安捷倫微陣列芯片掃描儀獲中國批準 應用于體外診斷

 

2015年1月27日，北京——安捷倫科技公司（紐約證券交易所：A）今日宣布，中國國家食品藥品監督管理總局已批準公司的SureScan Dx微陣列芯片掃描儀作為體外診斷的醫療器械應用。

 

香港中文大學副教授Richard Choy博士表示：“把微陣列掃描技術帶入到臨床質量標準是將全基因組染色體分析的優勢推廣到臨床領域的一個重要里程碑。安捷倫的SureScan Dx掃描儀具有高分辨率、高靈敏度以及能夠校正載片厚度差異的動態自動對焦功能。這意味著科研人員可以得到高質量的數據用于分析。”

 

SureScan Dx產品在歐洲通過了CE認證，可用于體外診斷。在韓國和新加坡也已經被批準用于體外診斷。

SureScan Dx微陣列芯片掃描儀帶有自動載片和安捷倫微陣列芯片掃描控制軟件。該系統可以測量來自與微陣列雜交的DNA和RNA標記靶向的熒光信號，例如，比較兩個DNA樣品的差異。

 

安捷倫副總裁兼基因組學總經理Peter Serpentino表示：“安捷倫致力于為全球范圍內的臨床實驗室提供優質、精密的測量儀器產品。我們很高興能在中國推出用于臨床實驗室的 SureScan Dx 掃描儀。”

 

安捷倫科技公司（紐約證交所：A）是全球生命科學、診斷和應用市場的領導者，同時也是領先的實驗室合作伙伴，致力于與客戶共同締造美好世界。安捷倫為全球100多個國家的客戶提供先進的儀器、軟件、服務和耗材，產品覆蓋整個實驗室的工作流程。2014財年，安捷倫的收入達到40億美元。公司在全球擁有12,000 名員工。了解關于安捷倫的詳細信息，請訪問www.agilent.com.cn。