醫用防護口罩適合性測試與密合性測試的區別和意義

一、醫用防護口罩適合性測試（醫用防護口罩適合性檢驗）

適合性檢驗是檢驗某類密合型面罩或口罩對具體使用者適合程度的方法。通過檢驗，確認所使用的防護口罩是否能夠適合您的臉型，并最終找到適合您的口罩。

如果一款防護口罩不適合某個具體使用者的臉型，則該使用者就得不到預期的防護效果。因此國家標準GB/T 18664-2002《呼吸防護用品的選擇、使用與維護》中，介紹了稱之為適合性檢驗（fit test）的方法，也就是新版指南中所說的適合性測試。
 

二、為什么要做醫用防護口罩適合性測試（醫用防護口罩適合性檢驗）

醫用防護口罩屬于密合型面罩，其防護效果既依賴于過濾材料的過濾效率，也依賴于和佩戴者人臉達到貼合的程度。醫用防護口罩的形狀、尺寸與醫務人員臉型的適合度會影響口罩佩戴后的密合性，防護口罩的邊緣和人臉達不到完全貼合可能導致外面污染的顆粒物通過口罩邊緣進入口罩內部，使口罩防護效果下降甚至失效，從而增加佩戴者感染的風險。不同人使用同一款防護口罩，或者同一個人用不同方法使用同一款口罩，實際的泄漏量都是不同的。防護口罩與佩戴者之間的適合性（FIT）因人而異的。

適合性測試的方法是經過科學驗證的，并且被國際認可。美國疾病控制與預防中心（CDC）國家職業健康與安全研究所（NIOSH）、美國職業安全與健康管理局（OSHＡ）、英國健康與安全執行局（HSE）等機構均強調應對醫用防護口罩進行適合性檢測。我國《醫療機構內新型冠狀病毒感染預防與控制技術指南（第三版）》等規范也明確規定：從事發熱門診、定點醫院隔離病區工作的人員要做醫用防護口罩適合性測試和密合性測試，合格者方可上崗；每次進入發熱門診、定點醫院隔離病區工作前，要做醫用防護口罩密合性測試。
 

三、如何做適合性測試（適合性檢驗）

適合性檢驗可以分為定性適合性檢驗（Qualitative fit test, QLFT）和定量適合性檢驗（Quantitativ7e fit test, QNFT）。

定性適合性檢驗：會靠佩戴者對試劑的味覺或嗅覺來判斷是否通過。定性適合性檢驗對測試環境及設備要求較低，操作簡便，但對受試者的主觀判斷有一定依賴性；常用的定性適合性檢驗具體方法有甜味劑方法和苦味劑方法等。測試時，受試者需先進行敏感性測試，確認其對甜味或苦味的敏感程度，然后佩戴好呼吸器，罩上頭罩。根據敏感性測試結果向頭罩內噴入適量的氣溶膠，在頭罩內營造一個高濃度的有味道的氣溶膠小環境。受試者一邊做規定的動作（如正常呼吸、深呼吸、轉頭、說話、彎腰等），一邊在面罩內張嘴呼吸，通過味覺感知面罩內是否有氣溶膠泄漏，來判斷泄漏水平。

定量適合性檢驗：定量方法則靠專業的口罩密合度檢測儀（口罩適合性檢測儀）測定的數值來計算適合性水平，不依賴受試者的主觀判斷。口罩密合度檢測儀（口罩適合性檢測儀）可以測試各種醫用防護口罩。定量適合性檢驗測試時，受試者佩戴好醫用防護口罩或面罩后，通過專業的口罩密合度檢測儀，按提示完成測試“規定動作”，根據測試得到量化的適合因數，判定是否通過測試。詳細的檢測程序需要參考具體設備的使用說明，且在測試中必須嚴格遵守這些程序和要求。

以下是北京鼎藍口罩密合度檢測儀KJ01操作流程，供參考！

口罩密合度檢測儀KJ01

四、適合性測試（適合性檢驗）和密合性測試（密合性檢測）的區別

適合性測試（適合性檢驗）的目的是測試呼吸器與具體佩戴者的面部形成密合的“程度”，其目的是為佩戴者選擇合適的呼吸器或確認某呼吸器是否依然適合該佩戴者。適合性檢驗應在每次使用一種新型號的呼吸器面罩時做，之后定期檢驗（通常至少每年重做一次）；如果中間發生缺齒、臉上出現傷疤或體重明顯變化等影響面罩密合的情況，也需要重新做。

密合性測試（密合性檢測），其目的是在選擇合適的呼吸器之后，檢查“某一次佩戴”的正確性。如指南所要求，在每次進入工作區域前佩戴口罩時都要進行。

適合性測試（適合性檢驗）和密合性測試（佩戴氣密性檢查）均用于確認密合型呼吸器的防護效果。但需要注意的是，適合性測試（適合性檢驗）和密合性測試（密合性檢測）目的、方法、檢測時機的要求完全不同，不能相互替代。為了確保醫用防護口罩的防護效果，兩者缺一不可。研究顯示，未進行適合性測試的醫用防護口罩的保護率為67%，而進行了適合性測試的醫用防護口罩保護率提升至96%，因此單獨的密合性檢查是不夠的。

五、總結

綜上所述：通過適合性測試可以幫助佩戴者選擇適合的醫用防護口罩型號和尺寸，同時可讓受試者直觀感受醫用防護口罩與面部貼合達到何種程度才是密合的，如何佩戴才能達到密合，在今后使用過程中每次佩戴后進行密合性試驗才會更加規范，才能有效保護自身安全。

各醫療機構應提供不同型號和尺寸的醫用防護口罩，以便工作人員能成功選擇通過適合性測試的醫用防護口罩。同時，應配備專業的口罩密合性（適合性）檢測設備和經過培訓的專業團隊，重視并落實醫用防護口罩適合性測試和密合性測試工作，保障醫務人員職業安全。