貝克曼講座:《中國藥典》AUC在生物藥大分子中的應(yīng)用
講座主題：
2025版《中國藥典》新方法：AUC在生物藥大分子中的應(yīng)用
講座時(shí)間：
2025年8月21日（周四）14:00
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講座內(nèi)容：
隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，市場對于高精度技術(shù)的需求愈發(fā)迫切。AUC技術(shù)，即分析超速離心 (Analytical Ultracentrifugation，AUC) ，作為一項(xiàng)諾獎(jiǎng)級高精度檢測技術(shù)，正日益被生物藥行業(yè)所關(guān)注和認(rèn)可！與該技術(shù)相關(guān)的兩項(xiàng)藥典課題立項(xiàng)，2025版《中國藥典》將AUC作為新方法納入推薦，進(jìn)一步凸顯了AUC技術(shù)在生物藥行業(yè)中重要的應(yīng)用潛力！AUC技術(shù)基于純物理學(xué)原理，能夠在模擬生理?xiàng)l件下，對生物大分子進(jìn)行精確檢測。這項(xiàng)技術(shù)不僅能夠測量生物大分子的沉降系數(shù)、分子量，還能分析其粒徑、形狀、純度、聚體狀態(tài)以及空殼率等關(guān)鍵信息，這些數(shù)據(jù)對于藥物的研發(fā)和質(zhì)量控制的應(yīng)用具有重要的價(jià)值。本次講座主要介紹分析超速離心技術(shù)在生物大分子檢測中的應(yīng)用，如病毒、重組蛋白、抗體、ADC及多肽等。
講座內(nèi)容包括：
隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，市場對于高精度技術(shù)的需求愈發(fā)迫切。AUC技術(shù)，即分析超速離心 (Analytical Ultracentrifugation，AUC) ，作為一項(xiàng)諾獎(jiǎng)級高精度檢測技術(shù)，正日益被生物藥行業(yè)所關(guān)注和認(rèn)可！與該技術(shù)相關(guān)的兩項(xiàng)藥典課題立項(xiàng)，2025版《中國藥典》將AUC作為新方法納入推薦，進(jìn)一步凸顯了AUC技術(shù)在生物藥行業(yè)中重要的應(yīng)用潛力！AUC技術(shù)基于純物理學(xué)原理，能夠在模擬生理?xiàng)l件下，對生物大分子進(jìn)行精確檢測。這項(xiàng)技術(shù)不僅能夠測量生物大分子的沉降系數(shù)、分子量，還能分析其粒徑、形狀、純度、聚體狀態(tài)以及空殼率等關(guān)鍵信息，這些數(shù)據(jù)對于藥物的研發(fā)和質(zhì)量控制的應(yīng)用具有重要的價(jià)值。本次講座主要介紹分析超速離心技術(shù)在生物大分子檢測中的應(yīng)用，如病毒、重組蛋白、抗體、ADC及多肽等。
講座內(nèi)容包括：
- 了解AUC技術(shù)的基本原理
- AUC用于生物藥分析的實(shí)際案例
- 如何建立AUC方法學(xué)及驗(yàn)證
講師介紹：
貝克曼庫爾特生命科學(xué)分析型超速離心機(jī) (AUC) 應(yīng)用專家，負(fù)責(zé)全國AUC應(yīng)用，專注于分析型超速離心機(jī)的研究及應(yīng)用，同時(shí)負(fù)責(zé)整個(gè)華東區(qū)域離心機(jī)產(chǎn)品的應(yīng)用支持與管理，負(fù)責(zé)AUC的新應(yīng)用場景開發(fā)。在“創(chuàng)升中國”的戰(zhàn)略下，負(fù)責(zé)貝克曼庫爾特生命科學(xué)相關(guān)離心機(jī)的創(chuàng)新及合作。曾協(xié)助中檢院做出世界上首個(gè)AAV空殼標(biāo)準(zhǔn)品，目前正參與2項(xiàng)藥典課題，3項(xiàng)專利已提交申請，1項(xiàng)已經(jīng)獲批，發(fā)表相關(guān)文章5篇，中國第一本AUC專著編委之一。
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