萬泉麟研發(fā)的“HPV分型檢測(cè)方法”獲國家發(fā)明專利

2013年美國科學(xué)家Gillison報(bào)道：HPV正在引起一種新型頭頸部癌，由于口交的流行，通過口交感染HPV而引發(fā)男性喉癌的發(fā)病率正在逐年上升，預(yù)計(jì)到2025年將高達(dá)90%，與宮頸癌99%接近。

女性害怕宮頸癌，卻鮮有人知道宮頸癌的根源。大眾普遍認(rèn)為女性不潔性生活造成感染，又如何能詮釋發(fā)生在高端人群或發(fā)達(dá)國家的宮頸癌高發(fā)病率？2011年丹麥科學(xué)家揭示：在全球規(guī)模最大的Cryos國際精子庫中檢出17種HPV基因型，HPV陽性率高達(dá)16%，有2/3高危型。美國疾病預(yù)防控制中心（CDC）提示：正常人即使只與一個(gè)沒有任何癥狀的病毒攜帶者發(fā)生性行為，也會(huì)被傳染上。因此，預(yù)防感染涉及男女雙方，國際社會(huì)缺乏一種全面覆蓋性傳播HPV的篩查方法，目前FDA批準(zhǔn)的方法僅限用于女性宮頸癌的篩查。

國際腫瘤研究機(jī)構(gòu)（IARC）提出：目前有很多基于PCR的檢測(cè)HPV的方法，但是缺乏一種精確、全面檢測(cè)HPV基因分型的標(biāo)準(zhǔn)方法。美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）在HPV檢測(cè)指南中提出HPV檢測(cè)產(chǎn)品還應(yīng)涉及那些具有臨床相關(guān)性但疫苗不能預(yù)防的HPV基因型。

本發(fā)明MasScan^® HPV全面涵蓋了國際權(quán)威機(jī)構(gòu)公認(rèn)的46種性傳播致病HPV基因型，不僅超越了現(xiàn)有國際市場(chǎng)上所有HPV分型試劑盒所含型別的總和，而且可以同時(shí)提供新一代HPV mRNA 9種高危型E6致癌基因活性的檢測(cè)。

MasScan^®質(zhì)譜掃描技術(shù)提供了一個(gè)較其它技術(shù)在靈敏度和動(dòng)態(tài)范圍上更具顯著優(yōu)勢(shì)的平臺(tái)，能夠在十多種型混合感染時(shí)，同時(shí)精準(zhǔn)檢出高、中、低量的全部亞型。對(duì)于極高危致癌型還特別采用了雙基因靶標(biāo)，避免了因病毒入侵人體后衣殼脫落無法檢出所導(dǎo)致的漏診。彌補(bǔ)了目前市場(chǎng)絕大多數(shù)產(chǎn)品均采用衣殼基因分型所存在的缺陷，有效地防止了極高危型HPV的漏診，對(duì)于指導(dǎo)HPV疫苗接種具有重要價(jià)值，只要沒有感染疫苗覆蓋的類型，接種都是有益的。

MasScan^®獨(dú)特的設(shè)計(jì)能夠在一次兩個(gè)反應(yīng)的檢測(cè)中，實(shí)現(xiàn)對(duì)46種HPV的篩查。兩個(gè)反應(yīng)可以分別應(yīng)用，一個(gè)為23種常見型，另一個(gè)為IARC最新基因序列分類屬于高危致癌的罕見型和其它低危型，用戶可以根據(jù)需要選擇使用，不僅可以大大降低測(cè)試成本，而且具有很好的針對(duì)性和前瞻性。

MasScan^®HPV與MassARRAY^®質(zhì)譜儀聯(lián)用，可以達(dá)到一天檢測(cè)>2,000份樣本。

本發(fā)明的問世，首次向全社會(huì)提供了一種精準(zhǔn)、高效、經(jīng)濟(jì)、全面篩查性傳播致病HPV基因型的方法。對(duì)于HPV感染的溯源和有效阻斷傳播，降低感染率和相關(guān)癌癥發(fā)病率，提高人民健康水平，降低醫(yī)療費(fèi)用，將起到不可估量的作用。