天平稱量罩袋進(jìn)袋出（Bag in Bag out）的原理及應(yīng)用介紹

在制藥或理化實(shí)驗(yàn)室中，稱量是整個(gè)研發(fā)分析鏈中的一個(gè)關(guān)鍵步驟。稱量過程中的安全防護(hù)以及稱量結(jié)果的精準(zhǔn)高效對(duì)科研人員的健康和科研項(xiàng)目的推進(jìn)至關(guān)重要。在制藥行業(yè)稱量實(shí)驗(yàn)會(huì)涉及到具有一定活性，毒性，致敏性和致畸性的藥物或其中間體。

01 稱量的痛點(diǎn)
在實(shí)驗(yàn)室稱量操作中，通常有以下痛點(diǎn)：
1、環(huán)境敏感性導(dǎo)致稱量不穩(wěn)定，氣流干擾，實(shí)驗(yàn)室通風(fēng)系統(tǒng)或人員走動(dòng)產(chǎn)生的氣流會(huì)導(dǎo)致高精度天平示數(shù)波動(dòng)（尤其是微量稱量時(shí)）；
2、天平對(duì)溫濕度敏感，環(huán)境變化易引起漂移（如熱脹冷縮導(dǎo)致樣品或容器質(zhì)量變化）；
3、轉(zhuǎn)移粉末或液體時(shí)意外灑落，或容器未徹底清潔導(dǎo)致交叉污染。
4、操作的活性藥物種類繁多，健康危害各不相同。

02 關(guān)于OEB
職業(yè)暴露等級(jí)（Occupational Exposure Band，簡(jiǎn)稱OEB）是指在職業(yè)環(huán)境中，由于工作活動(dòng)導(dǎo)致的化學(xué)物質(zhì)暴露的相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)。它與職業(yè)暴露水平（Occupational Exposure Level，簡(jiǎn)稱OEL）相輔相成，后者指的是可接受的最大濃度限制。OEB的概念最早由美國職業(yè)安全與健康管理局（OSHA）基于美國工業(yè)衛(wèi)生學(xué)家會(huì)議（ACGIH）的提議而確立，用以指導(dǎo)如何確定和計(jì)算適當(dāng)?shù)谋┞断薅取?br />
根據(jù)歐盟的89/391/EEC指令和有關(guān)危險(xiǎn)品的最新法規(guī)，實(shí)施集體安全措施是必要的，特別是在封閉系統(tǒng)內(nèi)。這意味著從生產(chǎn)開始到最終產(chǎn)品包裝的整個(gè)過程都應(yīng)在密封環(huán)境中進(jìn)行，以保障工作人員的安全。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)制定的《中國制藥工業(yè)EHS指南》。該EHS指南指出：制藥行業(yè)通常在藥物生產(chǎn)過程中會(huì)涉及到具有一定活性、毒性、致敏性和致畸性的藥物或其中間體，其職業(yè)接觸限值（OEL）通常低于1mg/m3，或尚未有公開的可信的接觸限值。企業(yè)需要建立獲取藥物或其中間體OEL的途徑和方法，并采用藥物分級(jí)管理制度。OEB 往往分為5級(jí)：

OEB等級(jí)也是選擇控制措施的依據(jù)，要同時(shí)兼顧藥品接觸濃度OEL和接觸量Potency, OEB3級(jí)的產(chǎn)品線已經(jīng)需要通風(fēng)櫥等控制措施。

03 關(guān)于袋進(jìn)袋出
1、什么是袋進(jìn)袋出？
袋進(jìn)袋出（Bag-In/Bag-Out，簡(jiǎn)稱BIBO）是一種用于高污染環(huán)境下空氣過濾和污染物處理的箱體。它主要由過濾單元、密閉箱體、進(jìn)出風(fēng)管道、袋式過濾器更換裝置等組成。其獨(dú)特的設(shè)計(jì)能夠確保在更換過濾器時(shí)，操作人員不會(huì)直接接觸到被污染的過濾器，從而有效防止污染物泄漏，保障人員和環(huán)境的安全。
 

2、袋進(jìn)袋出的歷史
袋進(jìn)袋出高效空氣過濾器出現(xiàn)于上個(gè)世紀(jì)的五六十年代，目前廣泛的應(yīng)于各種高危險(xiǎn)性或高隔離要求的領(lǐng)域，例如：化學(xué)和生物（CB）防護(hù)、化學(xué)、生物及放射（C B R ）防護(hù)、核化、生物及化學(xué)（NBC）防護(hù)、醫(yī)院隔離房間、制藥設(shè)備、微電子環(huán)境、食品加工區(qū)域、生物研究、遺傳與生物技術(shù)實(shí)驗(yàn)室、工業(yè)處理排放系統(tǒng)、化工處理設(shè)備、動(dòng)物疾病研究試驗(yàn)室、放射性同位元素處理設(shè)備、核電站、戰(zhàn)略核設(shè)施，D.O.E 設(shè)備、軍事基地等。

04 帶有“袋進(jìn)袋出”的智能天平稱量罩
1、安瑞斯結(jié)合歐美實(shí)驗(yàn)室發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，并從國內(nèi)實(shí)驗(yàn)室國情出發(fā)，開拓創(chuàng)新研制了新一代OEB級(jí)別帶有“袋進(jìn)袋出”的智能天平稱量罩。既能保障安全，又能確保讀數(shù)穩(wěn)定，且實(shí)現(xiàn)了智能化操作和監(jiān)控的實(shí)驗(yàn)室發(fā)展趨勢(shì)。安瑞斯袋進(jìn)袋出智能天平稱量罩符合OEB 5標(biāo)準(zhǔn)及JG/T 385 2012標(biāo)準(zhǔn)。

2、“袋進(jìn)袋出”箱體為全密封箱體，采用獨(dú)特的HEPA下密封設(shè)計(jì)，這樣可保證箱體內(nèi)部不受污染，減少危險(xiǎn)源的傳播，考慮更換時(shí)的安全性，箱體袋口和箱體為整體焊接，保證更換時(shí)密封圈和套袋不至于脫落，袋進(jìn)袋出的密封袋采用TPU(熱塑性聚氨酯彈性體，此材料厚度高，有韌性耐磨，且抗老化）一類的專用安全袋，袋口帶有收緊裝置和廢棄袋的回收小袋。袋進(jìn)袋出箱體最大的特點(diǎn)是安裝、更換過濾器時(shí)均在專用PVC袋保護(hù)下進(jìn)行，過濾單元完全不與外界空氣接觸，從而保證了人員與環(huán)境的安全。
 
 


05 案例分享