潔凈區(qū)（室）快速空間消毒解決方案

瀏覽次數(shù)：2587　發(fā)布日期：2013-9-12　來源：本站　僅供參考，謝絕轉(zhuǎn)載，否則責(zé)任自負(fù)

【概述】無菌藥品生產(chǎn)車間潔凈級(jí)別的控制是藥品生產(chǎn)質(zhì)量保證的重要環(huán)節(jié)。無菌生產(chǎn)區(qū)的潔凈度的控制主要有兩個(gè)因素，一個(gè)是塵埃微粒，另一個(gè)是微生物。生產(chǎn)潔凈區(qū)一般可分為四個(gè)級(jí)別，分別是A/B區(qū)和C/D區(qū)，不同級(jí)別的生產(chǎn)區(qū)對(duì)于不同的生產(chǎn)工藝，不同級(jí)別的潔凈區(qū)務(wù)必保持穩(wěn)定的壓差以及有緩沖帶隔離。其中控制因素的參數(shù)也執(zhí)行相應(yīng)的規(guī)定。微生物的控制室潔凈區(qū)的難點(diǎn)問題，不但要采取高效而且還要對(duì)空間進(jìn)行消毒，才能殺滅頑強(qiáng)的芽胞及孢子。目前，制藥廠生產(chǎn)潔凈區(qū)的空間消毒方案五花八門，但是想要找到一種快速的空間消毒方案似乎難乎其難。難道真的沒有一套符合新版GMP潔凈要求而又高效的殺滅細(xì)菌的快速空間消毒方案嗎？歐菲姆過氧化氫干霧滅菌系統(tǒng)的誕生很好的回答了上面的疑問，國(guó)外專家十年的探索研究的成果，是一種能高效殺滅微生物快速空間消毒的解決方案。

【關(guān)鍵詞】潔凈區(qū)，潔凈室，快速空間消毒，空間消毒，解決方案，殺滅芽胞

潔凈區(qū)空間消毒干霧過氧化氫滅菌系統(tǒng)，也稱之為：霧化過氧化氫潔凈區(qū)空間滅菌系統(tǒng)。是通過對(duì)穩(wěn)定性過氧化氫和活性膠質(zhì)銀離子干霧的氣化方法進(jìn)行潔凈區(qū)整體無菌潔凈區(qū)和表面的滅菌，通過專業(yè)的滅菌方案和軟件，為制藥客戶無菌潔凈區(qū)的無菌潔凈區(qū)滅菌提供一整套徹底、便捷、安全、環(huán)保的最佳滅菌方法，對(duì)黑色枯草芽孢桿菌指示生物的挑戰(zhàn)性實(shí)驗(yàn)可以達(dá)到log4-6次方的殺滅效果。

其作用原理：通過對(duì)需要滅菌的區(qū)域擴(kuò)散干霧來完成噴霧過程。當(dāng)液滴的平均直徑小于10微米時(shí)，噴出的霧可以被稱作是“干”的；小的液滴會(huì)從墻面上彈開并且不會(huì)破裂附著使表面潮濕。而所有條件的建立都是為了滿足滅菌劑以氣化的形式有效地移動(dòng)到指定的區(qū)域，這種形式的特性決定了它們可以移動(dòng)到平時(shí)難以達(dá)到的區(qū)域。

干霧有如下的性質(zhì)：

1、干霧滴進(jìn)行的是無規(guī)則運(yùn)動(dòng)（布朗運(yùn)動(dòng)原理）且不會(huì)沉降；

2、干霧滴不會(huì)聚合在一起產(chǎn)生大的液滴；

3、干霧滴在表面接觸后會(huì)反彈，而不會(huì)破裂使表面濕潤(rùn)；

因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達(dá)到的地方也有很好的無菌潔凈區(qū)和表面滅菌效果。

干霧滅菌系統(tǒng)的優(yōu)點(diǎn)：

1、可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準(zhǔn)一致的水平，減少凝結(jié)液體的危險(xiǎn)，確保對(duì)比較復(fù)雜并且難達(dá)到的地方的滲透和消毒效果。

2、能有效達(dá)到潔凈區(qū)的所有區(qū)域。

3、 A/B區(qū)高效滅菌，可以實(shí)現(xiàn)對(duì)黑色枯草芽孢桿菌6個(gè)log的殺滅效果

4、迅速滅菌，只需2—3個(gè)小時(shí)即可完成整個(gè)滅菌過程

5、腐蝕性小，無毒性，全球范圍內(nèi)制藥企業(yè)的首選，完美替代甲醛

6、驗(yàn)證資料齊全，殘留驗(yàn)證，兼容性驗(yàn)證完備，采購(gòu)后提供模板，易于通過新版GMP