TESTA升級版流量計助力認證HPLC系統(tǒng)的運行和性能
瀏覽次數(shù):524 發(fā)布日期:2025-11-7
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方便HPLC泵驗證的審計工具
TESTA Analytical
公司近期推出的更新版HPLC泵認證包,設計用于希望對其HPLC系統(tǒng)的運行和性能進行認證的受監(jiān)管實驗室。
廣受歡迎的HPLC泵認證包1.4版包含一系列更新,使之更加靈活,方便審計。
改進之處包括新增的泵驗證核對清單,該清單可指導用戶逐步完成驗證流程,打造出結構化的工作流程,從而降低出錯幾率。用戶現(xiàn)在可將精度接受限值在0.5%至5%間調整(歐洲藥品質量管理局(EDQM)標準)。這種新的靈活性便于用戶對標各種監(jiān)管標準和泵規(guī)格。根據(jù)EDQM指南,HPLC泵的認證標準現(xiàn)在同時考慮相對標準偏差和名義偏差。
HPLC泵認證包包括一個TESTA Analytical LC流量計和一臺預裝有數(shù)據(jù)驗證軟件的平板電腦。該認證包設計為自動執(zhí)行所有必要的流量數(shù)據(jù)計算,并對HPLC系統(tǒng)進行操作和性能驗證檢查。
利用更新版套件,可縮短HPLC泵認證所需時間,同時提供可追溯且符合審計要求的結果。這款方便審計的一體化套件注重數(shù)據(jù)可追溯性,可簡化認證流程,對于希望快速、有效保持合規(guī)性并優(yōu)化其HPLC系統(tǒng)的實驗室來說,是經(jīng)濟實惠的解決方案。
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