過氧化氫蒸汽預消毒25,000m3生物醫藥研發設施-RBDS案例研究

生物醫藥研發平臺A*Star

新加坡生物科技園

 

 

新加坡建設了由兩個面積分別為15000m³和10000m³研發中心組成的全新生物醫藥研發平臺設施，面向全球的私有研發機構提供租賃服務。在即將投入使用之前，對整個設施要求一個可行、靈活和快速的生物凈化方案。

 

 

因為RBDS服務的快速和靈活性，A*Star選擇了Bioquell的Clarus技術來完成此項合同，用9天時間分兩次來熏蒸這兩個設施。

如此大型的項目需要大量的前期準備工作，在實施的每個階段Bioquell的RBDS項目經理同客戶保持著緊密的聯絡。根據目標區的布局結構、客戶需求和其他后勤方面的考慮將其分為幾個獨立的區域分別熏蒸，每個獨立區域配合精確計算的循環參數進行獨立的消毒操作。

選擇Clarus R型過氧化氫蒸汽（HPV）發生器放置于設施內以確保最佳的蒸汽擴散， Clarus R2型通風設備則用于循環結束階段催化分解多余的HPV，并在設施中放置了多臺測試模塊實時反饋關鍵參數，RBDS工程師通過外置的控制電腦遙控所有的循環狀態，對整個消毒過程提供無以倫比的安全管理。

 

 

使用“Tyvek”密封包裝的小不銹鋼片內含嗜熱脂肪芽孢桿菌干孢子作為生物指示劑BIs來檢測熏蒸的有效性。在整個設施的挑戰位點放置了超過630個6-log的BIs。

完成消毒循環后BIs被回收并在60攝氏度條件下連同陽性和陰性對照一起培養7天。

 

整個項目使用了超過630枚BIs，其中的一枚BI在培養中顯示有生長跡象，雖然在同一房間的其他所有BIs都被完全殺滅，Bioquell還是立即進行了一次重復消毒，在預訂日程前完成了全部的程序。

 

 

對整個目標區域嗜熱脂肪芽孢桿菌BI的6-log殺滅率得以證實，RBDS提供一個快速有效的熏蒸系統，結合快速的通風方法產生最少的循環時間，將設施的“停工期”最小化。

這個系統可廣泛應用于許多其他的應用如消除特定的微生物、實驗室的常規熏蒸，包括生物安全設施、潔凈房、藥廠生產車間和醫院等。RBDS系統可以無限擴展對非常大的空間和整個建筑進行快速和有效的消毒。