小海龜科技COVID-19檢測和提取試劑盒通過CE認證

近日，小海龜科技全自主研發的基于數字PCR、熒光PCR雙平臺使用的COVID-19檢測及核酸提取試劑盒通過了歐盟CE認證，將快速進入全球市場，為全球疫情防控工作提供高效精準檢測手段。

該檢測試劑盒選取國家CDC和WHO推薦的三個區域（ORF1ab、N gene、E gene），設計添加內部和外部質控品，實現三靶標快速、簡便、精準、高通量并行檢測，最小化檢測假陰性。數字PCR平臺檢測靈敏度較熒光PCR技術提高10倍以上，可大幅縮短檢測窗口期，有效檢測無癥狀患者、早期患者、密切接觸者及用于患者治療過程動態監測和指導康復出院。

此次疫情期間，小海龜科技協助中國食品藥品檢定研究院、上海市計量測試技術研究院成功開發SARS-CoV-2核酸檢測試劑國家標準品，為標物定值提供絕對定量手段，并幫助多家醫學檢驗所滿分通過上海市臨床檢驗中心組織的新型冠狀病毒核酸檢測室間質評；同時，小海龜科技積極履行社會責任，在新冠疫情期間積極向上海公共衛生臨床中心、湖南省株洲市衛健委/疾病預防控制中心等前沿抗疫陣地捐贈了數字PCR系統及檢測試劑盒，在實際臨床檢驗中表現優異，陽性檢出率高達90%。

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