā)考量
嘉賓：鐘平，藥明合聯(lián)，工藝開發(fā)部主任
14:00-14:30 主題：雙抗ADC藥物的開發(fā)難點(diǎn)及考量
嘉賓：全勇，科倫博泰，大分子研發(fā)中心工藝開發(fā)副總裁
14:30-15:00 主題：ADC皮下給藥的革新：制劑策略、臨床進(jìn)展與未來優(yōu)勢(shì)
嘉賓：張昊昱，復(fù)宏漢霖，產(chǎn)品開發(fā)部技術(shù)轉(zhuǎn)化副總監(jiān)
15:30-17:00 ADC/抗體工藝開發(fā)
15:30-16:00 主題：ADC藥物上游細(xì)胞培養(yǎng)開發(fā)考量
嘉賓：王振守，凱萊英，細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)總監(jiān)
16:00-17:00 訪談：從商業(yè)化生產(chǎn)看ADC/抗體藥物差異化設(shè)計(jì)、CMC開發(fā)和質(zhì)量
嘉賓：趙永浩，康弘藥業(yè)，總裁助理
陽勇，信立泰（成都），質(zhì)量中心總監(jiān)
唐德芳，成都景澤，副總經(jīng)理
王云霄，非凡(重慶)生物，運(yùn)營副總經(jīng)理
09:00-10:30 小分子創(chuàng)新藥開發(fā)及出海
09:00-10:00 訪談：小分子腫瘤藥創(chuàng)新藥開發(fā)及出海探索
嘉賓：李英富，海博為藥業(yè)創(chuàng)始人、董事長
竇登峰，成都先導(dǎo)，戰(zhàn)略規(guī)劃副總裁
曾靂，和徑醫(yī)藥，首席執(zhí)行官
10:00-10:30 主題：小分子創(chuàng)新藥質(zhì)量控制策略
11:00-12:30  抗體質(zhì)量管理與技術(shù)轉(zhuǎn)移
主持：李炎，四川省藥品檢驗(yàn)研究院，生物制品檢驗(yàn)所所長
11:00-11:30 主題：抗體藥物質(zhì)量管理
嘉賓：李炎，四川省藥品檢驗(yàn)研究院，生物制品檢驗(yàn)所所長
11:30-12:00 主題：抗體工藝開發(fā)
12:00-12:30 主題：技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān) 
13:30-16:30 商業(yè)化生產(chǎn)和無菌保障
主持：江宇，蘇州眾合，制劑生產(chǎn)總監(jiān)
13:30-14:00 主題：“全速時(shí)代”下的UPB放行檢測(cè)：新一代高通量檢測(cè)技術(shù)與支原體核酸擴(kuò)增技術(shù)的突破性實(shí)踐
嘉賓：謝國秀，藥明生物，主任
14:00-15:00 主題：單抗類生物制品的無菌保障
嘉賓：江宇，蘇州眾合，制劑生產(chǎn)總監(jiān)
15:00-16:30 訪談：生物制品無菌保障、生產(chǎn)檢查和物料優(yōu)化與替代
嘉賓：江宇，蘇州眾合，制劑生產(chǎn)總監(jiān)
09:00-10:30 CGT產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)
主持人：張會(huì)遠(yuǎn)，呈諾醫(yī)學(xué)，執(zhí)行合伙人&質(zhì)量總監(jiān)
09:00-09:30 主題：CAR-T產(chǎn)品上市后變更管理
嘉賓：王文石，復(fù)星凱瑞，技術(shù)運(yùn)營高級(jí)副總裁
09:30-10:30 訪談：CGT藥物商業(yè)化挑戰(zhàn)、物料優(yōu)化與替代
嘉賓：王文石，復(fù)星凱瑞，技術(shù)運(yùn)營高級(jí)副總裁
張會(huì)遠(yuǎn)，呈諾醫(yī)學(xué)，執(zhí)行合伙人&質(zhì)量總監(jiān)
郭宇杰，成都優(yōu)賽諾，首席運(yùn)營官
汪碧峰，希濟(jì)生物，副總裁
11:00-12:30 細(xì)胞治療工藝與變更
主持人：張會(huì)遠(yuǎn)，呈諾醫(yī)學(xué)，執(zhí)行合伙人&質(zhì)量總監(jiān)
11:00-11:30 主題：體內(nèi)CART內(nèi)容相關(guān)
嘉賓：汪碧峰，希濟(jì)生物，副總裁
11:30-12:00 主題：通用現(xiàn)貨型細(xì)胞治療產(chǎn)品的開發(fā)策略與風(fēng)險(xiǎn)控制
嘉賓：張會(huì)遠(yuǎn)，呈諾醫(yī)學(xué)，執(zhí)行合伙人&質(zhì)量總監(jiān)
12:00-12:30 主題：基因修飾iPSC產(chǎn)品藥學(xué)研究中的關(guān)注點(diǎn)
嘉賓：楊佳銀，三啟生物，聯(lián)合創(chuàng)始人/CTO
13:30-15:00 核藥創(chuàng)新開發(fā)論壇
13:30-14:30 訪談：核藥創(chuàng)新與商業(yè)化路徑
嘉賓：郭飛虎，天津恒瑞醫(yī)藥，總經(jīng)理
白戈，國通新藥，首席運(yùn)營官
張曉俠，Develop，創(chuàng)始人
14:30-15:00 主題：放射性藥物的CMC考量    
嘉賓：劉家峰，國通新藥，研發(fā)技術(shù)中心VP
15:30-16:00 主題：核藥早期臨床開發(fā)
嘉賓：張曉俠，Develop，創(chuàng)始人
16:00-16:30 主題：非臨床評(píng)價(jià)
嘉賓：許波華，益諾思，放射影像評(píng)價(jià)中心副總經(jīng)理
16:30-17:00 主題：創(chuàng)新核藥中美IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)分享
09:00-10:30 多肽藥物創(chuàng)新專場(chǎng)
主持：宋文鑫，民為生物，副總經(jīng)理
09:00-09:30 主題：GLP-1類多靶點(diǎn)藥物設(shè)計(jì)中靶點(diǎn)的搭配
嘉賓：宋文鑫，民為生物，副總經(jīng)理
09:30-10:30 訪談：多肽創(chuàng)新藥差異化開發(fā)策略 
嘉賓：苑字飛，甘李藥業(yè)，副總經(jīng)理&CTO
宋文鑫，民為生物，副總經(jīng)理
范軍，麥科奧特，CMC研發(fā)中心副總裁
容明強(qiáng)，佩德生物，董事長、CEO
11:00-12:30 多肽藥物開發(fā)案例專題
主持：苑字飛，甘李藥業(yè)，副總經(jīng)理&CTO 
11:00-11:20 主題：多肽類生物制品的藥學(xué)變更研究     
嘉賓：李?yuàn)檴櫍�甘李藥業(yè)，RACMC副總監(jiān)
11:20-11:40 主題：生物復(fù)方制劑CMC開發(fā)策略及核心考量 
嘉賓：楊豐云，甘李藥業(yè)，制劑開發(fā)總監(jiān)
11:40-12:00 主題：多肽類生物類似物藥學(xué)相似性研究
嘉賓：邢萬才，甘李藥業(yè)，研發(fā)分析總監(jiān)
12:00-12:20 主題：Micot多靶點(diǎn)多肽新藥的設(shè)計(jì)、CMC開發(fā)與臨床價(jià)值
嘉賓：范軍，麥科奧特，CMC研發(fā)中心副總裁
12:20-12:30 Q&A
13:30-15:30  小核酸工藝開發(fā)及質(zhì)量分析
13:30-14:00 主題：‌小核酸非肝靶向遞送
嘉賓：李劍光，海昶生物，CSO
14:00-14:30 主題：“一鏡多得“：冷凍電鏡技術(shù)在小核酸藥物表征與開發(fā)中的應(yīng)用
嘉賓：陳進(jìn)寰，藥明生物，主任
14:30-15:30 訪談：核酸創(chuàng)新遞送與產(chǎn)業(yè)化挑戰(zhàn)
嘉賓：李劍光，海昶生物，CSO
萬金橋，先衍生物，董事長
黃毅，國為醫(yī)藥，創(chuàng)新藥事業(yè)部總經(jīng)理