生物安全柜選型問題

                                          生物安全柜選型 不能承受之重 
    
    　　生物安全柜（Biological safety cabinets，BSCs）是實驗室生物安全一級防護屏障中最基本的安全防護設備，屬于Ⅲ類醫(yī)療器械。2004年發(fā)布的國務院424號令和國家標準GB19489-2004都明確指出，“生物安全柜是保護工作人員必不可少的主要安全設備”。 
    
    　　然而，令人擔憂的是，目前，業(yè)內(nèi)在生物安全柜的認識、選型、使用等方面存在很多問題，從而給生物安全防護帶來了極大隱患。
    
    　　                                 選型失準帶來難以承受之重
    
    　　生物安全柜是為操作原代培養(yǎng)物、菌毒株以及診斷性標本等具有感染性的實驗材料時，用來保護操作者本人、實驗室環(huán)境及實驗材料，使其避免暴露于上述操作過程中可能產(chǎn)生的感染性氣溶膠和濺出物而設計的產(chǎn)品。
    
    　　根據(jù)操作樣品類型以及可能影響的空域范圍的不同，生物安全柜的結(jié)構(gòu)設計、排風比例也不同。據(jù)此，生物安全柜分為Ⅰ級、Ⅱ級和Ⅲ級，其中Ⅱ級又分為A1、A2、B1、B2型。
    
    　　陜西省血液中心高級工程師、陜西省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會醫(yī)院裝備分會副會長張瑤嬋強調(diào)說，生物安全柜選型的基本原則是“適型”。不同安全級別的實驗室應選用不同級別、不同型號的生物安全柜，也可根據(jù)要保護、防護的不同類型來選擇。在一般情況下，在操作少量揮發(fā)性化學試劑或放射性核素時，可選擇Ⅱ級B1型生物安全柜；操作大量揮發(fā)性化學試劑或放射性核素時，必須使用Ⅱ級B2型生物安全柜。目前，應用最廣的是Ⅱ級A2型安全柜，它完全能夠滿足一般綜合性醫(yī)院的日常用途，節(jié)能、較為經(jīng)濟。
    
    　　“選型不可超前，超前必失準，失準會帶來難以承受之重。”張瑤嬋說，在A2型能滿足應用的情況下，盲目選用B2型，問題隨之就來了。B2型安全柜100%外排，排氣量可達到每小時1500立方米左右（型號不同有差異），普通家用排氣扇排氣量約為每小時80立方米，兩者相差十幾倍。如果房間沒有足夠的補充風量，安全柜根本無法正常工作。打開實驗室房門，又不符合實驗室規(guī)范要求。此外，室內(nèi)空氣大量外排，要保證實驗室內(nèi)溫度滿足實驗要求，需要制冷器和加熱器的負荷都非常大。如果已建好的實驗室無法滿足室內(nèi)保溫和補充風量的要求，就要投入大量資金進行改造，而且日后的運行費用也很高。
    
    　　                                     謹慎看待宣傳“賣點”
    
    　　近年來，生物安全柜的品牌越來越多。國產(chǎn)品牌有蘇州安泰、青島海爾等；進口品牌有西班牙的Telstar、美國的Thermo和Baker、新加坡的Esco等。
    
    　　張瑤嬋指出，面對品牌宣傳的“賣點”，要具體分析。生物安全柜的選擇首先是適型，其次是對高效過濾器、風路設計、報警裝置、負壓保護等指標進行比較，安裝、培訓、售后服務也非常重要。例如，通常電動、自動控制是設備先進性的標志，但是，生物安全柜帶有電動前窗就要具體分析了——在生物安全柜無雙路供電系統(tǒng)（或可及時切換的后備電源，或機內(nèi)延時供電設置）的情況下，如果突然停電，電動前窗將無法關閉，這樣可能導致有害物外泄，造成污染。而且，無論是電動窗還是手動窗，操作高度都是固定的。因此，這種具有潛在危險的電動前窗功能對一般衛(wèi)生機構(gòu)意義不大。
    
    　　                                   不可用潔凈臺替代安全柜
    
    　　一些專業(yè)人士反映，現(xiàn)在有的醫(yī)院在應該使用生物安全柜的場所使用醫(yī)用潔凈工作臺，不少操作人員認為這兩種設備外形相同，作用大同小異，日常操作的樣本都是普通樣本，不具有高致病傳染性。
    
    　　對此，張瑤嬋強調(diào)，生物安全柜和潔凈工作臺具有本質(zhì)的差別：潔凈工作臺是只保護樣品的設備，其通過高效過濾器的凈化空氣向下吹過工作區(qū)來保護樣品。由于工作區(qū)是正壓區(qū)，氣流通過操作窗口外溢，因此，其不保護操作人員和環(huán)境。如操作樣本中含有已知、未知或潛在致病菌，很可能給操作人員和環(huán)境帶來危害。與之不同的是，生物安全柜是一種負壓過濾排風柜，其排放的氣體都經(jīng)高效過濾器嚴格過濾，這樣可以保護操作者和環(huán)境免于暴露在實驗過程中產(chǎn)生的有害氣溶膠中。正確操作生物安全柜，能夠保護操作人員、樣品和工作環(huán)境。因此，使用潔凈工作臺替代生物安全柜的相關醫(yī)療單位及實驗室應重新對實驗室微生物危險度進行評估，如對操作人員和環(huán)境有潛在危險，應及時替換原有潔凈工作臺，并根據(jù)不同需要，改配適型的生物安全柜。
     
    （來源：中國醫(yī)藥報）