瑞宏迪醫(yī)藥RGL-305注射液正式獲NMPA批準(zhǔn)臨床

2025年9月2日，上海瑞宏迪醫(yī)藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“瑞宏迪醫(yī)藥”）宣布，其自主研發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品——RGL-305注射液正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）臨床試驗(yàn)?zāi)�示許可。這一突破性進(jìn)展標(biāo)志瑞宏迪醫(yī)藥在細(xì)胞治療領(lǐng)域邁出了重要步伐，為惡性腫瘤患者帶來了全新的治療選擇。
 

 
喜報(bào)
艾貝泰熱烈祝賀瑞宏迪醫(yī)藥
細(xì)胞治療藥物RGL-305注射液臨床獲批！

艾貝泰：生物制藥工藝全產(chǎn)業(yè)鏈整體解決方案供應(yīng)商和優(yōu)質(zhì)合作伙伴
 

 
高效的工藝優(yōu)化和質(zhì)控技術(shù)在細(xì)胞治療領(lǐng)域中至關(guān)重要。從單采血，分離PBMC，到分選對(duì)應(yīng)的免疫細(xì)胞，都需要進(jìn)行精確的細(xì)胞計(jì)數(shù)，質(zhì)控每一個(gè)階段的細(xì)胞狀態(tài)。尤其在細(xì)胞擴(kuò)增、培養(yǎng)階段，不同的免疫細(xì)胞對(duì)應(yīng)不同的營養(yǎng)因子、激活劑等，根據(jù)免疫細(xì)胞的類型和來源不同，需要摸索大量的實(shí)驗(yàn)條件，以獲得擴(kuò)增效率高、細(xì)胞純度高、活性好的最佳培養(yǎng)方案。

艾貝泰Countleader FL 2000全自動(dòng)高通量細(xì)胞計(jì)數(shù)儀在細(xì)胞治療領(lǐng)域工藝開發(fā)與質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，大大提升細(xì)胞培養(yǎng)工藝優(yōu)化及相應(yīng)檢測(cè)流程中的效率！
 

 
Countleader FL 2000

01 精確計(jì)數(shù)
Countleader FL 2000內(nèi)置臺(tái)盼藍(lán)染色法、AO/PI雙熒光法兩種細(xì)胞計(jì)數(shù)方式。針對(duì)免疫細(xì)胞，內(nèi)置小直徑細(xì)胞分析方法，且AO/PI雙熒光法細(xì)胞計(jì)數(shù)不受紅細(xì)胞、血小板，磁珠、試劑等的干擾，精確獲取細(xì)胞活率及濃度。

02  重復(fù)性好，CV＜5%
Countleader FL 2000 提供1.5倍物鏡放大倍數(shù)，圖片內(nèi)可獲取成千上萬個(gè)細(xì)胞進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，數(shù)據(jù)重復(fù)性好，CV＜5%。

03 通量高，全自動(dòng)，便捷性好！
預(yù)包埋AO/PI染料的24通高通量耗材：微流體通道專利耗材，每孔僅需添加40μL細(xì)胞樣品，無需手動(dòng)染色，減少手動(dòng)操作帶來的誤差，提高細(xì)胞計(jì)數(shù)準(zhǔn)確性！17min可獲得24個(gè)樣品結(jié)果，加速探索、優(yōu)化生產(chǎn)工藝體系過程。
 

 
04 解鎖更多應(yīng)用
Countleader FL 2000能提供GFP/RFP 轉(zhuǎn)染效率、細(xì)胞周期（PI）、細(xì)胞凋亡（Annexin V-FITC/PI）等更多分析功能。

艾貝泰提供高效精準(zhǔn)的細(xì)胞計(jì)數(shù)方式，助力細(xì)胞治療快速發(fā)展！

歡迎申請(qǐng)demo試用

關(guān)于瑞宏迪醫(yī)藥

瑞宏迪醫(yī)藥成立于2021年8月，是一家專注于AAV基因治療、mRNA及細(xì)胞治療藥物開發(fā)的生物制藥公司。研發(fā)管線聚焦神經(jīng)、眼科、代謝、罕見病、心衰、腫瘤等臨床需求大、市場(chǎng)發(fā)展前景廣的領(lǐng)域。公司擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的腺病毒相關(guān)病毒(AAV)平臺(tái)，建立了mRNA脂質(zhì)體平臺(tái)，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的mRNA遞送系統(tǒng)和mRNA載體結(jié)構(gòu)。瑞宏迪醫(yī)藥始終以健康為先，不斷增強(qiáng)核心競(jìng)爭(zhēng)力，保持開拓創(chuàng)新，為患者創(chuàng)造健康生活。

關(guān)于艾貝泰
艾貝泰生物科技有限公司（Applitech Biological Technology Co., Ltd.）作為一家集設(shè)計(jì)、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)于一體的高新技術(shù)企業(yè)，致力于為生物制藥領(lǐng)域提供專業(yè)的生產(chǎn)及分析設(shè)備、一次性耗材和整體解決方案。從成立至今，我們始終以客戶為中心，將“質(zhì)量為本，服務(wù)為先”作為經(jīng)營方針，立足于生物工藝的優(yōu)化、放大和生產(chǎn)，不斷完善生物制藥領(lǐng)域的產(chǎn)品線，為用戶提供全方位生物工藝的專業(yè)解決方案，助力用戶在生物制藥領(lǐng)域不斷取得新的突破。