珀金埃爾默紫外/可見光譜儀軟件使用白皮書

數據完整性指數據的完整性、一致性和準確性。完整、一致和準確的數據應該是具有歸屬性、清晰易讀性、同步產生性、原始記錄或真實副本，以及準確性 (ALCOA)。在美國出售藥品的制藥公司及其供應商必須遵守21 CFR Part 11法規。珀金埃爾默UV WinLab™ Enhanced Security (ES) 軟件平臺適用于紫外/可見光譜儀，可提供有助于確保數據完整性和合規性的結構和功能，在符合相關法規的前提下，將系統功能納入驗證計劃中，體現其合規性。UV WinLab ES 能夠嚴格控制紫外/可見數據的設置、收集和報告，符合 21 CFR Part 11 法規的技術要求。軟件工作流式界面易于使用，便于培訓；與標準版軟件相比，在登錄、權限設置、電子簽名、記錄保護和審計跟蹤等方面體現出優勢。例如，UV WinLab ES軟件可以將數據、實驗參數和審計跟蹤信息自動存儲在加密數據庫中；憑借ES軟件中的各種審計跟蹤功能，遇到檢查時可以快速簡單地恢復操作參數和事件記錄，以便檢查；支持多級用戶訪問和電子簽名；系統管理員可以為某些操作添加電子簽名點，并將其納入審計跟蹤。

UV WinLab ES軟件應用于珀金埃爾默LAMBDA™系列紫外/可見光譜產品，且與Windows 7、8和10等操作系統兼容。

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如何使用UV WinLab ES軟件處理實驗數據？

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