Illumina MiSeq™Dx基因測序儀在中國獲得CNDA批準

瀏覽次數(shù)：3873　發(fā)布日期：2018-8-28　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

Illumina MiSeq™Dx基因測序儀在中國獲得CNDA批準文書

中國臨床市場得以進一步開展基因組學(xué)應(yīng)用

圣迭戈--(BUSINESS WIRE)--2018年8月27日-- Illumina公司 (納斯達克代碼：ILMN) 今日宣布其MiSeq™Dx基因測序儀獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（CNDA）的批準文書。這是Illumina在中國首個通過CNDA批準的新一代測序（NGS）系統(tǒng)。根據(jù)規(guī)定，Illumina可以將MiSeqDx基因測序儀推廣并銷售給中國境內(nèi)的醫(yī)院及其他醫(yī)療機構(gòu)進行體外診斷（IVD）檢測。

MiSeqDx基因測序儀是一款桌面型測序系統(tǒng)，專為臨床實驗室環(huán)境而設(shè)計，其工作流程易于上手，且數(shù)據(jù)產(chǎn)出專為臨床實驗室的不同需求而定制。得益于Illumina成熟的邊合成邊測序（SBS）技術(shù)，MiSeqDx基因測序儀為體外診斷檢驗開發(fā)者提供了創(chuàng)建準確診斷檢測的工具。此外，儀器上的集成軟件還支持運行設(shè)置、樣本追溯、用戶管理、審計跟蹤以及數(shù)據(jù)解讀。

“MiSeqDx基因測序儀在中國獲批是Illumina在中國臨床市場向前發(fā)展獲取的一個重要里程碑，這也使得NGS在中國有了更廣闊的發(fā)展機會”，Illumina臨床基因組學(xué)執(zhí)行副總裁Garret Hampton說。“這意味著更多的醫(yī)療機構(gòu)和患者可以受益于最新的NGS基因檢測技術(shù)。我們歡迎更多的體外診斷公司選擇MiSeqDx基因測序儀來開發(fā)新的NGS基因測序試劑盒，助力為中國面臨的各種健康挑戰(zhàn)提供更多所需要的臨床解決方案。”

迄今為止，MiSeqDx系統(tǒng)已經(jīng)通過美國、中國、加拿大、阿根廷、 European countries recognizing the CE-IVD mark, 澳大利亞、韓國、新加坡、泰國和菲律賓的監(jiān)管機構(gòu)的審批，在歐洲國家獲得了CE-IVD標志認證。

關(guān)于MiSeqDx系統(tǒng)的更多信息，請訪問： www.illumina.com/miseqdx

# # #

關(guān)于Illumina

Illumina公司通過解碼基因組而改善人類健康。我們注重創(chuàng)新，這使我們成為DNA測序和芯片技術(shù)的全球領(lǐng)導(dǎo)者，并為科研、臨床和應(yīng)用市場的客戶提供服務(wù)。我們的產(chǎn)品應(yīng)用在生命科學(xué)、腫瘤學(xué)、生殖保健、農(nóng)業(yè)及其他新興市場上。如欲了解更多信息，請訪問www.illumina.com或關(guān)注@illumina。

索取資料

相關(guān)公司：因美納（中國）科學(xué)器材有限公司（Illumina）
聯(lián)系電話：021-60321066 (按1)
E-mail：china_info@illumina.com

【點擊可查看因美納（中國）科學(xué)器材有限公司（Illumina）相關(guān)產(chǎn)品】

分享到：QQ空間新浪微博騰訊微博微信

【所有新聞】【本類新聞】【相關(guān)產(chǎn)品】【關(guān)閉窗口】

相關(guān)鏈接

本類新聞

關(guān)于我們 | 法律聲明 | 廣告報價 | English | 網(wǎng)站地圖

^{<blockquote id="0wwje"></blockquote>}