細(xì)胞外囊泡(Extracellular Vesicles, EVs)是細(xì)胞分泌的一種納米尺度的小囊泡,作為細(xì)胞間物質(zhì)交流和信號(hào)傳遞的“信使”,EVs中包含多種生物活性物質(zhì)如蛋白質(zhì)、功能性DNA片段、miRNAs等,廣泛參與細(xì)胞通訊、免疫應(yīng)答、抗原呈遞、細(xì)胞分化、腫瘤侵襲等生理病理過程,在疾病診斷、細(xì)胞治療、藥物遞送及再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用,被譽(yù)為生物醫(yī)藥的新星。
EVs不僅個(gè)體極其微小,攜載的蛋白、核酸、脂類等內(nèi)容物含量極低,并且因細(xì)胞來源、細(xì)胞狀態(tài)以及分泌途徑的多樣性導(dǎo)致外泌體在尺寸、膜蛋白和內(nèi)含物等方面存在高度的個(gè)體異質(zhì)性,使得EVs研究的標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)化面臨挑戰(zhàn)。國家發(fā)展改革委印發(fā)的《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》中也明確指出需建設(shè)外泌體治療產(chǎn)品等新型治療制劑及方案的質(zhì)量及安全性技術(shù)平臺(tái)。2025年6月,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)發(fā)布《先進(jìn)治療藥品的范圍、歸類和釋義(征求意見稿)》,首次將EVs納入“先進(jìn)治療藥品”(ATMPs)范疇,標(biāo)志著EVs產(chǎn)品的開發(fā)正式進(jìn)入規(guī)范化、法規(guī)化的新階段。雖然目前國際標(biāo)準(zhǔn)還未統(tǒng)一,但方向已很明確——要把外泌體當(dāng)藥看,嚴(yán)格管理是大勢所趨。隨著研究的深入,外泌體的高效分離、精準(zhǔn)表征及標(biāo)準(zhǔn)化質(zhì)控成為推動(dòng)其臨床轉(zhuǎn)化的關(guān)鍵挑戰(zhàn)。如何突破技術(shù)瓶頸?如何實(shí)現(xiàn)從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)的跨越?
為促進(jìn)EVs研究領(lǐng)域的學(xué)術(shù)交流、推動(dòng)技術(shù)創(chuàng)新與臨床轉(zhuǎn)化,福流生物將于2025年10月17日在索菲特國際會(huì)展中心發(fā)起2025年細(xì)胞外囊泡應(yīng)用與轉(zhuǎn)化技術(shù)研討會(huì)(西安站),匯聚行業(yè)專家、臨床醫(yī)生、科研人員及企業(yè)代表,共同探討外泌體研究的最新進(jìn)展與未來方向。
歡迎掃描下方海報(bào)二維碼預(yù)約席位,我們期待您的到來!
