過氧化氫蒸汽消毒受到小鼠細小病毒污染的7000 m3生物醫藥研發設施

 

受一個大型（約7000m³）生物醫藥研發設施之邀在設施重新啟用之前進行生物凈化，其設施受到小鼠細小病毒（MPV）的廣泛污染，并且曾使用傳統的消毒方法多次嘗試解決這個問題。選取消毒方法的主要標準為：

 

1)   證明對MPV的有效殺滅；

2)   有能力進行大范圍的部署以同時完成房間、走廊及其他相連區域的生物凈化；

3)   有能力消毒一些具有挑戰性的地形空間如電梯和電梯井等；

4)   無殘留技術使設施可以很快再次投入使用；和

5)   提供消毒的生物有效性的驗證文件。

 

 

Bioquell的房間生物凈化服務（RBDS）被選擇執行這一任務。二層建筑物被分為4個獨立的區域依次進行消毒。為了確保蒸汽的有效擴散，選擇了17臺Clarus R型過氧化氫蒸汽（HPV）發生器，29臺Clarus R2型通風設備用于循環結束階段分解消除多余的HPV，并在每個區域放置了多臺測試設備實時監測關鍵參數。

 

 

 

每個區域在開始熏蒸前進行密封，并保持到HPV被觸媒分解為水和氧的結束階段。整個過程通過房間外面的控制電腦進行監測和控制，并使用手持式HPV傳感器監測區域周邊的泄露狀況。

 

 

 

使用“Tyvek”密封包裝的小不銹鋼片內含嗜熱脂肪芽孢桿菌干孢子作為生物指示劑(BIs)來檢測熏蒸的有效性。使用兩種不同的孢子數量：標準的檢測點使用>1.0x10⁶的孢子數，挑戰點使用>1.0x10⁴的孢子數。

標準的BIs按照Bioquell的協議方法分布于設施中，在每個區域的熏蒸開始前挑戰位點也被提前確定并放置BIs，包括位點周圍和復雜的設備內部。

 

 

嗜熱脂肪芽孢桿菌指示劑在通風階段完成后被回收，并在60攝氏度下培養7天。沒有熏蒸的陽性對照將顯示出微生物生長的跡象。600/600個置于消毒區域的BIs均顯示陰性（對兩個小房間進行了重復消毒）。BI挑戰位點包括：電腦設備內部、電梯井、麻醉設備和動物籠架。

暴露在HPV中的敏感電子設備沒有受到影響，顯示了RBDS過程良好的材料兼容性。

 

 

在標準位點6-log殺滅率，挑戰位點4-log殺滅率（包裝在“Tyvek”材料中的嗜熱脂肪芽孢桿菌BI）的生物凈化目標在整個設施得以實現，整個熏蒸過程在六個工作日內得以完成。RBDS系統提供一個非常快速有效的熏蒸系統，結合快速的通風方法產生最少的循環時間。

這個系統可廣泛應用于許多其他的應用如消除特定的微生物、實驗室的常規熏蒸，包括生物安全設施、潔凈房、藥廠生產車間和醫院等。RBDS系統可以無限擴展對非常大的空間和整個建筑（如本案例）進行快速和有效的生物凈化。