天隆科技母公司科華生物艾滋核酸檢測(cè)試劑獲批上市

近日，天隆科技母公司科華生物自主研發(fā)的人類免疫缺陷病毒1型核酸測(cè)定試劑盒（PCR-熒光探針?lè)ǎ┩ㄟ^(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核（國(guó)械注準(zhǔn)20243401285），獲批上市。該試劑用于定量檢測(cè)人血漿或血清樣本中的人類免疫缺陷病毒1型核酸，監(jiān)測(cè)患者在抗病毒治療過(guò)程中的病毒學(xué)應(yīng)答，助力在治療隨訪中盡早發(fā)現(xiàn)病毒學(xué)失敗（藥物依從性不足和獲得性耐藥是病毒學(xué)失敗的兩個(gè)主要原因），及時(shí)調(diào)整治療方案，降低后續(xù)耐藥積累風(fēng)險(xiǎn)，以提高患者長(zhǎng)期生存率。

據(jù)聯(lián)合國(guó)艾滋病規(guī)劃署2023年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，2022年，全球約有3900萬(wàn)艾滋病病毒感染者，2980萬(wàn)人正在接受抗逆轉(zhuǎn)錄病毒治療，其中約920萬(wàn)人未接受治療，約130萬(wàn)人為當(dāng)年新感染者，約有63萬(wàn)人當(dāng)年死于艾滋病相關(guān)疾病。截至2023年底，我國(guó)現(xiàn)存艾滋病感染者129萬(wàn)例，累計(jì)報(bào)告死亡45.8萬(wàn)例，2023年新報(bào)告HIV/AIDS 11.05萬(wàn)例。檢測(cè)是艾滋病防治的第一步，擴(kuò)大檢測(cè)也是我國(guó)長(zhǎng)期實(shí)施的艾滋病防治策略，只有及時(shí)診斷和發(fā)現(xiàn)HIV感染者，才能啟動(dòng)抗病毒治療，減少HIV傳播并改善病人的預(yù)后，因此檢測(cè)是艾滋病防治不可或缺的科學(xué)工具和技術(shù)支撐，做好檢測(cè)工作對(duì)我國(guó)艾滋病防治具有非常重要的意義。

科華生物HIV-1型核酸內(nèi)標(biāo)法高靈敏度定量試劑性能卓越：

• 內(nèi)標(biāo)法定量，不受基質(zhì)及孔間差異的影響，結(jié)果穩(wěn)定可靠
• 靈敏度可達(dá)20 IU/ml （11 copies/ml），符合臨床高敏需求
• 采用三靶標(biāo)設(shè)計(jì)，可最大程度避免漏檢

平臺(tái)可及性高，可搭載多款半自動(dòng)和全自動(dòng)儀器進(jìn)行提取，并適配多種PCR分析儀，更有一體機(jī)的解決方案，可以實(shí)現(xiàn)樣本進(jìn)-結(jié)果出的需求。

科華生物始終秉承“關(guān)愛(ài)生命  追求卓越”的企業(yè)使命，不斷助力全社會(huì)共同預(yù)防艾滋，既往HIV檢測(cè)試劑產(chǎn)品（Diagnostic kit for HIV(1+2) Antibody (Colloidal Gold) V2）覆蓋非洲、東南亞等地區(qū)的十多個(gè)國(guó)家，同時(shí)還在持續(xù)增長(zhǎng)中。本次國(guó)內(nèi)獲批上市的HIV-1型核酸測(cè)定試劑，為艾滋病的檢測(cè)提供了又一利器，能夠助力艾滋病全流程精準(zhǔn)防控，為全民健康保駕護(hù)航。