天隆科技母公司科華生物艾滋核酸檢測試劑獲批上市

近日，天隆科技母公司科華生物自主研發的人類免疫缺陷病毒1型核酸測定試劑盒（PCR-熒光探針法）通過國家藥品監督管理局審核（國械注準20243401285），獲批上市。該試劑用于定量檢測人血漿或血清樣本中的人類免疫缺陷病毒1型核酸，監測患者在抗病毒治療過程中的病毒學應答，助力在治療隨訪中盡早發現病毒學失敗（藥物依從性不足和獲得性耐藥是病毒學失敗的兩個主要原因），及時調整治療方案，降低后續耐藥積累風險，以提高患者長期生存率。

據聯合國艾滋病規劃署2023年發布的數據顯示，2022年，全球約有3900萬艾滋病病毒感染者，2980萬人正在接受抗逆轉錄病毒治療，其中約920萬人未接受治療，約130萬人為當年新感染者，約有63萬人當年死于艾滋病相關疾病。截至2023年底，我國現存艾滋病感染者129萬例，累計報告死亡45.8萬例，2023年新報告HIV/AIDS 11.05萬例。檢測是艾滋病防治的第一步，擴大檢測也是我國長期實施的艾滋病防治策略，只有及時診斷和發現HIV感染者，才能啟動抗病毒治療，減少HIV傳播并改善病人的預后，因此檢測是艾滋病防治不可或缺的科學工具和技術支撐，做好檢測工作對我國艾滋病防治具有非常重要的意義。

科華生物HIV-1型核酸內標法高靈敏度定量試劑性能卓越：

• 內標法定量，不受基質及孔間差異的影響，結果穩定可靠
• 靈敏度可達20 IU/ml （11 copies/ml），符合臨床高敏需求
• 采用三靶標設計，可最大程度避免漏檢

平臺可及性高，可搭載多款半自動和全自動儀器進行提取，并適配多種PCR分析儀，更有一體機的解決方案，可以實現樣本進-結果出的需求。

科華生物始終秉承“關愛生命  追求卓越”的企業使命，不斷助力全社會共同預防艾滋，既往HIV檢測試劑產品（Diagnostic kit for HIV(1+2) Antibody (Colloidal Gold) V2）覆蓋非洲、東南亞等地區的十多個國家，同時還在持續增長中。本次國內獲批上市的HIV-1型核酸測定試劑，為艾滋病的檢測提供了又一利器，能夠助力艾滋病全流程精準防控，為全民健康保駕護航。