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          美國CDC針對人感染豬流感病毒治療和預(yù)防臨時指南

          瀏覽次數(shù):8260 發(fā)布日期:2009-4-29  來源:西安天隆科技有限公司
          美國CDC針對人感染豬流感病毒治療和預(yù)防的臨時指南
          美國國家疾病預(yù)防控制中心2009年4月28日發(fā)布——
          針對人感染A(H1N1)型豬流感病毒的確診病例、疑似病例和緊密接觸者
          進(jìn)行治療和預(yù)防的臨時指南
          說明:
          1.美國CDC網(wǎng)站公布時間2009年4月28日5時(北京時間28日17時);
          2.西安天隆科技有限公司檢索到原文時間2009年4月28日21時;
          3.西安天隆科技有限公司在28日23時到29日5時完成翻譯,因時間倉促,翻譯難免有疏漏甚至錯誤,以英文原文為準(zhǔn);
          4.中(英)文全文請訪問:http://www.medtl.com
          5.轉(zhuǎn)載請注明出處并附以上說明。
          以下是原文翻譯:


          目的:
          針對人感染A(H1N1)型豬流感病毒的確診病例、疑似病例以及緊密接觸者進(jìn)行抗病毒藥物治療和藥物預(yù)防的臨時指南。
          詳見西安天隆科技有限公司網(wǎng)站新聞動態(tài)(http://www.medtl.com)
          感染A(H1N1)型豬流感病毒的相關(guān)定義:
          確診病例 – 具有急性發(fā)燒呼吸道疾病的臨床癥狀并且經(jīng)以下一個或多個實驗室檢測方法檢驗證實感染A(H1N1)型豬流感病毒
          1、實時熒光定量PCR  (real-time RT-PCR)
          2、病毒分離培養(yǎng) (viral culture)

          疑似病例 – 具有急性發(fā)燒呼吸道疾病的臨床癥狀并且經(jīng)檢驗結(jié)果如下:
          *經(jīng)流感RT-PCR檢驗對A型流感病毒呈陽性且對H1和H3呈陰性
          *或者經(jīng)流感快速檢測對A型流感病毒呈陽性或者經(jīng)流感免疫熒光化驗達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的可疑病例

          可疑病例 – 具有急性發(fā)燒呼吸道疾病的臨床癥狀并且是由以下條件引發(fā)
          *7日內(nèi)與感染A(H1N1)型豬流感的確診病例有緊密接觸
          *或者7日內(nèi)到美國或者其它具有一例或更多感染A(H1N1)型豬流感病毒確診病例的國家或地區(qū)旅游
          *居住在具有一例或更多感染A(H1N1)型豬流感病毒確診病例的國家或地區(qū)

          傳染期 – 感染A(H1N1)型豬流感病毒的確診病例的傳染期定義為癥狀發(fā)作之前1天到發(fā)作后7天
          緊密接觸 – 距離處于傳染期的感染A(H1N1)型豬流感病毒的確診病例或者可疑病例6英尺之內(nèi)的人
          急性發(fā)燒呼吸道疾病 – 最近至少有以下兩種癥狀發(fā)作:鼻溢或鼻塞,咽喉痛,咳嗽(無論是否伴隨發(fā)熱或發(fā)燒)
          高危人群 - A(H1N1)型豬流感病毒感染及并發(fā)癥的高位人群與季節(jié)性流感高危人群的定義相同(詳見MMWR: Prevention and Control of Influenza: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2008))

          針對兒童的特別聲明:
                阿司匹林或含有阿司匹林的產(chǎn)品(例如堿式水楊酸鉍 - Pepto Bismol)不能給18歲或18歲以下的感染A(H1N1)型豬流感病毒的確診或可疑病患使用,它們可能引發(fā)瑞氏綜合癥。為了緩解發(fā)熱癥狀可以使用其它退熱藥物,推薦對乙酰氨基酚或非甾體類抗炎藥物。
          病毒抗藥性
                A(H1N1)型豬流感病毒對神經(jīng)胺酸酶抑制劑類(扎那米韋zanamivir和奧司他韋oseltamivir)抗病毒藥物敏感,對金剛烷類(金剛烷胺amantadine和 金剛乙胺rimantadine)抗病毒藥物具有抗藥性。
          抗病毒治療(針對確診,疑似和可疑病例)
                當(dāng)對抗病毒藥物敏感性測試的數(shù)據(jù)完成后,推薦使用的藥物可能會變化。
          對感染A(H1N1)型豬流感病毒的確診、疑似和可疑病例可以考慮使用經(jīng)驗性抗病毒藥物。對到醫(yī)院就醫(yī)和高危發(fā)生流感并發(fā)癥的患者應(yīng)優(yōu)先醫(yī)治。在病狀發(fā)作后應(yīng)盡早采用扎那米韋或奧司他韋進(jìn)行抗病毒藥物治療。在季節(jié)性流感的研究中證明:在疾病發(fā)作后48小時內(nèi)進(jìn)行治療效果最佳。然而,對季節(jié)性流感的一些研究發(fā)現(xiàn),即使在病人的疾病發(fā)作48小時后開始治療也有明顯的好處,包括減小死亡率或縮短入院治療時間。推薦的治療時間是五天。在對抗病毒藥物敏感性和有效性的測試數(shù)據(jù)完成后,推薦使用的藥物可能變化。對于感染A(H1N1)型豬流感病毒的成年人、1歲或更大的兒童的抗病毒藥物用量建議參見表1,這與季節(jié)性流感相同。最近美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)基于緊急使用授權(quán)(EUA)可以對小于1歲的兒童使用抗病毒藥物奧司他韋,具體用量參見表2。
          抗病毒藥物預(yù)防
                針對A(H1N1)型豬流感病毒的抗病毒藥物預(yù)防,推薦使用扎那米韋或奧司他韋,用量參見表1。暴露后抗病毒藥物預(yù)防的持續(xù)時間為10天,在最后已知暴露在一例確診感染A(H1N1)型豬流感病毒的病人之后。奧司他韋也可以基于FDA緊急使用授權(quán)下用于藥物預(yù)防,參見表3。

          表1.  豬流感抗病毒藥物治療與預(yù)防的劑量參考
          藥物,人群
          治療
          預(yù)防
          奧司他韋(Oseltamivir)
          成年人
          每天兩粒75mg膠囊,5天
          每天一粒75mg膠囊
          兒童(年齡12月或更大)體重
          15kg或更輕
          每天60mg分兩次服用
          每天30mg
          15-23kg
          每天90mg分兩次服用
          每天30mg
          24-30kg
          每天120mg分兩次服用
          每天60mg
          大于30kg
          每天150mg分兩次服用
          每天75mg
          扎那米韋(Zanamivir)
          成年人
          每次吸入2*5mg(共10mg),每天兩次
          每次吸入2*5mg(共10mg),每天一次
          兒童
          每次吸入2*5mg(共10mg),每天兩次(7歲及以上)
          每次吸入2*5mg(共10mg),每天一次(5歲及以上)

          表2.  1歲以下兒童采用奧司他韋進(jìn)行抗病毒藥物治療的劑量參考
          年齡
          5天推薦治療劑量
          小于3個月
          12mg,每天兩次
          3-5個月
          20mg,每天兩次
          6-11個月
          25mg,每天兩次

          表3.  1歲以下兒童采用奧司他韋進(jìn)行抗病毒藥物預(yù)防的劑量參考
          年齡
          10天推薦預(yù)防劑量
          小于3個月
          不推薦
          3-5個月
          20mg,每天一次
          6-11個月
          25mg,每天一次

          對下列人群,抗病毒藥物預(yù)防(暴露前或暴露后)推薦使用奧司他韋或扎那米韋:
          1、與具有高危流感并發(fā)癥的確診、疑似或可疑患者有家庭緊密接觸的人(例如:有特定慢性疾病的人,65歲及以上老人,5歲以下兒童和孕婦)
          2、與確診、疑似或可疑患者有緊密接觸(面對面)的學(xué)校兒童,流感并發(fā)癥的高危人群(有特定慢性疾病的兒童)
          3、到墨西哥的旅游者,流感并發(fā)癥的高危人群(例如:有特定慢性疾病的人,65歲及以上老人,5歲以下兒童和孕婦)
          4、與處于傳染期的確診、疑似或可疑的感染A(H1N1)型豬流感病毒患者緊密接觸,并且未能正確采取個人保護(hù)裝備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員或者公共醫(yī)療工作人員。
           
          對下列人群,暴露前抗病毒藥物預(yù)防推薦使用奧司他韋或扎那米韋:
          1、流感并發(fā)癥的高危醫(yī)療工作者(例如:有特定慢性疾病的人,65歲及以上老人,5歲以下兒童和孕婦),其工作的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中有確診的感染A(H1N1)型豬流感病毒患者,或者照顧急性發(fā)燒呼吸道疾病病人的醫(yī)療工作者
          2、到墨西哥旅行的非高危人群,工作地有確診的感染A(H1N1)型豬流感病毒患者的第一報道人或邊界工作者。
          1歲以下兒童
          1歲以下兒童是季節(jié)性人類流感并發(fā)癥高危人群。人類感染H1N1豬流感病毒的特征仍在研究中,目前還不知道嬰兒相對于年紀(jì)大的兒童和成年人來說,是否是與H1N1豬流感病毒相關(guān)并發(fā)癥的更高位人群。對嬰兒使用奧司他韋或扎那米韋的安全數(shù)據(jù)相對于1歲的兒童更少,而且奧司他韋不允許用于1歲以下兒童。現(xiàn)有數(shù)據(jù)來自使用奧司他韋治療季節(jié)性流感,這些數(shù)據(jù)建議嚴(yán)重的副作用很少,最近美國傳染病協(xié)會表示,對1歲以下兒童采用奧司他韋治療季節(jié)性流感“對于年幼的人群,有限的安全有效地使用奧司他韋的回顧數(shù)據(jù)表明,目前沒有證明有與年齡相關(guān)的藥物毒性”。
          因為嬰兒對流感有很高的發(fā)病率和死亡率,所有對感染A(H1N1)型豬流感病毒的嬰兒使用奧司他韋可能會有療效。
          醫(yī)護(hù)人員應(yīng)該知道:由于安全數(shù)據(jù)和劑量的缺乏,當(dāng)考慮使用奧司他韋治療確診感染A(H1N1)型豬流感病毒的危重嬰兒時,用藥后要謹(jǐn)慎監(jiān)測其對嬰兒的副作用。
          孕婦
          奧司他韋和扎那米韋對孕婦來說是C類藥物,這說明還沒有臨床研究來評估這些藥物對孕婦的安全性。因為這類抗流感病毒藥物對孕婦和胎兒的效果未知,所以孕期中只有當(dāng)藥物對胎兒和孕婦潛在的好處大于潛在的危險時才能使用;需要參考藥物制造商的說明。然而,在服用奧司他韋或扎那米韋的孕婦中沒有報道說這些藥物對孕婦或胎兒有副作用,所有懷孕不應(yīng)成為使用奧司他韋或扎那米韋的禁忌。因為扎那米韋是吸入的藥物,身體系統(tǒng)吸收的較少,所有如果對孕婦藥用可行的話一些專家更傾向于扎那米韋。
          副作用和禁忌
          關(guān)于抗流感病毒藥物的更多信息,包括禁忌和副作用,請參考:
          *Antiviral Agents for Seasonal Influenza: Side Effects and Adverse Reactions
          *MMWR: Prevention and Control of Influenza: Recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP), 2008
          MMWR August 8, 2008 / 57(RR07);1-60
          抗病毒藥物的副作用參見美國FDA的報告。

          以上由西安天隆公司根據(jù)美國CDC網(wǎng)站內(nèi)容編譯
          中(英)文全文請訪問:
          http://www.medtl.com

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