上海緯群生物答血清客戶問

1、關于血清牛種
血清質量與牛種沒有必然的聯系，但有其先天條件。
首先，澳大利亞、新西蘭的牛源之所以被國際公認為最好，原因是這些國家的牛源是“無污染”的， “無污染”的實際含義是：病毒等外源因子污染較少。至于美國，由于其國內出現了瘋牛病，其形象由此受到挑戰。這種血清安全性的觀念在發達國家認知度較高，而在我國還不夠重視。
其次，牛所能獲得的營養對血清質量有影響。在我國，由于飼養條件的不同，不同地區產的血清質量是有差異的。

2、關于血清中的沉淀
正常情況下，優質的血清僅有極少的沉淀或沒有沉淀。有許多絮狀沉淀不外乎以下原因：
1）血清經過了反復凍融，致使鹽化嚴重；
2）制造過程中受到了化學污染。
我公司的血清經過多級過濾，終端采用連續二次100nm過濾。

3、關于血清的質量標準
我國對人用生物制品生產所用的牛血清制定了國家標準，我公司參與起草和驗證了此標準，載于《中國生物制品主要原輔材料質控標準》2000年版，此標準已經接近于國外胎牛血清的有關標準。
我公司在國家標準的基礎上對各類產品制定了相應的內控標準（網上可查）。至于內毒素：國家標準為不高于10Eu/ml，內控標準為不高于5 Eu/ml和/或10 Eu/ml。國家標準之外的質控指標還有：免疫球蛋白、牛腹瀉病毒（BVDV）抗體、激素和牛源安全性驗證等。

4、關于小牛血清的命名和選擇
我公司對細胞培養用牛血清的命名分二類：胎牛血清和新生小牛血清，新生小牛血清特指出從生至采血控制在8小時和/或14小時之內。
我公司專門建立了細胞庫，用于研究細胞培養用牛血清對各種細胞的適應性。對于一般的細胞系，我公司的新生小牛血清可以培養的很好。


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