安捷倫完成SARS-CoV-2 RNA體外診斷試劑盒CE-IVD注冊

 
2021年3月9日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）今日宣布推出用于檢測 SARS-CoV-2 RNA 的實時逆轉錄（qRT）PCR診斷試劑盒。CE-IVD標志符合歐盟體外診斷指令98/79/EC，可立即發布。
 
Agilent SARS-CoV-2 qRT-PCR Dx試劑盒是一款實時逆轉錄酶PCR（qRT-PCR）IVD試劑盒，可用于檢測SARS-CoV-2 RNA。安捷倫試劑盒預期用于從鼻咽拭子標本中分離和純化的SARS-CoV-2 RNA中定性檢測CDC推薦的1 N1和N2靶標。單管檢測具有更高的效率、更高的通量、更少的消耗品用量，并可提供明確的結果，以確保檢測結果的可信度。
 
Agilent SARS-CoV-2 qRT-PCR Dx試劑盒的精心設計在整個工作流程中都具有靈活性。開放系統已經過多種市售RNA提取產品和多款實時PCR系統的驗證，這可能會減少新分析設備的購買需求，并有助于實驗室更快進行在線檢測。簡便易用的形式只需極少手動操作，可以減少潛在的人為錯誤，并可自動適應實驗室的任何通量需求。試劑盒具有多種配置，引物/探針和陽性對照可一起購買，也可單獨購買。
 
安捷倫全球高級副總裁及安捷倫診斷與基因組學事業部（DGG）總裁Sam Raha談道：“國際社會已進入新冠病毒疫情的第二年，即使公眾能夠獲得的疫苗數量有所增長，對可獲得、可靠的直接診斷檢測需求仍在持續增長。快速可靠的檢測試劑盒仍是控制疫情所做不懈努力中的關鍵手段。”
 
這款qPCR型檢測試劑盒的發布進一步證明了安捷倫對診斷界的承諾，同時繼最近發布的Agilent SARS-CoV-2 IgG ELISA試劑盒之后，又一次擴展了產品系列。這兩款產品共同支持采用多學科方法應對疫情，提供了一種用于直接病毒檢測的檢測方法和一種用于評估感染后免疫應答的檢測方法。
 
 
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