ELLAB推出Valsuite 6.4版本軟件助力改善熱驗證過程

瀏覽次數(shù)：1724　發(fā)布日期：2023-6-29　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

ELLAB近日推出最新Valsuite6.4版本，這款直觀的驗證軟件簡化了數(shù)據(jù)分析和報告，為您節(jié)省了時間，減少了出錯的可能性。ValSuite具有廣泛的報告類型，涵蓋了您所有的熱驗證要求，讓您專注于您的核心業(yè)務(wù)，同時確保您的驗證過程可以接受審計并符合FDA和GMP要求。

熱驗證工藝是一項復(fù)雜而微妙的工作，但它是確保制藥和生物技術(shù)產(chǎn)品的安全性和有效性的重要組成部分。同時，管理整個驗證過程中產(chǎn)生的數(shù)據(jù)可能很費時，而且容易出錯——這就是ValSuite的意義，幫助您消除障礙，保持審計準(zhǔn)備和符合FDA的要求。

1.通過自動生成報告實現(xiàn)高效文檔記錄
ValSuite允許您在熱驗證過程完成后自動生成PDF報告，從而使報告變得輕而易舉。這一功能節(jié)省了時間，不需要從驗證方案中手動提取數(shù)據(jù)到電子表格中。
通過自動化報告生成過程，您可以專注于其他重要任務(wù)，而不必?fù)?dān)心在數(shù)據(jù)分析、格式化或復(fù)制和粘貼上花費時間。

2.每次都能按照您的要求生成報告
ValSuite使您能夠創(chuàng)建自定義報告模板，在為未來的驗證過程生成驗證報告時，可以節(jié)省時間和精力。利用這一功能，您可以選擇您想在報告中包括的信息，包括具體的計算、圖表和表格。一旦您創(chuàng)建了一個模板，您就可以輕松地生成格式和內(nèi)容都準(zhǔn)確一致的驗證報告。
報告還可以被設(shè)置為自動包括相關(guān)的簽名字段，因此驗證人員和監(jiān)督人員可以以電子方式批準(zhǔn)每份報告—使整個審批過程更快，并符合FDA 21 CFR第11部分的要求。

3.帶有清晰結(jié)果顯示的視覺指示器（通過/失敗）
ValSuite生成的報告展示了清晰的通過/失敗指示，使您能夠快速評估熱驗證過程的結(jié)果。這一功能使您能夠發(fā)現(xiàn)任何需要解決的問題，并采取適當(dāng)?shù)男袆樱源_保您的設(shè)備正常運行。

4.涵蓋您的應(yīng)用程序和測試所需的所有報告

ValSuite具有多種報告類型，可以涵蓋您所有的生物技術(shù)和制藥應(yīng)用和測試。無論您需要為高壓滅菌器、烤箱、冷凍機(jī)或其他應(yīng)用生成報告，ValSuite都能滿足您的要求。
通過利用我們的驗證軟件，您可以放心地獲得滿足您熱驗證需求的報告。這些報告類型包括但不限于：

驗證報告（高壓滅菌器熱分布）
高級驗證報告（高壓滅菌器熱分布和熱滲透）
高級階段統(tǒng)計（凍干）
致死率報告
統(tǒng)計報告
限制報告/警報限制
MKT報告
還有更多，更多…

5.通過ValSuite的配置文件功能提高可重復(fù)性和效率
ValSuite的簡介功能通過在一個會話中預(yù)先填入所有需要的報告模板來簡化驗證過程，在開始新的研究時可以節(jié)省時間和精力。這一功能對同一試驗室的重復(fù)研究或進(jìn)行同一類型的多次驗證時特別有用。
有了檔案功能，您可以輕松地訪問和利用您喜歡的報告模板，提高您驗證過程的可重復(fù)性和效率。

6.使用ValSuite靈活安全地編輯報告
ValSuite驗證軟件中的報告在研究完成和報告生成后是可編輯和可鎖定的。這確保了額外的靈活性，并將因報告設(shè)置錯誤而不得不重復(fù)研究或報告創(chuàng)建過程的風(fēng)險降到最低，同時保證數(shù)據(jù)完整性。

使用ValSuite加快和簡化您的驗證過程
如果您想滿足您的驗證期限，并在交付時保持一致，那么ValSuite有您需要的工具。它的自動報告生成、可定制的模板和清晰的通過/失敗指示，確保您有一個高效和用戶友好的體驗。我們的軟件以其廣泛的驗證報告類型涵蓋了您所有的應(yīng)用和測試——從而減少了手動數(shù)據(jù)分析的需要和數(shù)據(jù)丟失或損壞的風(fēng)險。了解更多關(guān)于ValSuite的信息，以及它是如何使您的驗證過程受益的—請聯(lián)系我們的專家，獲得免費的非承諾性咨詢。

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