伯豪結(jié)直腸癌基因甲基化檢測試劑盒獲NMPA批準(zhǔn)上市

熱烈祝賀上海伯豪生物技術(shù)有限公司全資子公司重慶伯豪診斷技術(shù)有限公司（簡稱“伯豪診斷”）自主研發(fā)的結(jié)直腸癌基因甲基化檢測試劑盒——人類SDC2基因和LIFR基因甲基化檢測試劑盒（熒光PCR法），正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證。

該試劑盒基于自主創(chuàng)新的微量樣本處理和多重qPCR技術(shù)，用于體外定性檢測人糞便樣本中SDC2基因和LIFR基因的甲基化狀態(tài)。作為我司首個用于結(jié)直腸癌輔助診斷的檢測產(chǎn)品，為臨床醫(yī)師及受檢者提供了一種可靠、便捷的結(jié)直腸癌輔助診斷手段。

公司簡介
重慶伯豪診斷技術(shù)有限公司（伯豪診斷）成立于2021年8月，是上海伯豪生物技術(shù)有限公司的全資子公司，重慶大渡口區(qū)體外診斷產(chǎn)業(yè)招商引資企業(yè)、區(qū)重點(diǎn)發(fā)展企業(yè)，國家高新技術(shù)企業(yè)，重慶市中小型科技創(chuàng)新型企業(yè)。公司聚焦于惡性腫瘤早期篩查與診斷產(chǎn)品及解決方案，擁有熒光定量PCR、高通量測序等多個技術(shù)平臺，并已通過ISO9001&醫(yī)療器械13485雙質(zhì)量認(rèn)證體系，同時旗下第三方臨檢實(shí)驗(yàn)室具備高通量測序資質(zhì)，為腫瘤早篩與診斷提供全面技術(shù)支持。