講座邀請：Savante SEND標準數據集自動化解決方案

研討會時間
2025年4月25日（周二）15:00-16:00

研討會主講人
李宇林，產品應用科學家，康昱盛

研討會內容
為了迎接數字化快速發展給臨床前研究領域帶來的前所未有的變革機遇，康昱盛攜手臨床前數字化解決方案合作伙伴Xybion，籌備了主題為“臨床前實驗室的數字化變革-2025”的系列研討會，深入探討如何通過先進的數字化解決方案Pristima優化臨床前實驗室的工作流程、提高效率并確保數據的準確性與合規性。

SEND（Standard for Exchange of Nonclinical Data）是由CDISC制定用于收集和呈現非臨床數據的統一格式。FDA自2017年起強制要求NDA/IND的非臨床數據必須符合CDISC-SEND標準（SENDIG v3.1.1），且不斷擴大適用范圍，今年3月起Genetox研究也被納入其中。除了影響提交審批外，SEND標準化更是藥企/CRO跨國合作、數據分享和利用的基石，非臨床數據的SEND轉化已成為各藥企/CRO公司的必備技能。但由于數據來源的復雜性和SEND范圍的擴大，將非臨床數據高效正確的轉化為標準SEND格式仍存在諸多痛點和難點... ...

基于此，Xybion開發出了Savante這個一站式非臨床數據管理平臺，其專注于非臨床數據整合、標準化、分析及報告生成，能夠使用戶創建、合并、驗證和可視化不同來源或格式的臨床前研究數據，簡化藥物非臨床研究（如毒理學、病理學）數據提交、分享的工作流。

本期Webinar我們將聚焦臨床前研究的標準化數據端，為您詳細介紹Pristima Savante模塊的強大功能，探討Savante從數據上傳、Study設置、術語Mapping到SEND格式生成和數據可視化分析的整個過程。

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歡迎大家報名參加，一起探討非臨床數據管理和SEND的相關問題~

“臨床前實驗室的數字化變革-2025”系列研討會日程如下：

關于Pristima

Pristima是一個綜合的臨床前研究、實驗和數據管理數字化系統平臺，覆蓋了從實驗設計、研究執行到數據交付的臨床前研究全過程，并能輕松拓展到毒理學/數字病理學數據管理、動物房管理、獸醫護理、質量合規管理和成本管理，適用各種臨床前研究類型（單劑量/多劑量毒理學/藥理學、安全評估等）。

通過將多種臨床前研究、相關工作流集成為一個實驗室執行數字化系統，Pristima有效的彌合了業務運營、動物管理和實驗研究之間的銜接，確保了整個臨床前研究過程的質量、效率和合規。

關于康昱盛
康昱盛擁有一支專業的技術服務團隊和資深的專家咨詢團隊，針對生物醫藥領域的各種創新研發型公司、學術科研機構、大學以及政府部門，提供從藥物設計分子模擬、化學信息學與研發信息管理系統、化合物毒性預測分析、生物信息學分析、蛋白質組學、時空組學，到臨床前、臨床的數據分析以及管理等一系列國際知名的科研軟件產品、平臺以及成熟的科學信息解決方案。目前服務中國的生物醫藥行業的企業與學術客戶超過1200家。