利用實驗室天平對輸液泵藥物劑量準確性進行驗證

在醫療領域，藥物劑量的準確性至關重要。無論是針對特定疾病的治療，還是個性化療法，精準的藥物劑量都能顯著提高治療效果。然而，輸液泵藥物劑量的準確性測試卻面臨諸多挑戰。為了確保每一劑藥物都能發揮其最大療效，實驗室需要使用高精度的設備對輸液泵的連續注射量進行嚴格的測試。

本篇應用說明研究賽多利斯 Cubis® 和Cubis® II 天平的理想配置并分析普遍的誤差來源，以了解其影響和預防策略。
   
在藥物遞送過程中，輸液泵的流速評估是確保劑量準確性的關鍵。IEC 60601-2-24和AAMI TIR-101等標準對輸液泵的流速和劑量準確性提出了嚴格的要求。 


IEC 60601-2-24:2012
IEC 60601-2-24:2012“ 輸液泵和輸液控制器的基本安全和基本性能專用要求”是由國際電工委員會（IEC）發布的標準，它描述了輸液泵必須滿足的基本安全和性能要求，旨在確保其在醫療應用中的可靠性和有效性。
 
AAMI TIR-101
AAMI TIR-101 “ 輸液泵的流體輸送性能測試”是由美國醫療器械促進協會（AAMI）發布的技術信息報告。本報告為制造商提供在各種臨床場景和條件下測試輸液泵的詳細指導。它涵蓋流速、測量和標記等方面，并擴大了測試范圍，以納入超出IEC 標準規定范圍的各種操作測試案例。
 
ISO 7886-2 
此外，ISO 7886-2 也非常重要，因為它規定了具有固定或可拆卸柱塞的一次性注射器以及醫療用（如注射泵所用）相關針頭的要求。


圖1. 符合IEC 60601-2-24的設置結構
 
 
選擇合適的天平，確保測試準確
為了滿足藥物劑量準確性驗證的需求，實驗室天平的選擇至關重要，必須仔細考慮三個關鍵參數：

• 天平的可讀性或分辨率代表天平準確性，表示可確定或顯示的最小重量差
• 天平的量程表示可準確記錄的最大重量，它定義了天平可保持其準確性和精度的重量范圍的上限
• 天平的線性偏差表示測量值在一定重量范圍內測量值呈線性關系的準確度，它測量天平在不同重量下始終提供準確讀數的能力

圖2. Cubis® II 大量程微量天平（MCA66S）。根據AAMI TIR-101，建議用于流速<0.1 mL/h 的測試。
 
 
Cubis® II 實驗室天平系列提供了廣泛的不同天平組合（從精密天平到大量程微量天平），以及智能和精確的解決方案，能夠滿足不同流速下的測試需求，確保每一次測試的結果都準確無誤。對于低流速的測試，Cubis® II 提供了高分辨率的天平，能夠精確測量微小的劑量變化；對于高流速的測試，Cubis® II 則提供了大量程的天平，確保大劑量藥物的準確稱量。
  表1. 符合AAMI TIR-101的建議天平分度值。
 
 
常見誤差來源及預防策略

在藥物劑量測試中，常見的誤差來源包括：

• 水平漂移
• 溫度變化
• 相對濕度變化
• 動態稱重
• 樣品溶液中的插管移位
• 靜電

 

表2. 關鍵參數對各種測試標準的影響。

閱讀原文可以了解各種誤差來源，以及如何最小化每種誤差的影響，從而在流速檢查中獲得可靠結果。
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藥物劑量的準確性關系到患者的健康和治療效果。Cubis® II 實驗室天平以其卓越的性能和可靠性，為輸液泵藥物劑量準確性驗證提供了堅實的保障，確保每一劑藥物都能精準無誤地送達患者體內，為他們的康復之路保駕護航。