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          杜邦完成兩款離子交換樹脂輔料在中國CDE的注冊

          瀏覽次數(shù):2587 發(fā)布日期:2022-12-5  來源:本站 本站原創(chuàng),轉載請注明出處
          杜邦宣布AmberLite™ IRP69AmberLite™ IRP70
          在中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心成功注冊
           
          杜邦完成離子交換樹脂輔料在中國CDE的注冊,以滿足市場對醫(yī)藥產品日益增長的需求
           
          美國特拉華州威爾明頓市,2022125日消息——杜邦(紐交所代碼:DD)今天宣布,其離子交換樹脂輔料AmberLite™ IRP69 和 AmberLite™ IRP70在中國CDE(國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心)完成注冊,此舉將有助于滿足當?shù)厥袌鰧λ幬锛吧茖W產品的需求。杜邦水處理解決方案業(yè)務部致力于增強其醫(yī)藥監(jiān)管相關資源,并不斷努力以支持制藥行業(yè)的增長。
           
          作為全球吸附劑和離子交換樹脂領域的市場領導者,杜邦向市場提供專門用于制藥行業(yè)的功能性輔料。從控釋和掩味應用到片劑崩解和藥物穩(wěn)定性,其離子交換樹脂輔料應用十分廣泛。把這些輔料引入中國市場,將有助于增強藥物配方的有效性,能夠使藥物制造商盡可能利用活性藥物成分(API)。杜邦的輔料解決方案具有廣泛的創(chuàng)新性和可靠的性能,并孜孜不倦地幫助客戶應對挑戰(zhàn),解決藥物發(fā)展趨勢中最緊迫的一些難題。
           
          DuPont™AmberLite™離子交換輔料獨家經(jīng)銷商卡樂康®(Colorcon)將繼續(xù)在包括中國在內的全球市場推廣這些輔料。卡樂康®致力于即時、控制和緩釋藥物片劑等先進聚合物系統(tǒng)的設計、經(jīng)銷和技術支持。
           
          杜邦監(jiān)管事務經(jīng)理Sylvie Proisy評價道:“我們非常高興CDE認可DuPont™ AmberLite™輔料適合在中國市場使用,并確認該樹脂在該地區(qū)獲得藥品銷售許可。這一批準對杜邦公司來說意義重大,中國市場因此可以將這些產品用于制藥和生物制藥中。
           
          杜邦離子交換樹脂亞太區(qū)市場經(jīng)理王銘洲表示:“這符合我們對客戶一貫的承諾,并確保關鍵輔料和原料藥的穩(wěn)定供應。杜邦在離子交換樹脂市場擁有無與倫比的豐富經(jīng)驗。在中國開啟的這一新機遇將我們所有的經(jīng)驗和優(yōu)勢融合在一起,為支持客戶提升產品質量、有效性和穩(wěn)定性,改善人類、植物和動物生命質量,創(chuàng)造了新的令人激動的可能。”
           
          杜邦品牌,如DuPont™ AmberLite™、DuPont™ AmberChrom™、 DuPont™ Duolite™和FilmTec™在生物制藥行業(yè)中作為加工助劑和色譜介質,以及制藥行業(yè)作為控釋和掩味混懸制劑配方中的原料藥和輔料,都得到廣泛認可。雖然杜邦公司直接向生物制藥和制藥行業(yè)銷售這些產品, 但卡樂康®公司依然是這些產品的經(jīng)銷商。
           
          杜邦的監(jiān)管團隊與技術專家不斷合作,開發(fā)新應用、推出新產品,并堅持不懈地確保中國和世界各地產品質量和性能保持在頂尖水平。
           
          如需進一步了解杜邦離子交換樹脂輔料AmberLite™ IRP69和 AmberLite™ IRP70的信息,請登錄https://www.dupont.com/products/amberliteirp69.html. 查詢。
           
          ENDS
           
          杜邦水處理
          作為分離與凈化領域可持續(xù)發(fā)展技術的領導者,杜邦水處理解決方案業(yè)務部(DWS)正在全球發(fā)揮著卓越深遠的影響。通過不懈的努力,為人們帶來更加安全和易于獲取的水資源,賦予食物更美妙的滋味,讓藥物具有更好的療效,幫助各行各業(yè)實現(xiàn)更高的效率,同時引領著可持續(xù)發(fā)展的水處理技術的研發(fā),以滿足不斷增長的水資源和能源需求。
          杜邦水處理解決方案業(yè)務部提供種類齊全的離子交換樹脂(IER)、反滲透膜(RO)、納濾膜(NF)、超濾膜(UF)、電除鹽(EDI)、膜生物反應器(MBR)、膜曝氣生物膜反應器(MABR)、脫氣膜(MDG)等,在包括工業(yè)及市政用水、工業(yè)流程、制藥、電力、全屋凈水、商用凈水和廢水處理及再利用等在內的各主要應用領域擁有領先的市場地位。
           
          杜邦公司
          杜邦公司(紐交所代碼:DD)提供以科技為基礎的材料、原料和解決方案,致力于成為全球創(chuàng)新推動者之一,為各行各業(yè)和人們的日常生活帶來革新。我們的員工運用多樣化的科學技術和專業(yè)經(jīng)驗,協(xié)助客戶推進他們的創(chuàng)意,在電子、交通、建筑、水處理、健康保健和工作防護等關鍵市場提供必要的創(chuàng)新。如需了解更多有關杜邦公司及其業(yè)務和解決方案的信息,請瀏覽:www.dupont.com投資者可以在網(wǎng)站investors.dupont.com的投資者關系欄目獲取信息。
          相關公司:杜邦中國集團有限公司上海分公司
          聯(lián)系電話:(86 21)3862 2691
          E-mail:Eric-Li.Zhang@chn.dupont.com


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